- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07477574
Svalově specifická multimodální AI pro diagnostiku sarkopenie (SARC-AI)
Vývoj svalově specifické multi-modální umělé inteligence pro diagnostiku sarkopenie: Účinky rehabilitačního tréninku na anti-svalové stárnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let nebo starší
- Jedinci se sníženou svalovou funkcí nebo s rizikem sarkopenie
- Schopnost účastnit se rehabilitačního tréninku
- Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká kardiovaskulární, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění omezující účast na cvičení
- Těžká kognitivní porucha
- Účast v jiných klinických studiích, které by mohly ovlivnit výsledky studie
- Jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatele činí účast nebezpečnou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační trénink
Účastníci projdou strukturovaným rehabilitačním tréninkovým programem zaměřeným na zlepšení svalové funkce a snížení úbytku souvisejícího se stárnutím svalů.
|
Účastníci absolvují strukturovaný rehabilitační tréninkový program navržený ke zlepšení svalové síly, fyzické výkonnosti a svalové funkce.
Klinická hodnocení a měření svalové funkce budou provedena před a po rehabilitačním programu za účelem vyhodnocení účinků tréninku a podpory vývoje multimodálního AI modelu specifického pro svaly pro diagnostiku sarkopenie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon AI modelu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Výkon svalově specifického multimodálního modelu umělé inteligence (AI) pro detekci sarkopenie bude hodnocen pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC).
AUC hodnotí schopnost modelu AI rozlišit mezi účastníky se sarkopenií a bez ní (např. síla stisku ruky, rychlost chůze a hmotnost apendikulární kosterní svaloviny).
Hodnota AUC se pohybuje od 0,5 do 1,0, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší diskriminační výkon modelu AI.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětinásobný test vstávání ze židle (5×STS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Čas potřebný k dokončení testu pětinásobného vstávání ze židle, který hodnotí svalovou sílu dolních končetin a funkční výkon.
Účastníci budou instruováni, aby pětkrát co nejrychleji vstali a znovu se posadili se zkříženýma rukama na hrudi.
Čas potřebný k dokončení testu bude zaznamenán v sekundách.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí 6metrového testu chůze.
Účastníci budou vyzváni, aby šli svým obvyklým tempem na vzdálenost 6 metrů.
Rychlost chůze bude zaznamenána v metrech za sekundu (m/s).
|
Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
|
Svalová hmota apendikulárního skeletu (DEXA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Apendikulární kosterní svalová hmota bude měřena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA).
Svalová hmota bude uváděna jako apendikulární štíhlá hmota (kg).
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
|
Appendikulární svalová hmota (BIA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Apikulární kosterní svalová hmota bude také měřena pomocí bioelektrické impedance (BIA).
Svalová hmota bude uváděna jako apikulární kosterní svalová hmota (kg).
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
|
Screening sarkopenie
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Riziko sarkopenie bude hodnoceno pomocí dotazníku SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko sarkopenie. |
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Síla stisku bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Maximální síla stisku bude zaznamenána v kilogramech (kg).
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
|
Kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalových vláken
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Kontraktilní vlastnosti permeabilizovaných jednotlivých svalových vláken budou hodnoceny pomocí systému mechaniky jednotlivých svalových vláken (Aurora Scientific, Kanada). Měření bude zahrnovat maximální izometrickou sílu (Po, mN), specifickou sílu (kN/m²) a rychlost opětovného rozvoje síly (ktr, s⁻¹) získané z izolovaných svalových vláken. Vyšší hodnoty maximální izometrické síly a specifické síly indikují větší kontraktilní kapacitu svalových vláken. |
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
|
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Časové období: Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Fyzický výkon bude hodnocen pomocí Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB), která zahrnuje testy rovnováhy, rychlost chůze a test vstávání ze židle.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje lepší fyzický výkon.
|
Časové období: Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Jiné číslo grantu/financování: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Rehabilitační výcvik
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý