Spier-specifieke multimodale AI voor Sarcopenie Diagnose (SARC-AI)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Ontwikkeling van spierspecifieke multi-modale AI voor sarcopenie-diagnose: effecten van revalidatietraining op anti-spierveroudering
Deze studie heeft als doel een spierspecifiek multimodaal kunstmatige intelligentie (AI)-model te ontwikkelen voor de diagnose van sarcopenie en de effecten van revalidatietraining op spierveroudering te onderzoeken.
Klinische, functionele en beeldvormingsgegevens worden verzameld van deelnemers met verminderde spierfunctie.
Multimodale gegevens, waaronder spierfunctiemetingen en klinische beoordelingen, worden geïntegreerd om een AI-gebaseerd diagnostisch model voor sarcopenie te ontwikkelen en valideren.
Daarnaast worden de effecten van revalidatietraining op spierfunctie en uitkomsten gerelateerd aan spierveroudering geëvalueerd.
De resultaten van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van digitale biomarkers en precisie-revalidatiestrategieën voor sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 65 jaar of ouder
- Personen met verminderde spierfunctie of risico op sarcopenie
- In staat om deel te nemen aan revalidatietraining
- In staat om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Ernstige cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging beperken
- Ernstige cognitieve beperking
- Deelname aan andere klinische onderzoeken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Elke medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname onveilig maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatietraining
Deelnemers zullen een gestructureerd revalidatietrainingsprogramma ondergaan dat gericht is op het verbeteren van de spierfunctie en het verminderen van spierverouderingsgerelateerde achteruitgang.
|
Deelnemers zullen een gestructureerd revalidatietrainingsprogramma volgen dat is ontworpen om spierkracht, fysieke prestaties en spierfunctie te verbeteren.
Klinische beoordelingen en spierfunctiemetingen zullen worden verzameld vóór en na het revalidatieprogramma om de effecten van de training te evalueren en de ontwikkeling van een spierspecifiek multimodaal AI-model voor de diagnose van sarcopenie te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI-modelprestaties
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
De prestaties van het spier-specifieke multimodale kunstmatige intelligentie (AI)-model voor het detecteren van sarcopenie zullen worden geëvalueerd met behulp van de Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC).
De AUC evalueert het vermogen van het AI-model om onderscheid te maken tussen deelnemers met en zonder sarcopenie (bijv. handknijpkracht, loopsnelheid en appendiculair skeletspiermassa).
De AUC-waarde varieert van 0,5 tot 1,0, waarbij hogere waarden een betere discriminatieprestatie van het AI-model aangeven.
|
Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijfmaal Stoel Sta Test (5×STS)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
Tijd nodig om de Five-Times Chair Stand Test te voltooien, die de spierkracht van de onderste ledematen en de functionele prestaties beoordeelt.
Deelnemers krijgen de instructie om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten met de armen over de borst gekruist.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt in seconden vastgelegd.
|
Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
De loopsnelheid zal worden beoordeeld met behulp van de 6-meter wandeltest.
Deelnemers wordt gevraagd om op hun gebruikelijke tempo over een afstand van 6 meter te lopen.
De loopsnelheid wordt vastgelegd in meters per seconde (m/s).
|
Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
|
Appendiculair Skeletspiermassa (DEXA)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
De appendiculaire skeletspiermassa zal worden gemeten met behulp van Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
De spiermassa zal worden gerapporteerd als appendiculaire vetvrije massa (kg).
|
Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
|
Appendiculair Skeletspiermassa (BIA)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 12 weken na revalidatietraining
|
De appendiculaire skeletspiermassa wordt ook gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
De spiermassa wordt gerapporteerd als appendiculaire skeletspiermassa (kg).
|
Vanaf de basislijn tot 12 weken na revalidatietraining
|
|
Sarcopenie Screening
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot 12 weken na revalidatietraining
|
Het risico op sarcopenie zal worden beoordeeld met behulp van de Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls-vragenlijst (SARC-F). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een groter risico op sarcopenie aangeven. |
Vanaf de startmeting tot 12 weken na revalidatietraining
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
De handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer.
De maximale knijpkracht wordt geregistreerd in kilogram (kg).
|
Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
|
Contractiele Eigenschappen van Enkele Spiervezels
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
De contractiele eigenschappen van gepermeabiliseerde enkele spiervezels zullen worden beoordeeld met behulp van een systeem voor spiervezelmechanica (Aurora Scientific, Canada). Metingen zullen omvatten: maximale isometrische kracht (Po, mN), specifieke kracht (kN/m²), en snelheid van krachtontwikkeling (ktr, s⁻¹) verkregen van geïsoleerde spiervezels. Hogere waarden van maximale isometrische kracht en specifieke kracht duiden op een groter contractievermogen van de spiervezel. |
Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
De fysieke prestaties worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB), die balanstesten, loopsnelheid en de stoeltest omvat.
De totale score varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op betere fysieke prestaties.
|
Tijdsbestek: Baseline tot 12 weken na revalidatietraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .