Muskelspecifik multimodal AI för diagnostik av sarkopeni (SARC-AI)
12 mars 2026 uppdaterad av: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Utveckling av muskelspecifik multimodal AI för sarkopenidiagnos: Effekter av rehabiliteringsträning på motverkan av muskelåldrande
Denna studie syftar till att utveckla en muskel-specifik multimodal artificiell intelligens (AI)-modell för diagnostisering av sarkopeni och att undersöka effekterna av rehabiliteringsträning på muskelåldrande.
Kliniska, funktionella och bilddata kommer att samlas in från deltagare med nedsatt muskel funktion.
Multimodala data, inklusive mätningar av muskel funktion och kliniska bedömningar, kommer att integreras för att utveckla och validera en AI-baserad diagnostisk modell för sarkopeni.
Dessutom kommer effekterna av rehabiliteringsträning på muskel funktion och muskelåldrande-relaterade utfall att utvärderas.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av digitala biomarkörer och precisionsrehabiliteringsstrategier för sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 65 år eller äldre
- Personer med nedsatt muskel funktion eller risk för sarkopeni
- Kan delta i rehabiliteringsträning
- Kan förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarliga kardiovaskulära, neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd som begränsar deltagande i träning
- Allvarlig kognitiv nedsättning
- Deltagande i andra kliniska prövningar som kan påverka studieutfall
- Alla medicinska tillstånd som bedöms av undersökaren göra deltagande osäkert
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabiliteringsträning
Deltagarna kommer att genomgå ett strukturerat rehabiliteringsprogram med målet att förbättra muskelns funktion och minska den åldersrelaterade nedgången i muskelns funktion.
|
Deltagarna kommer att genomföra ett strukturerat rehabiliteringsprogram utformat för att förbättra muskelstyrka, fysisk prestationsförmåga och muskelfunktion.
Kliniska bedömningar och mätningar av muskelfunktion kommer att samlas in före och efter rehabiliteringsprogrammet för att utvärdera träningseffekterna och stödja utvecklingen av en muskelspecifik multimodal AI-modell för sarkopenidiagnostik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AI-modellens prestanda
Tidsram: Baslinjen till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Prestandan för den muskelspesifika multimodal artificiell intelligens (AI)-modellen för att detektera sarkopeni kommer att utvärderas med hjälp av Arean Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUC).
AUC utvärderar AI-modellens förmåga att skilja mellan deltagare med och utan sarkopeni (t.ex. handgreppsstyrka, gånghastighet och appendikulär skelettmuskelmassa).
AUC-värdet sträcker sig från 0,5 till 1,0, där högre värden indikerar bättre diskrimineringsförmåga hos AI-modellen.
|
Baslinjen till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Five-Times Chair Stand Test (5×STS)
Tidsram: Baseline till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Tid som krävs för att genomföra Five-Times Chair Stand Test, som bedömer muskelstyrkan i nedre extremiteterna och funktionell prestanda.
Deltagarna kommer att instrueras att ställa sig upp och sätta sig ned fem gånger så snabbt som möjligt med armarna i kors över bröstet.
Tiden som krävs för att genomföra testet kommer att registreras i sekunder.
|
Baseline till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Gånghastighet kommer att bedömas med hjälp av 6-meters gångtest.
Deltagarna kommer att instrueras att gå i sin vanliga takt över ett 6-meters avstånd.
Gånghastighet kommer att registreras i meter per sekund (m/s).
|
Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
|
Appendikulär Skelettmuskelmassa (DEXA)
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Appendikulär skelettmuskelmassa kommer att mätas med Dubbelenergi-röntgenabsorptiometri (DEXA).
Muskelmassa kommer att rapporteras som appendikulär fettfri massa (kg).
|
Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
|
Appendikulär Skelettmuskelmassa (BIA)
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Appendikulär skelettmuskelmassa kommer också att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Muskelmassa kommer att rapporteras som appendikulär skelettmuskelmassa (kg).
|
Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
|
Sarkopeniscreening
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Risk för sarkopeni kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls). Poängen varierar från 0 till 10, där högre poäng indikerar större risk för sarkopeni. |
Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
|
Handstyrka
Tidsram: Baseline till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Handstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
Maximal greppstyrka kommer att registreras i kilogram (kg).
|
Baseline till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
|
Kontraktila egenskaper hos enskilda muskelfibrer
Tidsram: Baseline till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Kontraktila egenskaper hos permeabiliserade enstaka muskelvävnadsfibrer kommer att bedömas med ett system för muskelvävnadsfibrers mekanik (Aurora Scientific, Kanada). Mätningar kommer att omfatta maximal isometrisk kraft (Po, mN), specifik kraft (kN/m²) och hastighet för kraftåterutveckling (ktr, s⁻¹) erhållna från isolerade muskelvävnadsfibrer. Högre värden på maximal isometrisk kraft och specifik kraft indikerar större kontraktil kapacitet hos muskelvävnadsfibrerna. |
Baseline till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Den fysiska prestationsförmågan kommer att bedömas med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderar balanstester, gånghastighet och stoluppståndningstest.
Totalt poängintervall är 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestationsförmåga.
|
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter rehabiliteringsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .