Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalově specifická multimodální AI pro diagnostiku sarkopenie (SARC-AI)

12. března 2026 aktualizováno: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Vývoj svalově specifické multi-modální umělé inteligence pro diagnostiku sarkopenie: Účinky rehabilitačního tréninku na anti-svalové stárnutí

Tato studie si klade za cíl vyvinout svalově specifický multimodální model umělé inteligence (AI) pro diagnostiku sarkopenie a prozkoumat účinky rehabilitačního tréninku na stárnutí svalů. Klinická, funkční a zobrazovací data budou shromažďována od účastníků s poklesem svalové funkce. Multimodální data, včetně měření svalové funkce a klinických hodnocení, budou integrována za účelem vývoje a validace diagnostického modelu pro sarkopenii založeného na AI. Kromě toho budou hodnoceny účinky rehabilitačního tréninku na svalovou funkci a výsledky související se stárnutím svalů. Výsledky této studie by měly přispět k vývoji digitálních biomarkerů a přesných rehabilitačních strategií pro sarkopenii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 let nebo starší
  • Jedinci se sníženou svalovou funkcí nebo s rizikem sarkopenie
  • Schopnost účastnit se rehabilitačního tréninku
  • Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kardiovaskulární, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění omezující účast na cvičení
  • Těžká kognitivní porucha
  • Účast v jiných klinických studiích, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • Jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatele činí účast nebezpečnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační trénink
Účastníci projdou strukturovaným rehabilitačním tréninkovým programem zaměřeným na zlepšení svalové funkce a snížení úbytku souvisejícího se stárnutím svalů.
Účastníci absolvují strukturovaný rehabilitační tréninkový program navržený ke zlepšení svalové síly, fyzické výkonnosti a svalové funkce. Klinická hodnocení a měření svalové funkce budou provedena před a po rehabilitačním programu za účelem vyhodnocení účinků tréninku a podpory vývoje multimodálního AI modelu specifického pro svaly pro diagnostiku sarkopenie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon AI modelu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Výkon svalově specifického multimodálního modelu umělé inteligence (AI) pro detekci sarkopenie bude hodnocen pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC). AUC hodnotí schopnost modelu AI rozlišit mezi účastníky se sarkopenií a bez ní (např. síla stisku ruky, rychlost chůze a hmotnost apendikulární kosterní svaloviny). Hodnota AUC se pohybuje od 0,5 do 1,0, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší diskriminační výkon modelu AI.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětinásobný test vstávání ze židle (5×STS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Čas potřebný k dokončení testu pětinásobného vstávání ze židle, který hodnotí svalovou sílu dolních končetin a funkční výkon. Účastníci budou instruováni, aby pětkrát co nejrychleji vstali a znovu se posadili se zkříženýma rukama na hrudi. Čas potřebný k dokončení testu bude zaznamenán v sekundách.
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí 6metrového testu chůze. Účastníci budou vyzváni, aby šli svým obvyklým tempem na vzdálenost 6 metrů. Rychlost chůze bude zaznamenána v metrech za sekundu (m/s).
Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Svalová hmota apendikulárního skeletu (DEXA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Apendikulární kosterní svalová hmota bude měřena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA). Svalová hmota bude uváděna jako apendikulární štíhlá hmota (kg).
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Appendikulární svalová hmota (BIA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Apikulární kosterní svalová hmota bude také měřena pomocí bioelektrické impedance (BIA). Svalová hmota bude uváděna jako apikulární kosterní svalová hmota (kg).
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Screening sarkopenie
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku

Riziko sarkopenie bude hodnoceno pomocí dotazníku SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls).

Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko sarkopenie.

Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Síla stisku ruky
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Síla stisku bude měřena pomocí ručního dynamometru. Maximální síla stisku bude zaznamenána v kilogramech (kg).
Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalových vláken
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku

Kontraktilní vlastnosti permeabilizovaných jednotlivých svalových vláken budou hodnoceny pomocí systému mechaniky jednotlivých svalových vláken (Aurora Scientific, Kanada). Měření bude zahrnovat maximální izometrickou sílu (Po, mN), specifickou sílu (kN/m²) a rychlost opětovného rozvoje síly (ktr, s⁻¹) získané z izolovaných svalových vláken.

Vyšší hodnoty maximální izometrické síly a specifické síly indikují větší kontraktilní kapacitu svalových vláken.

Od výchozího stavu do 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Časové období: Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku
Fyzický výkon bude hodnocen pomocí Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB), která zahrnuje testy rovnováhy, rychlost chůze a test vstávání ze židle. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje lepší fyzický výkon.
Časové období: Výchozí stav až 12 týdnů po rehabilitačním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (Jiné číslo grantu/financování: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Rehabilitační výcvik

Předplatit