- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07477574
IA Multimodal Específica para Músculo para el Diagnóstico de Sarcopenia (SARC-AI)
Desarrollo de IA multimodal específica para músculos para el diagnóstico de sarcopenia: Efectos del entrenamiento de rehabilitación sobre el envejecimiento muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más
- Individuos con función muscular reducida o en riesgo de sarcopenia
- Capaces de participar en el entrenamiento de rehabilitación
- Capaces de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Condiciones cardiovasculares, neurológicas o musculoesqueléticas graves que limiten la participación en el ejercicio
- Deterioro cognitivo grave
- Participación en otros ensayos clínicos que puedan influir en los resultados del estudio
- Cualquier condición médica que el investigador considere que hace que la participación no sea segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Rehabilitación
Los participantes seguirán un programa de rehabilitación estructurada destinado a mejorar la función muscular y reducir el deterioro relacionado con el envejecimiento muscular.
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Los participantes realizarán un programa de entrenamiento de rehabilitación estructurado diseñado para mejorar la fuerza muscular, el rendimiento físico y la función muscular.
Se recopilarán evaluaciones clínicas y mediciones de la función muscular antes y después del programa de rehabilitación para evaluar los efectos del entrenamiento y respaldar el desarrollo de un modelo de IA multimodal específico para el músculo para el diagnóstico de sarcopenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del modelo de IA
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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El rendimiento del modelo multimodal de inteligencia artificial (IA) específico para músculos para detectar sarcopenia se evaluará utilizando el Área Bajo la Curva Característica de Operación del Receptor (AUC).
El AUC evalúa la capacidad del modelo de IA para discriminar entre participantes con y sin sarcopenia (por ejemplo, fuerza de prensión manual, velocidad de marcha y masa muscular esquelética apendicular).
El valor del AUC varía de 0,5 a 1,0, donde valores más altos indican un mejor rendimiento de discriminación del modelo de IA.
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Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Levantarse de la Silla Cinco Veces (5×STS)
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Tiempo necesario para completar la Prueba de Levantarse de la Silla Cinco Veces, que evalúa la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional.
Se instruirá a los participantes a levantarse y sentarse cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho.
El tiempo necesario para completar la prueba se registrará en segundos.
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De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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La velocidad de la marcha se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 metros.
Se indicará a los participantes que caminen a su ritmo habitual en una distancia de 6 metros.
La velocidad de la marcha se registrará en metros por segundo (m/s).
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De la línea base a las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Masa Muscular Esquelética Apendicular (DEXA)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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La masa muscular apendicular se medirá mediante Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DEXA).
La masa muscular se reportará como masa magra apendicular (kg).
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Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Masa Muscular Esquelética Apendicular (BIA)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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La masa muscular apendicular también se medirá mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA).
La masa muscular se reportará como masa muscular apendicular (kg).
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Desde la línea base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Detección de Sarcopenia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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El riesgo de sarcopenia se evaluará mediante el cuestionario Fuerza, Asistencia para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas (SARC-F). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de sarcopenia. |
Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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La fuerza de prensión se medirá utilizando un dinamómetro manual.
Se registrará la fuerza máxima de prensión en kilogramos (kg).
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Desde el inicio hasta las 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Propiedades Contráctiles de la Fibra Muscular Individual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Las propiedades contráctiles de fibras musculares únicas permeabilizadas se evaluarán utilizando un sistema de mecánica de fibra muscular única (Aurora Scientific, Canadá). Las mediciones incluirán la fuerza isométrica máxima (Po, mN), la fuerza específica (kN/m²) y la tasa de re-desarrollo de fuerza (ktr, s⁻¹) obtenidas de fibras musculares aisladas. Valores más altos de fuerza isométrica máxima y fuerza específica indican una mayor capacidad contráctil de la fibra muscular. |
Desde el inicio hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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El rendimiento físico se evaluará mediante la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB), que incluye pruebas de equilibrio, velocidad de la marcha y la prueba de levantarse de la silla.
La puntuación total oscila entre 0 y 12, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.
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Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 12 semanas después del entrenamiento de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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