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IA Multimodale Muscolo-Specifica per la Diagnosi di Sarcopenia (SARC-AI)

12 marzo 2026 aggiornato da: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Sviluppo di un'IA multimodale specifica per i muscoli per la diagnosi di sarcopenia: Effetti dell'allenamento riabilitativo sull'invecchiamento muscolare

Questo studio mira a sviluppare un modello di intelligenza artificiale (IA) multimodale specifico per i muscoli per la diagnosi di sarcopenia e a indagare gli effetti dell'allenamento riabilitativo sull'invecchiamento muscolare. Dati clinici, funzionali e di imaging saranno raccolti da partecipanti con declino della funzione muscolare. Dati multimodali, inclusi misurazioni della funzione muscolare e valutazioni cliniche, saranno integrati per sviluppare e validare un modello diagnostico basato sull'IA per la sarcopenia. Inoltre, saranno valutati gli effetti dell'allenamento riabilitativo sulla funzione muscolare e sugli esiti legati all'invecchiamento muscolare. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di biomarcatori digitali e strategie di riabilitazione di precisione per la sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
  • Individui con ridotta funzione muscolare o a rischio di sarcopenia
  • In grado di partecipare all'allenamento di riabilitazione
  • In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni cardiovascolari, neurologiche o muscoloscheletriche che limitano la partecipazione all'esercizio
  • Grave compromissione cognitiva
  • Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  • Qualsiasi condizione medica giudicata dallo sperimentatore come rischiosa per la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Riabilitativa
I partecipanti seguiranno un programma di riabilitazione strutturato finalizzato a migliorare la funzione muscolare e ridurre il declino correlato all'invecchiamento muscolare.
Comportamentale: Addestramento di riabilitazione
I partecipanti svolgeranno un programma strutturato di riabilitazione progettato per migliorare la forza muscolare, le prestazioni fisiche e la funzione muscolare. Le valutazioni cliniche e le misurazioni della funzione muscolare saranno raccolte prima e dopo il programma di riabilitazione per valutare gli effetti dell'allenamento e supportare lo sviluppo di un modello AI multimodale specifico per la muscolatura per la diagnosi della sarcopenia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del modello di IA
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo
Le prestazioni del modello di intelligenza artificiale (IA) multimodale specifico per i muscoli per il rilevamento della sarcopenia saranno valutate utilizzando l'Area Sotto la Curva Caratteristica Operativa del Ricevitore (AUC). L'AUC valuta la capacità del modello di IA di discriminare tra partecipanti con e senza sarcopenia (ad esempio, forza di presa manuale, velocità del passo e massa muscolare scheletrica appendicolare). Il valore AUC varia da 0,5 a 1,0, dove valori più alti indicano una migliore capacità di discriminazione del modello di IA.
Dalla linea di base a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Alzata dalla Sedia Cinque Volte (5×STS)
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane dopo l'addestramento riabilitativo
Tempo necessario per completare il test del sollevamento dalla sedia per cinque volte, che valuta la forza muscolare degli arti inferiori e la prestazione funzionale. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi cinque volte il più rapidamente possibile con le braccia incrociate sul petto. Il tempo necessario per completare il test sarà registrato in secondi.
Da baseline a 12 settimane dopo l'addestramento riabilitativo
Velocità del passo
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane dopo l'allenamento di riabilitazione
La velocità del passo sarà valutata utilizzando il test di cammino di 6 metri. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare al loro passo abituale su una distanza di 6 metri. La velocità del passo sarà registrata in metri al secondo (m/s).
Baseline a 12 settimane dopo l'allenamento di riabilitazione
Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (DEXA)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo
La massa muscolare scheletrica appendicolare sarà misurata utilizzando l'Assorbimetria a Raggi X a Doppia Energia (DEXA). La massa muscolare sarà riportata come massa magra appendicolare (kg).
Dalla baseline a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo
Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (BIA)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo
La massa muscolare scheletrica appendicolare sarà misurata anche utilizzando l'Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA). La massa muscolare sarà riportata come massa muscolare scheletrica appendicolare (kg).
Dal basale a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo
Screening della Sarcopenia
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 12 settimane dopo l'allenamento di riabilitazione

Il rischio di sarcopenia sarà valutato utilizzando il questionario SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls).

I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di sarcopenia.
Dalla linea di base a 12 settimane dopo l'allenamento di riabilitazione
Forza della presa
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo
La forza di presa verrà misurata utilizzando un dinamometro manuale. La forza di presa massima sarà registrata in chilogrammi (kg).
Baseline a 12 settimane dopo l'allenamento riabilitativo
Proprietà Contrattili della Fibra Muscolare Singola
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane dopo l'addestramento riabilitativo

Le proprietà contrattili delle singole fibre muscolari permeabilizzate saranno valutate utilizzando un sistema di meccanica delle singole fibre muscolari (Aurora Scientific, Canada). Le misurazioni includeranno la forza isometrica massima (Po, mN), la forza specifica (kN/m²) e la velocità di ri-sviluppo della forza (ktr, s⁻¹) ottenute da fibre muscolari isolate.

Valori più elevati di forza isometrica massima e forza specifica indicano una maggiore capacità contrattile della fibra muscolare.
Dalla baseline a 12 settimane dopo l'addestramento riabilitativo
Batteria Breve delle Prestazioni Fisiche (SPPB)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Da baseline a 12 settimane dopo il training riabilitativo
Le prestazioni fisiche saranno valutate utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB), che comprende test di equilibrio, velocità del cammino e il test di alzata dalla sedia. Il punteggio totale varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni fisiche.
Periodo di tempo: Da baseline a 12 settimane dopo il training riabilitativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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