- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07478718
일측 유방절제술을 받은 여성의 통증, 관절 가동 범위 및 기능적 제한에 대한 어깨 운동 훈련
일측 유방절제술 후 여성의 통증, 관절가동범위 및 기능적 제한에 대한 표적화된 견갑골 및 어깨 운동 훈련의 효과 "무작위 대조 시험"
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ibrahim ismail Abuzaid, Assistant professor
- 전화번호: 797756592
- 이메일: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
연구 장소
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Jerash, 요르단, 22B
- Hany elgohary
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연락하다:
- Hany Elgohary, Associate professor
- 전화번호: +962797756592
- 이메일: hmielgohary@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- 30세에서 65세 사이의 성인 여성.
다음 중 하나로 치료된 일측성 유방암 병력:
- 변형 근치적 유방절제술, 또는
- 액와림프절절제술을 동반한 유방보존술.
- 등록 전 4주에서 12주 사이의 수술 후 기간.
다음을 포함한 객관적인 어깨 기능 또는 가동성 장애 증거:
- 반대측 대비 ROM 감소 ≥ 15%,
- 어깨 움직임 시 VAS 통증 ≥ 3/10, 또는
- DASH 기능 점수 > 25.
- 독립적으로 보행하고 치료사 지시를 따를 수 있는 능력.
- 8주간의 전체 재활 프로토콜에 참여할 의지.
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나에 해당하는 경우 제외됩니다:
- 이전에 진단된 어깨 장애 (유착성 관절낭염, 회전근개 파열, 골절/탈구).
- 활성 또는 치료되지 않은 2-3등급 림프부종.
- 어깨 기능 장애를 유발하는 진행 중인 화학요법 유발 신경병증.
- 상지에 영향을 미치는 신경학적 또는 류마티스학적 장애 병력.
- 전이성 질환 또는 국소 재발.
- 최근 감염, 혈청종 또는 치유되지 않은 수술 상처.
- 지난 4주 동안 다른 물리치료 또는 운동 프로그램 참여.
- 준수를 방해하는 인지 장애 또는 정신과적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 견갑골-어깨 운동 그룹
견갑골 및 어깨 운동 프로그램(중재 그룹) 감독 및 기간
모든 참가자는 다음을 포함한 센터에서 시행되는 표준 물리치료 프로토콜을 받게 됩니다:
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중재 1. 견갑골 및 어깨 운동 프로그램 (중재 그룹) 감독 및 기간
운동 구성 요소 이 프로그램은 다섯 가지 진행 단계로 구성됩니다: 1단계: 가동성 및 운동 조절 (1-2주차)
2단계: 초기 견갑골 활성화 (2-3주차)
3단계: 기능적 강화 (3-5주차)
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활성 비교기: 대조군
모든 참가자는 해당 센터에서 시행되는 표준 물리치료 프로토콜을 받게 되며, 여기에는 다음이 포함됩니다:
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중재 1. 견갑골 및 어깨 운동 프로그램 (중재 그룹) 감독 및 기간
운동 구성 요소 이 프로그램은 다섯 가지 진행 단계로 구성됩니다: 1단계: 가동성 및 운동 조절 (1-2주차)
2단계: 초기 견갑골 활성화 (2-3주차)
3단계: 기능적 강화 (3-5주차)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능
기간: 8주
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어깨 기능
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary out come
기간: 16주
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통증 강도 • 휴식 시 및 움직임 시 시각적 상사 척도(VAS, 0-10) 2. 이차성 어깨-손 증후군(SHS) 발생률 인정된 임상 기준에 따른 진단:
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16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Pirincci CS, Dalyan M, Delialioglu SU, Celenay ST. Effects of scapulothoracic stabilization exercises on scapular function, posture, and balance in lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Women Health. 2023 Apr;63(4):251-265. doi: 10.1080/03630242.2023.2178836. Epub 2023 Feb 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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