跟腱病栓塞术
2026年4月20日 更新者：Joint & Vascular Institute
使用LipioJoint进行跟腱病栓塞术（ATE）：一项早期可行性研究
本临床试验旨在探究使用碘化油乳剂进行动脉栓塞术，以安全有效地治疗25至80岁成人因跟腱病引起的慢性跟腱疼痛的可行性。 主要研究问题包括：
- 该手术能否在12个月内通过视觉模拟评分（VAS）成功减轻慢性跟腱疼痛？
- 该手术的安全性如何？特别是与设备相关的严重医疗问题或不良事件的发生频率。
参与者将：
- 接受微创手术，医生使用小导管将临时阻塞剂（LipioJoint）注射到供应跟腱的特定血管中。
- 术后第一天接到电话随访，以检查早期副作用。
- 在一年内（第1、3、6和12个月）参加四次随访。
在这些随访中完成疼痛强度调查（VAS），并报告其他疗法或药物使用的任何变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Layth Alkhani
- 电话号码：847-584-3959
- 邮箱：lalkhani@jointvascular.com
学习地点
-
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Illinois
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Libertyville、Illinois、美国、60048
- 招聘中
- Joint and Vascular Institute
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接触：
- Layth Alkhani
- 电话号码：847-584-3959
- 邮箱：lalkhani@jointvascular.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 25 岁
- 受试者提供书面知情同意书
- 经过3个月保守治疗无效的跟腱病患者
- 视觉模拟评分法（VAS）自报疼痛至少为4/10
- 非手术候选者/希望避免手术
排除标准：
- 由急性骨折、近期创伤、炎症性疾病、肌肉/韧带损伤、肌腱断裂以及与骨密度相关的病因引起的跟腱疼痛
- 在栓塞手术前90天内接受过皮质类固醇注射
- 已知对碘化油和/或碘造影剂有严重过敏
- 诊断为影响下肢的外周动脉疾病
- 怀孕或哺乳期
- 抗凝治疗或不可逆凝血功能障碍
- 肾小球滤过率（GFR）<45 或血清肌酐 > 2.0 mg/dl
- 1型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性：跟腱病栓塞术
|
参与者将接受针对供应跟腱的动脉分支的经导管动脉栓塞术。
该介入治疗涉及在荧光透视引导下使用微导管对腱周分支进行选择性导管插入术。
注射碘油（一种暂时性液体栓塞剂）和含碘造影剂的混合物，直至达到“接近停滞”的终点。
每次手术最多使用5毫升碘油。
该介入治疗专门针对与慢性跟腱病相关的血管增生（新生血管形成），以缓解疼痛并减轻炎症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性（不良事件发生率）
大体时间：基线至12个月随访
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安全性 - 未发生与医疗器械相关的严重不良事件受试者百分比
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基线至12个月随访
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疼痛变化
大体时间：基线至12个月
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疼痛 - 通过视觉模拟评分法在基线、1个月、3个月、6个月和12个月随访时测量
|
基线至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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