- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07477574
Muskel-specifik multimodal AI til diagnosen af sarkopeni (SARC-AI)
Udvikling af muskel-specifik multi-modal AI til sarkopeni-diagnose: Effekter af rehabiliteringstræning på modvirken af muskelsvind
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 65 år eller ældre
- Personer med nedsat muskelfunktion eller med risiko for sarkopeni
- I stand til at deltage i genoptræningstræning
- I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der begrænser deltagelse i motion
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke undersøgelsens resultater
- Enhver medicinsk tilstand, som undersøgeren vurderer gør deltagelse usikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringstræning
Deltagerne vil gennemgå et struktureret genoptræningsprogram, der sigter mod at forbedre muskelfunktionen og reducere den aldringsrelaterede nedgang i muskelmasse.
|
Deltagerne vil gennemføre et struktureret genoptræningsprogram designet til at forbedre muskelstyrke, fysisk præstation og muskelfunktion.
Kliniske vurderinger og målinger af muskelfunktion vil blive indsamlet før og efter genoptræningsprogrammet for at evaluere effekten af træningen og for at støtte udviklingen af en muskelspecifik multimodal AI-model til diagnosen af sarkopeni.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-model præstation
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet
|
Ydelsen af den muskelspecifikke multimodale kunstige intelligens (AI)-model til at detektere sarkopeni vil blive evalueret ved hjælp af Arealet Under Modtagerens Driftskarakteristikkurve (AUC).
AUC evaluerer AI-modellens evne til at skelne mellem deltagere med og uden sarkopeni (f.eks. håndstyrke, ganghastighed og appendikulær skeletmuskelmasse).
AUC-værdien spænder fra 0,5 til 1,0, hvor højere værdier indikerer bedre diskriminationsydelse af AI-modellen.
|
Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-gange stol-rejsningstest (5×STS)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
Tid krævet til at gennemføre Five-Times Chair Stand Testen, som vurderer muskelstyrke i underkroppen og funktionel præstation.
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt med armene foldet over brystet.
Tiden, der kræves til at gennemføre testen, vil blive registreret i sekunder.
|
Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter rehabiliteringstræning
|
Ganghastighed vil blive vurderet ved hjælp af 6-meter gangtesten.
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo over en afstand på 6 meter.
Ganghastighed vil blive registreret i meter per sekund (m/s).
|
Baseline til 12 uger efter rehabiliteringstræning
|
|
Appendikulær Skeletmuskelmasse (DEXA)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet
|
Appendikulær skeletmuskelmasse vil blive målt ved hjælp af Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
Muskelmasse vil blive rapporteret som appendikulær leanmasse (kg).
|
Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet
|
|
Appendikulær Skeletmuskelmasse (BIA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter genoptræning
|
Appendikulær skeletmuskelmasse vil også blive målt ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA).
Muskelmasse vil blive rapporteret som appendikulær skeletmuskelmasse (kg).
|
Fra baseline til 12 uger efter genoptræning
|
|
Sarkopeni-screening
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
Risiko for sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls (SARC-F). Scoringen spænder fra 0 til 10, hvor højere scoring indikerer større risiko for sarkopeni. |
Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Maksimal grebstyrke vil blive registreret i kilogram (kg).
|
Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
|
Kontraktile Egenskaber for Enkelt Muskelfiber
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
Kontraktile egenskaber af permeabiliserede enkelte muskelfibre vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt muskelfiber-mekaniksystem (Aurora Scientific, Canada). Målinger vil omfatte maksimal isometrisk kraft (Po, mN), specifik kraft (kN/m²), og kraftgenudviklingshastighed (ktr, s⁻¹) opnået fra isolerede muskelfibre. Højere værdier af maksimal isometrisk kraft og specifik kraft indikerer større muskelfiberkontraktil kapacitet. |
Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
Fysisk præstation vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balanceprøver, ganghastighed og stolen-op-prøven.
Samlet score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation.
|
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabiliteringstræning
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetEffektiviteten af en ny rehabiliteringsindretning på nedsat øvre lemmer blandt patienter med slagtilfældeTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)