局部浸润镇痛与四联神经阻滞在全膝关节置换术中的比较。 (LIAQ)
2026年9月11日 更新者：CMC Ambroise Paré
局部浸润镇痛与四重神经阻滞在全膝关节置换术中的比较：一项随机对照试验。
全膝关节置换术（TKA）是最常见的骨科手术之一，在术后即刻伴有剧烈疼痛，从而限制早期康复。
TKA术后最佳疼痛管理方案尚未完全明确。虽然多模式镇痛是标准做法，但相关区域麻醉技术的选择存在争议。
局部浸润镇痛（LIA）被广泛使用，能提供有效的疼痛缓解且不影响早期活动。
外周神经阻滞因存在运动阻滞风险而备受讨论，但低浓度局部麻醉药（如0.1%罗哌卡因）可实现感觉阻滞同时保留运动功能。初步研究表明该浓度安全有效。
这项单中心、前瞻性、随机、开放标签、对照试验的主要目的是比较使用0.1%罗哌卡因的四重神经阻滞（股神经、坐骨神经、闭孔神经和股外侧皮神经）与标准LIA在接受TKA患者中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
在麻醉前准备室，在实施经典监测（包括氧气面罩和外周静脉导管）后，所有患者将根据法国麻醉与重症监护医学学会（SFAR）的建议接受抗生素预防性治疗，并静脉注射10毫克地塞米松。
手术为全膝关节置换术（TKA），在全身麻醉（GA）下使用喉罩进行。两组之间的唯一区别在于局部麻醉（LA）的注射部位和技术。
患者将被随机分为两组：
- LIA组（常规技术）：手术局部浸润麻醉
- 四重神经阻滞组（实验技术）：股神经、坐骨神经、闭孔神经和股外侧皮神经阻滞
在手术室中，全身麻醉将通过静脉注射氯胺酮（0.4毫克/千克）和丙泊酚（3毫克/千克）诱导。麻醉将通过丙泊酚维持。
术中使用的其他药物：
- 氨甲环酸（1克）
- 如果收缩压（SBP）>160毫米汞柱，使用乌拉地尔（每3分钟5毫克）
- 如果收缩压（SBP）<90毫米汞柱，使用去甲肾上腺素（每3分钟10微克）或麻黄碱（每3分钟6毫克）
- 舒芬太尼（初始剂量5微克，随后根据麻醉医师的判断，每5分钟按需追加5微克）
术后镇痛方案：
- 从手术结束时开始实施多模式镇痛，给予对乙酰氨基酚（1克）和酮洛芬（100毫克）。
- 在麻醉后监护室（PACU）：如果疼痛评分（VRS）>3，根据中心的常规护理进行羟考酮滴定。
- 在病房：系统性地口服镇痛药，包括对乙酰氨基酚（1克，每日4次）和布洛芬（400毫克，每日3次）；如果疼痛评分（VRS）>3，使用羟考酮（10毫克，锁定间隔：4小时）以及冷疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philippe MARTY, MD
- 电话号码：33 05 62 13 29 97
- 邮箱：philippemarty@hotmail.com
学习地点
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、法国、31036
- 招聘中
- Clinique Médipôle Garonne
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接触：
- Clément CHASSERY, MD
- 电话号码：33 05 62 13 29 97
- 邮箱：cchassery@gmail.com
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首席研究员：
- Clément CHASSERY, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉（喉罩）下初次全膝关节置换术的患者
- 在家完全自理
- 计划出院回家
- 同意参与
- 隶属于社会保障体系
排除标准：
- 术前使用阿片类药物
- 慢性疼痛综合征
- 外翻畸形禁忌坐骨神经阻滞
- 对方案中任何药物存在禁忌症
- 喉罩使用禁忌症
- 妊娠或哺乳期妇女
- 受成年人保护的患者（监护、管理或司法保障）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LIA组
局部浸润镇痛
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按照标准化顺序，在伤口闭合前，将150毫升0.2%罗哌卡因注入关节周围组织，包括后关节囊、侧副韧带、股四头肌、髌腱、关节囊和皮下组织
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实验性的：四重神经阻滞组
股神经、坐骨神经、闭孔神经和股外侧皮神经阻滞
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在股薄肌与短收肌之间以及短收肌与耻骨肌之间注射20毫升0.1%罗哌卡因
在患者仰卧位下，于髂筋膜下注射15毫升0.1%罗哌卡因
患者取俯卧位，通过外侧入路在臀下间隙注射20毫升0.1%罗哌卡因
在缝匠肌外侧注射5毫升0.1%罗哌卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时内阿片类药物总消耗量
大体时间：从手术开始（t0）至术后24小时
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总累积阿片类药物消耗量（以口服吗啡当量（OME，mg）表示），包括术中及术后阿片类药物给药。
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从手术开始（t0）至术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中麻醉药用量
大体时间：手术期间
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术中丙泊酚总消耗量（毫克）
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手术期间
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术中阿片类药物用量
大体时间：手术期间
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术中舒芬太尼总消耗量（μg）
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手术期间
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术中高血压事件
大体时间：手术期间
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术中高血压发作的发生，定义为收缩压>160 mmHg
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手术期间
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术中低血压事件
大体时间：手术期间
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术中低血压事件的发生定义为收缩压 <90 mmHg
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手术期间
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术后疼痛强度
大体时间：术后48小时内
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使用口头评分量表（VRS，0-10分）评估静息时疼痛强度，评分范围0-10分（0=无疼痛，10=最剧烈疼痛），在术后前48小时内每6小时记录一次
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术后48小时内
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48小时内阿片类药物总消耗量
大体时间：从手术开始（t0）到术后48小时
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前48小时内的总累积阿片类药物消耗量，以口服吗啡当量表示（OME，mg），包括术中和术后阿片类药物的给药。
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从手术开始（t0）到术后48小时
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阿片类药物相关不良反应
大体时间：术后最多48小时
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恶心和呕吐、嗜睡、便秘、急性尿潴留、瘙痒和定向障碍的发生率。
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术后最多48小时
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股四头肌运动功能
大体时间：术后第0、1、2天
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股四头肌肌力采用3分制评估：0 = 瘫痪；1 = 轻瘫；2 = 正常收缩
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术后第0、1、2天
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足部抬高肌肉运动功能
大体时间：术后第0、1、2天
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踝关节背屈肌肌力采用3点量表评估：0=瘫痪；1=轻瘫；2=正常收缩
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术后第0、1、2天
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站立和行走能力
大体时间：术后第0、1和2天
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4点量表：0 = 无法起身；1 = 能够起身但无法行走；2 = 能够行走 <50 米；3 = 能够行走 ≥50 米
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术后第0、1和2天
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移动与平衡
大体时间：术后第0、1和2天
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Timed Up and Go (TUG) 测试，以秒为单位测量
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术后第0、1和2天
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功能独立性
大体时间：术后第0、1、2天
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功能独立性量表 (FIM)，总分范围从 18 到 126，分数越高表示独立性越强
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术后第0、1、2天
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术后跌倒
大体时间：术后第0、1和2天
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任何跌倒的发生，定义为导致患者意外倒在地面或较低位置的非故意事件
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术后第0、1和2天
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30天内再入院
大体时间：术后30天
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术后30天内任何原因的医院再入院
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术后30天
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60天时的功能结果
大体时间：术后60天
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（专注于身体功能的简化版WOMAC指数），总分范围从0到28分，分数越高表示功能障碍越严重
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术后60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年9月2日
初级完成 (估计的)
2028年3月3日
研究完成 (估计的)
2028年5月2日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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