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IA Multimodal Específica para Músculo para el Diagnóstico de Sarcopenia (SARC-AI)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Desarrollo de IA multimodal específica para músculos para el diagnóstico de sarcopenia: Efectos del entrenamiento de rehabilitación sobre el envejecimiento muscular

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo multimodal de inteligencia artificial (IA) específico para músculos para el diagnóstico de la sarcopenia e investigar los efectos del entrenamiento de rehabilitación sobre el envejecimiento muscular. Se recopilarán datos clínicos, funcionales y de imagen de participantes con deterioro de la función muscular. Se integrarán datos multimodales, incluidas mediciones de la función muscular y evaluaciones clínicas, para desarrollar y validar un modelo de diagnóstico basado en IA para la sarcopenia. Además, se evaluarán los efectos del entrenamiento de rehabilitación sobre la función muscular y los resultados relacionados con el envejecimiento muscular. Se espera que los resultados de este estudio contribuyan al desarrollo de biomarcadores digitales y estrategias de rehabilitación de precisión para la sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 65 años o más
  • Individuos con función muscular reducida o en riesgo de sarcopenia
  • Capaces de participar en el entrenamiento de rehabilitación
  • Capaces de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Condiciones cardiovasculares, neurológicas o musculoesqueléticas graves que limiten la participación en el ejercicio
  • Deterioro cognitivo grave
  • Participación en otros ensayos clínicos que puedan influir en los resultados del estudio
  • Cualquier condición médica que el investigador considere que hace que la participación no sea segura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Rehabilitación
Los participantes seguirán un programa de rehabilitación estructurada destinado a mejorar la función muscular y reducir el deterioro relacionado con el envejecimiento muscular.
Los participantes realizarán un programa de entrenamiento de rehabilitación estructurado diseñado para mejorar la fuerza muscular, el rendimiento físico y la función muscular. Se recopilarán evaluaciones clínicas y mediciones de la función muscular antes y después del programa de rehabilitación para evaluar los efectos del entrenamiento y respaldar el desarrollo de un modelo de IA multimodal específico para el músculo para el diagnóstico de sarcopenia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del modelo de IA
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
El rendimiento del modelo multimodal de inteligencia artificial (IA) específico para músculos para detectar sarcopenia se evaluará utilizando el Área Bajo la Curva Característica de Operación del Receptor (AUC). El AUC evalúa la capacidad del modelo de IA para discriminar entre participantes con y sin sarcopenia (por ejemplo, fuerza de prensión manual, velocidad de marcha y masa muscular esquelética apendicular). El valor del AUC varía de 0,5 a 1,0, donde valores más altos indican un mejor rendimiento de discriminación del modelo de IA.
Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Levantarse de la Silla Cinco Veces (5×STS)
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Tiempo necesario para completar la Prueba de Levantarse de la Silla Cinco Veces, que evalúa la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional. Se instruirá a los participantes a levantarse y sentarse cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho. El tiempo necesario para completar la prueba se registrará en segundos.
De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
La velocidad de la marcha se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 metros. Se indicará a los participantes que caminen a su ritmo habitual en una distancia de 6 metros. La velocidad de la marcha se registrará en metros por segundo (m/s).
De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Masa Muscular Esquelética Apendicular (DEXA)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
La masa muscular apendicular se medirá mediante Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DEXA). La masa muscular se reportará como masa magra apendicular (kg).
Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Masa Muscular Esquelética Apendicular (BIA)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
La masa muscular apendicular también se medirá mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA). La masa muscular se reportará como masa muscular apendicular (kg).
Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Detección de Sarcopenia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación

El riesgo de sarcopenia se evaluará mediante el cuestionario Fuerza, Asistencia para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas (SARC-F).

Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de sarcopenia.

Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
La fuerza de prensión se medirá utilizando un dinamómetro manual. Se registrará la fuerza máxima de prensión en kilogramos (kg).
Desde el inicio hasta las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Propiedades Contráctiles de la Fibra Muscular Individual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación

Las propiedades contráctiles de fibras musculares únicas permeabilizadas se evaluarán utilizando un sistema de mecánica de fibra muscular única (Aurora Scientific, Canadá). Las mediciones incluirán la fuerza isométrica máxima (Po, mN), la fuerza específica (kN/m²) y la tasa de re-desarrollo de fuerza (ktr, s⁻¹) obtenidas de fibras musculares aisladas.

Valores más altos de fuerza isométrica máxima y fuerza específica indican una mayor capacidad contráctil de la fibra muscular.

Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
El rendimiento físico se evaluará mediante la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB), que incluye pruebas de equilibrio, velocidad de la marcha y la prueba de levantarse de la silla. La puntuación total oscila entre 0 y 12, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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