Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskel-specifik multimodal AI til diagnosen af sarkopeni (SARC-AI)

12. marts 2026 opdateret af: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Udvikling af muskel-specifik multi-modal AI til sarkopeni-diagnose: Effekter af rehabiliteringstræning på modvirken af muskelsvind

Dette studie har til formål at udvikle en muskel-specifik multimodal kunstig intelligens (AI)-model til diagnosticering af sarkopeni og at undersøge effekterne af genoptræning på muskelaldring. Kliniske, funktionelle og billeddannende data vil blive indsamlet fra deltagere med nedsat muskelfunktion. Multimodale data, herunder muskelfunktionsmålinger og kliniske vurderinger, vil blive integreret for at udvikle og validere en AI-baseret diagnostisk model for sarkopeni. Derudover vil effekterne af genoptræning på muskelfunktion og muskelaldringsrelaterede resultater blive evalueret. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af digitale biomarkører og præcisionsgenoptræningsstrategier for sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 65 år eller ældre
  • Personer med nedsat muskelfunktion eller med risiko for sarkopeni
  • I stand til at deltage i genoptræningstræning
  • I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der begrænser deltagelse i motion
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Enhver medicinsk tilstand, som undersøgeren vurderer gør deltagelse usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringstræning
Deltagerne vil gennemgå et struktureret genoptræningsprogram, der sigter mod at forbedre muskelfunktionen og reducere den aldringsrelaterede nedgang i muskelmasse.
Deltagerne vil gennemføre et struktureret genoptræningsprogram designet til at forbedre muskelstyrke, fysisk præstation og muskelfunktion. Kliniske vurderinger og målinger af muskelfunktion vil blive indsamlet før og efter genoptræningsprogrammet for at evaluere effekten af træningen og for at støtte udviklingen af en muskelspecifik multimodal AI-model til diagnosen af sarkopeni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-model præstation
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet
Ydelsen af den muskelspecifikke multimodale kunstige intelligens (AI)-model til at detektere sarkopeni vil blive evalueret ved hjælp af Arealet Under Modtagerens Driftskarakteristikkurve (AUC). AUC evaluerer AI-modellens evne til at skelne mellem deltagere med og uden sarkopeni (f.eks. håndstyrke, ganghastighed og appendikulær skeletmuskelmasse). AUC-værdien spænder fra 0,5 til 1,0, hvor højere værdier indikerer bedre diskriminationsydelse af AI-modellen.
Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem-gange stol-rejsningstest (5×STS)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
Tid krævet til at gennemføre Five-Times Chair Stand Testen, som vurderer muskelstyrke i underkroppen og funktionel præstation. Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt med armene foldet over brystet. Tiden, der kræves til at gennemføre testen, vil blive registreret i sekunder.
Baseline til 12 uger efter genoptræning
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter rehabiliteringstræning
Ganghastighed vil blive vurderet ved hjælp af 6-meter gangtesten. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo over en afstand på 6 meter. Ganghastighed vil blive registreret i meter per sekund (m/s).
Baseline til 12 uger efter rehabiliteringstræning
Appendikulær Skeletmuskelmasse (DEXA)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet
Appendikulær skeletmuskelmasse vil blive målt ved hjælp af Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Muskelmasse vil blive rapporteret som appendikulær leanmasse (kg).
Baseline til 12 uger efter genoptræningsprogrammet
Appendikulær Skeletmuskelmasse (BIA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter genoptræning
Appendikulær skeletmuskelmasse vil også blive målt ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA). Muskelmasse vil blive rapporteret som appendikulær skeletmuskelmasse (kg).
Fra baseline til 12 uger efter genoptræning
Sarkopeni-screening
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning

Risiko for sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls (SARC-F).

Scoringen spænder fra 0 til 10, hvor højere scoring indikerer større risiko for sarkopeni.

Baseline til 12 uger efter genoptræning
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer. Maksimal grebstyrke vil blive registreret i kilogram (kg).
Baseline til 12 uger efter genoptræning
Kontraktile Egenskaber for Enkelt Muskelfiber
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning

Kontraktile egenskaber af permeabiliserede enkelte muskelfibre vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt muskelfiber-mekaniksystem (Aurora Scientific, Canada). Målinger vil omfatte maksimal isometrisk kraft (Po, mN), specifik kraft (kN/m²), og kraftgenudviklingshastighed (ktr, s⁻¹) opnået fra isolerede muskelfibre.

Højere værdier af maksimal isometrisk kraft og specifik kraft indikerer større muskelfiberkontraktil kapacitet.

Baseline til 12 uger efter genoptræning
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning
Fysisk præstation vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balanceprøver, ganghastighed og stolen-op-prøven. Samlet score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation.
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabiliteringstræning

Abonner