Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoudertrainingsoefeningen bij pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij vrouwen na eenzijdige mastectomie

17 maart 2026 bijgewerkt door: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effect van Gerichte Schouderblad- en Schouderoefeningen op Pijn, Bewegingsbereik en Functionele Beperkingen bij Vrouwen na Unilaterale Mastectomie "Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie"

Schouderpijn, verminderde mobiliteit en functionele beperkingen zijn veelvoorkomende complicaties na een unilaterale mastectomie, die vaak leiden tot langdurige invaliditeit en een verhoogd risico op secundair schouder-handsyndroom

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schouderpijn, verminderde mobiliteit en functionele beperkingen zijn veelvoorkomende complicaties na een unilaterale mastectomie, die vaak leiden tot langdurige invaliditeit en een verhoogd risico op secundair schouder-hand-syndroom. Conventionele fysiotherapie biedt algemene postoperatieve revalidatie, maar kan mogelijk onvoldoende rekening houden met veranderde scapulothoracale mechanica of psychologische factoren die bijdragen aan aanhoudende dysfunctie. Gerichte oefeningen voor de scapula en schouder kunnen het klinisch herstel bevorderen; echter, hoogwaardig bewijs dat hun effectiviteit ondersteunt blijft beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Jerash, Jordanië, 22B
        • Hany elgohary
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:

    1. Vrouwelijke volwassenen tussen 30 en 65 jaar oud.

    2. Geschiedenis van unilaterale borstkanker behandeld met:

      • Gemodificeerde radicale mastectomie, of
      • Borstsparende chirurgie met okselklierdissectie.
    3. Postoperatief interval tussen 4 en 12 weken voor inclusie.

    4. Objectief bewijs van verminderde schoudermobiliteit of functie, waaronder:

      • Vermindering van ROM ≥ 15% vergeleken met de contralaterale zijde,
      • VAS-pijn ≥ 3/10 tijdens schouderbeweging, of
      • DASH-functiescore > 25.
    5. In staat om zelfstandig te lopen en instructies van de therapeut op te volgen.
    6. Bereidheid om zich te committeren aan het volledige revalidatieprotocol gedurende 8 weken.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als zij:

    • Eerder gediagnosticeerde schouderaandoeningen hebben (adhesieve capsulitis, rotator cuff scheur, fractuur/dislocatie).
    • Actief of onbehandeld lymfoedeem Graad II-III.
    • Doorlopende door chemotherapie geïnduceerde neuropathie die schouderdisfunctie veroorzaakt.
    • Geschiedenis van neurologische of reumatologische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden.
    • Uitzaaiingen of lokale recidieven.
    • Recente infectie, seroom of niet-genezen chirurgische wonden.
    • Deelname aan een ander fysiotherapie- of oefenprogramma in de afgelopen 4 weken.
    • Cognitieve stoornis of psychiatrische aandoeningen die de therapietrouw belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scapulohumerale Oefengroep

Schouderblad- en Schouderoefenprogramma (Interventiegroep) Toezicht en Duur

  • 3 sessies/week
  • 45-60 minuten per sessie
  • Totale duur: 8 weken (24 sessies)
  • Uitgevoerd door fysiotherapeuten met ≥5 jaar ervaring in musculoskeletale oncologie revalidatie

Alle deelnemers zullen het standaard fysiotherapieprotocol ontvangen dat in het centrum wordt toegepast, inclusief:

  • Houdingscorrectie-educatie
  • Diafragmatische ademhaling
  • Littekenmobilisatie
  • Voorzichtige ROM-oefeningen
  • Pijneducatie
  • Ontspanning- en oedeempreventiestrategieën. De controlegroep zal geen schouderblad-specifieke versterking of progressie voorbij basisbeweglijkheidsoefeningen ontvangen.
Procedure: Interventies 1. Scapulaire en Schouder Oefenprogramma (Interventiegroep) Toezicht en Duur • 3 sessies/week • 45-60 minuten per sessie • Totale duur: 8 weken (24 sessies) • Uitgevoerd

Interventies

1. Scapulaire en Schouder Oefenprogramma (Interventiegroep) Supervisie en Duur

  • 3 sessies/week
  • 45-60 minuten per sessie
  • Totale duur: 8 weken (24 sessies)
  • Uitgevoerd door fysiotherapeuten met ≥5 jaar ervaring in musculoskeletale oncologische revalidatie (10).

Oefencomponenten

Het programma bestaat uit vijf progressieve fasen:

Fase 1: Mobiliteit en Motorische Controle (Week 1-2)

  • Pendule-oefeningen
  • Actief-ondersteunde ROM met katrollen of stok
  • Scapulaire klokken en zachte positioneringsoefeningen
  • Pectoralis minor en posterior capsule stretching
  • Diepe ademhaling en thoracale mobilisatie-oefeningen Fase 2: Vroege Scapulaire Activatie (Week 2-3)
  • Scapulaire retractie met tactiele cues
  • Serratus anterior lage-belasting activatie (wandschuiven, stoten zonder weerstand)
  • Lagere trapezius rekrutering in buikligging
  • Actieve ROM tot 120° flexie/abductie Fase 3: Functionele Versterking (Week 3-5)

  • Weerstandsband-oefeningen (geel tot rood):

    • Exorotatie
    • Flexie
Actieve vergelijker: Controlegroep

Alle deelnemers ontvangen het standaard fysiotherapieprotocol dat in het centrum wordt toegepast, inclusief:

  • Educatie over houdingscorrectie
  • Diafragmatische ademhaling
  • Littekenmobilisatie
  • Zachte ROM-oefeningen
  • Pijnducatie
  • Ontspanning- en oedeempreventiestrategieën De controlegroep ontvangt geen schouderblad-specifieke versterking of progressie voorbij de basismobiliteitsoefeningen.
Procedure: Interventies 1. Scapulaire en Schouder Oefenprogramma (Interventiegroep) Toezicht en Duur • 3 sessies/week • 45-60 minuten per sessie • Totale duur: 8 weken (24 sessies) • Uitgevoerd

Interventies

1. Scapulaire en Schouder Oefenprogramma (Interventiegroep) Supervisie en Duur

  • 3 sessies/week
  • 45-60 minuten per sessie
  • Totale duur: 8 weken (24 sessies)
  • Uitgevoerd door fysiotherapeuten met ≥5 jaar ervaring in musculoskeletale oncologische revalidatie (10).

Oefencomponenten

Het programma bestaat uit vijf progressieve fasen:

Fase 1: Mobiliteit en Motorische Controle (Week 1-2)

  • Pendule-oefeningen
  • Actief-ondersteunde ROM met katrollen of stok
  • Scapulaire klokken en zachte positioneringsoefeningen
  • Pectoralis minor en posterior capsule stretching
  • Diepe ademhaling en thoracale mobilisatie-oefeningen Fase 2: Vroege Scapulaire Activatie (Week 2-3)
  • Scapulaire retractie met tactiele cues
  • Serratus anterior lage-belasting activatie (wandschuiven, stoten zonder weerstand)
  • Lagere trapezius rekrutering in buikligging
  • Actieve ROM tot 120° flexie/abductie Fase 3: Functionele Versterking (Week 3-5)

  • Weerstandsband-oefeningen (geel tot rood):

    • Exorotatie
    • Flexie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderfunctie
Tijdsspanne: 8 weken

Schouderfunctie

  1. DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)

    • Betrouwbaar bij post-mastectomiepopulaties.
    • Bereik: 0 (best) tot 100 (slechtst).

  2. Bewegingsbereik van de schouder (ROM)

    • Gemeten met een gekalibreerde universele goniometer
    • Bewegingen: flexie, abductie, externe en interne rotatie
    • Drie pogingen gemiddeld voor analyse
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair uitkomst
Tijdsspanne: 16 weken

Pijnintensiteit

• Visuele Analoge Schaal (VAS, 0-10) in rust en tijdens beweging 2. Incidentie van secundair schouder-handsyndroom (SHS)

Diagnose gebaseerd op erkende klinische criteria:

  • Aanhoudende pijn in de bovenste ledematen
  • Diffuus oedeem van hand/vingers
  • Stijfheid van pols/handgewrichten
  • Trofische huidveranderingen (temperatuur, zweten, glanzende huid)
  • Verminderde knijpkracht
  • Symptomen die > 2 weken aanhouden. De diagnose wordt gesteld door een specialist in oncologische revalidatie. 3. Spierkracht
  • Schouderflexoren, abductoren en externe rotatoren
  • Gemeten met draagbare handdynamometrie (HHD)
  • Drie pogingen met 1 minuut rust 4. Kwaliteit van leven
  • EORTC QLQ-BR23 (borstkankerspecifieke module) 5. Schoudermobiliteitspatronen
  • Geobserveerd scapulohumerale ritme
  • Gedocumenteerd met een gestandaardiseerde klinische checklist
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Badr University in Cairo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren