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肩部锻炼训练对单侧乳房切除术女性患者疼痛、活动范围和功能限制的影响

2026年3月17日 更新者：Ibrahim Abuzaid、South Valley University

针对性肩胛骨与肩部运动训练对单侧乳房切除术后女性疼痛、活动范围和功能受限的影响 "随机对照试验"

肩部疼痛、活动度降低和功能受限是单侧乳房切除术后常见的并发症，常导致长期功能障碍并增加继发性肩手综合征的风险

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

肩部疼痛、活动度下降和功能受限是单侧乳房切除术后常见的并发症，常导致长期残疾并增加继发性肩手综合征的风险。 传统的物理治疗提供一般性术后康复，但可能无法充分解决导致持续性功能障碍的肩胛胸廓力学改变或心理因素。 针对性的肩胛和肩部锻炼可能促进临床恢复；然而，支持其有效性的高质量证据仍然有限。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 约旦
      • Jerash、约旦、22B
        • Hany elgohary
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参与者必须满足以下所有标准：

    1. 年龄在30至65岁之间的成年女性。

    2. 有单侧乳腺癌病史，并接受以下任一治疗：

      • 改良根治性乳房切除术，或
      • 保留乳房手术联合腋窝淋巴结清扫术。
    3. 术后至入组前的时间间隔为4至12周。

    4. 肩关节活动度或功能受损的客观证据，包括：

      • 与对侧相比，活动范围减少≥15%，
      • 肩关节活动时视觉模拟评分法疼痛≥3/10，或
      • 手臂、肩部和手部功能障碍问卷功能评分>25。
    5. 能够独立行走并遵循治疗师的指导。
    6. 愿意承诺完成为期8周的完整康复方案。

排除标准：

  • 参与者如有以下情况将被排除：

    • 既往诊断为肩部疾病（粘连性关节囊炎、肩袖撕裂、骨折/脱位）。
    • 活动性或未治疗的II-III级淋巴水肿。
    • 正在进行的化疗引起的神经病变导致肩关节功能障碍。
    • 有影响上肢的神经或风湿性疾病史。
    • 转移性疾病或局部复发。
    • 近期感染、血清肿或未愈合的手术伤口。
    • 在过去4周内参与其他物理治疗或锻炼计划。
    • 认知障碍或精神疾病影响依从性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肩胛-肩部锻炼组

肩胛和肩部锻炼计划（干预组）监督与时长

  • 每周3次
  • 每次45-60分钟
  • 总时长：8周（共24次）
  • 由拥有≥5年肌肉骨骼肿瘤康复经验的物理治疗师执行

所有参与者将接受该中心实施的标准物理治疗方案，包括：

  • 姿势矫正教育
  • 腹式呼吸训练
  • 疤痕松动术
  • 轻柔关节活动度练习
  • 疼痛教育
  • 放松与水肿预防策略 对照组将不接受肩胛专项强化训练，且不进行超出基础活动度练习的进阶内容。
程序：干预措施 1. 肩胛和肩部锻炼计划（干预组）监督与时长 • 每周3次 • 每次45-60分钟 • 总时长：8周（24次） • 进行

干预措施

1. 肩胛骨与肩部锻炼计划（干预组）监督与时长

  • 每周3次
  • 每次45-60分钟
  • 总时长：8周（24次）
  • 由拥有≥5年肌肉骨骼肿瘤康复经验的物理治疗师执行（10）。

锻炼组成部分

该计划包含五个渐进阶段：

阶段1：活动度与运动控制（第1-2周）

  • 钟摆运动
  • 使用滑轮或辅助棒进行主动辅助关节活动度训练
  • 肩胛骨钟面定位与轻柔定位练习
  • 胸小肌与后关节囊拉伸
  • 深呼吸与胸椎松动练习 阶段2：早期肩胛骨激活（第2-3周）
  • 带触觉提示的肩胛骨后缩
  • 前锯肌低负荷激活（墙面滑动、无阻力出拳）
  • 俯卧位下斜方肌募集
  • 主动关节活动度至120°屈曲/外展 阶段3：功能性强化（第3-5周）

  • 弹力带练习（黄色至红色）：

    • 外旋
    • 屈曲
有源比较器：对照组

所有参与者都将接受在该中心实施的标准物理治疗方案，包括：

  • 姿势矫正教育
  • 膈肌呼吸训练
  • 疤痕松动术
  • 轻柔关节活动度练习
  • 疼痛教育
  • 放松与水肿预防策略 对照组将不会接受肩胛骨专项强化训练或超出基础活动度练习的进阶内容。
程序：干预措施 1. 肩胛和肩部锻炼计划（干预组）监督与时长 • 每周3次 • 每次45-60分钟 • 总时长：8周（24次） • 进行

干预措施

1. 肩胛骨与肩部锻炼计划（干预组）监督与时长

  • 每周3次
  • 每次45-60分钟
  • 总时长：8周（24次）
  • 由拥有≥5年肌肉骨骼肿瘤康复经验的物理治疗师执行（10）。

锻炼组成部分

该计划包含五个渐进阶段：

阶段1：活动度与运动控制（第1-2周）

  • 钟摆运动
  • 使用滑轮或辅助棒进行主动辅助关节活动度训练
  • 肩胛骨钟面定位与轻柔定位练习
  • 胸小肌与后关节囊拉伸
  • 深呼吸与胸椎松动练习 阶段2：早期肩胛骨激活（第2-3周）
  • 带触觉提示的肩胛骨后缩
  • 前锯肌低负荷激活（墙面滑动、无阻力出拳）
  • 俯卧位下斜方肌募集
  • 主动关节活动度至120°屈曲/外展 阶段3：功能性强化（第3-5周）

  • 弹力带练习（黄色至红色）：

    • 外旋
    • 屈曲

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节功能
大体时间：8周

肩部功能

  1. DASH（手臂、肩部和手部功能障碍评分）

    • 在乳房切除术后人群中可靠。
    • 范围：0（最佳）至100（最差）。

  2. 肩部活动范围（ROM）

    • 使用校准的通用测角器测量
    • 运动：屈曲、外展、外旋和内旋
    • 三次试验取平均值进行分析
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结局
大体时间：16周

疼痛强度

• 静息和活动时的视觉模拟评分（VAS，0-10分） 2. 继发性肩手综合征（SHS）发生率

诊断基于公认的临床标准：

  • 持续性上肢疼痛
  • 手部/手指弥漫性水肿
  • 腕关节/手部关节僵硬
  • 皮肤营养性改变（温度、出汗、皮肤光泽）
  • 握力下降
  • 症状持续 > 2周 诊断将由肿瘤康复专科医生完成。 3. 肌肉力量
  • 肩部屈肌、外展肌和外旋肌
  • 使用便携式手持测力计（HHD）测量
  • 三次测试，每次间隔休息1分钟 4. 生活质量
  • EORTC QLQ-BR23（乳腺癌特异性模块） 5. 肩关节活动模式
  • 观察肩胛肱节律
  • 使用标准化临床检查表记录
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

South Valley University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Badr University in Cairo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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