Izomspecifikus multimodális MI a sarkopenia diagnosztikájához (SARC-AI)
2026. március 12. frissítette: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Izomspecifikus multimodális MI fejlesztése a sarkopénia diagnosztikájához: A rehabilitációs edzés hatásai az izomöregedésre
Ez a tanulmány célja egy izomspecifikus multimodális mesterséges intelligencia (MI) modell fejlesztése a szarkopénia diagnosztizálására, valamint a rehabilitációs edzés hatásainak vizsgálata az izomöregedésre.
Klinikai, funkcionális és képalkotó adatokat gyűjtenek az izomfunkció-csökkenést mutató résztvevőktől.
A multimodális adatokat, beleértve az izomfunkció-méréseket és a klinikai értékeléseket, integrálják egy MI-alapú diagnosztikai modell fejlesztésére és validálására a szarkopénia számára.
Ezenkívül értékelni fogják a rehabilitációs edzés hatásait az izomfunkcióra és az izomöregedéssel kapcsolatos eredményekre.
A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a digitális biomarkerek és a precíziós rehabilitációs stratégiák fejlesztéséhez a szarkopénia esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb felnőttek
- Csökkent izomfunkcióval rendelkező vagy szarkopénia kockázatával élő egyének
- Képesek rehabilitációs edzésben való részvételre
- Képesek megérteni a vizsgálat eljárásait és írásos tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kardiovaszkuláris, neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek, amelyek korlátozzák a testmozgásban való részvételt
- Súlyos kognitív károsodás
- Olyan más klinikai vizsgálatokban való részvétel, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
- Bármely olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálóorvos szerint a részvételt biztonságtalanná tenné
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitációs Tréning
A résztvevők egy strukturált rehabilitációs képzési programon vesznek részt, amelynek célja az izomfunkció javítása és az izomöregedéssel összefüggő funkciócsökkenés csökkentése.
|
A résztvevők egy strukturált rehabilitációs edzésprogramot hajtanak végre, amelynek célja az izomerő, a fizikai teljesítmény és az izomfunkció javítása.
Klinikai értékeléseket és izomfunkció-méréseket gyűjtenek a rehabilitációs program előtt és után annak érdekében, hogy kiértékeljék a képzés hatásait és támogassák egy izomspecifikus multimodális AI modell fejlesztését a sarkopénia diagnosztizálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AI modell teljesítménye
Időkeret: Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
A szarkopénia észlelésére szolgáló izomspecifikus multimodális mesterséges intelligencia (MI) modell teljesítményét a Receiver Operating Characteristic görbe alatti terület (AUC) segítségével értékeljük.
Az AUC értékeli az MI modell képességét a szarkopéniás és nem szarkopéniás résztvevők megkülönböztetésére (pl. kézszorítóerő, járási sebesség és végtagi csontizomtömeg).
Az AUC érték 0,5 és 1,0 között mozog, ahol a magasabb értékek az MI modell jobb diszkriminációs teljesítményét jelzik.
|
Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ötszöri Székállás Teszt (5×STS)
Időkeret: Az alapvonal és a rehabilitációs képzés utáni 12. hét
|
Az Ötszöri Székállás Teszt elvégzéséhez szükséges idő, amely az alsó végtag izomerősségét és funkcionális teljesítményét értékeli.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy álljanak fel és üljenek le ötször a lehető leggyorsabban, karjaikat a mellkasukon keresztezve.
A teszt elvégzéséhez szükséges időt másodpercben rögzítjük.
|
Az alapvonal és a rehabilitációs képzés utáni 12. hét
|
|
Járási sebesség
Időkeret: A rehabilitációs edzés kezdete és az azt követő 12. hét
|
A járási sebességet a 6 méteres sétateszttel értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy szokásos tempójukban sétáljanak egy 6 méteres távolságon.
A járási sebességet méter per másodpercben (m/s) rögzítik.
|
A rehabilitációs edzés kezdete és az azt követő 12. hét
|
|
Appendiculáris Vázizomtömeg (DEXA)
Időkeret: Alapállapot a rehabilitációs edzés után 12 héttel
|
A csontvázizmok tömege kétenergiájú röntgenabsorptiometriával (DEXA) kerül mérésre.
Az izomtömeget csontváz-sovány tömegként (kg) adjuk meg.
|
Alapállapot a rehabilitációs edzés után 12 héttel
|
|
Appendiculáris Vázizmomtömeg (BIA)
Időkeret: Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
Az appendiculáris csontizomtömeg Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) is mérve lesz.
Az izomtömeg appendiculáris csontizomtömegként (kg) kerül jelentésre.
|
Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
|
Sarkopénia Szűrés
Időkeret: Az alapállapottól a rehabilitációs képzés utáni 12. hétig
|
A szarkopénia kockázatát a Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls kérdőív (SARC-F) segítségével értékelik. A pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb szarkopénia-kockázatra utal. |
Az alapállapottól a rehabilitációs képzés utáni 12. hétig
|
|
Kézszorítóerő
Időkeret: Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
A kézmarkolati erőt kézi dinamométerrel mérik.
A maximális markolati erőt kilogrammban (kg) rögzítik.
|
Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
|
Egyetlen Izomrost Összehúzódási Tulajdonságok
Időkeret: Alapvonal a rehabilitációs képzés utáni 12. héten
|
A permeabilizált egyedi izomrostok összehúzódási tulajdonságait egy egyedi izomrost mechanikai rendszerrel (Aurora Scientific, Kanada) értékeljük. A mérések magukban foglalják a maximális izometrikus erőt (Po, mN), a fajlagos erőt (kN/m²) és az erő újrafejlesztésének sebességét (ktr, s⁻¹), amelyeket izolált izomrostokból nyerünk. A maximális izometrikus erő és a fajlagos erő magasabb értékei nagyobb izomrost-összehúzódási kapacitást jeleznek. |
Alapvonal a rehabilitációs képzés utáni 12. héten
|
|
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: Időkeret: Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
A fizikai teljesítményt a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) segítségével értékelik, amely magában foglalja az egyensúlyvizsgálatokat, a járási sebességet és a székről való felállás tesztet.
A teljes pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok jobb fizikai teljesítményt jeleznek.
|
Időkeret: Alapvonal a rehabilitációs képzés után 12 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .