Мультимодальный ИИ для диагностики саркопении, специфичный для мышц (SARC-AI)
12 марта 2026 г. обновлено: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Разработка мультимодального искусственного интеллекта для диагностики саркопении с учетом мышечной специфики: Влияние реабилитационных тренировок на замедление мышечного старения
Это исследование направлено на разработку мышечно-специфичной мультимодальной модели искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики саркопении и изучения влияния реабилитационных тренировок на старение мышц.
Клинические, функциональные и визуализационные данные будут собраны у участников со снижением мышечной функции.
Мультимодальные данные, включая измерения мышечной функции и клинические оценки, будут интегрированы для разработки и валидации диагностической модели на основе ИИ для саркопении.
Кроме того, будут оценены эффекты реабилитационных тренировок на функцию мышц и исходы, связанные со старением мышц.
Результаты этого исследования, как ожидается, внесут вклад в разработку цифровых биомаркеров и прецизионных реабилитационных стратегий для саркопении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше
- Лица со сниженной мышечной функцией или подверженные риску саркопении
- Способные участвовать в реабилитационных тренировках
- Способные понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические или опорно-двигательные заболевания, ограничивающие участие в физических упражнениях
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Участие в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты данного исследования
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, делает участие небезопасным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитационная подготовка
Участники пройдут структурированную программу реабилитационных тренировок, направленную на улучшение мышечной функции и снижение возрастного ухудшения мышц.
|
Участники будут выполнять структурированную программу реабилитационных тренировок, разработанную для улучшения мышечной силы, физической работоспособности и функции мышц.
Клинические оценки и измерения функции мышц будут проводиться до и после реабилитационной программы для оценки эффектов тренировок и поддержки разработки мультимодальной модели ИИ, специфичной для мышц, для диагностики саркопении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность модели ИИ
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Эффективность мышечно-специфичной многомодальной модели искусственного интеллекта (ИИ) для выявления саркопении будет оцениваться с использованием площади под ROC-кривой (AUC).
AUC оценивает способность модели ИИ различать участников с саркопенией и без неё (например, сила кистевого хвата, скорость ходьбы и масса скелетных мышц конечностей).
Значение AUC варьируется от 0,5 до 1,0, где более высокие значения указывают на лучшую дискриминационную способность модели ИИ.
|
От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «5-кратный подъем со стула» (5×STS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Время, необходимое для выполнения теста пятикратного вставания со стула, который оценивает мышечную силу нижних конечностей и функциональную работоспособность.
Участникам будет дано указание вставать и садиться пять раз как можно быстрее, скрестив руки на груди.
Время, необходимое для выполнения теста, будет зафиксировано в секундах.
|
От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного тренинга
|
Скорость ходьбы будет оцениваться с помощью теста ходьбы на 6 метров.
Участникам будет предложено пройти 6 метров в своем обычном темпе.
Скорость ходьбы будет регистрироваться в метрах в секунду (м/с).
|
От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного тренинга
|
|
Аппендикулярная скелетная мышечная масса (DEXA)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Масса скелетных мышц конечностей будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Масса мышц будет представлена в виде тощей массы конечностей (кг).
|
С момента начала исследования до 12 недель после реабилитационного обучения
|
|
Аппендикулярная скелетная мышечная масса (БИА)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Аппендикулярная масса скелетных мышц также будет измеряться с помощью биоэлектрического импедансного анализа (БИА).
Мышечная масса будет представлена как аппендикулярная масса скелетных мышц (кг).
|
От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
|
Скрининг саркопении
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Риск саркопении будет оцениваться с помощью опросника SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls). Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на больший риск саркопении. |
От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Силу сжатия кисти будут измерять с помощью ручного динамометра.
Максимальную силу сжатия будут регистрировать в килограммах (кг).
|
От исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
|
Сократительные свойства отдельных мышечных волокон
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Контрактильные свойства пермеабилизированных отдельных мышечных волокон будут оценены с использованием системы механики отдельных мышечных волокон (Aurora Scientific, Канада). Измерения будут включать максимальную изометрическую силу (Po, мН), удельную силу (кН/м²) и скорость восстановления силы (ktr, с⁻¹), полученные из изолированных мышечных волокон. Более высокие значения максимальной изометрической силы и удельной силы указывают на большую контрактильную способность мышечных волокон. |
С момента начала исследования до 12 недель после реабилитационного обучения
|
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Временные рамки: от исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью Краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB), которая включает тесты на равновесие, скорость ходьбы и тест вставания со стула.
Общий балл варьируется от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
|
Временные рамки: от исходного уровня до 12 недель после реабилитационного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Другой номер гранта/финансирования: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .