Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skulderövningsträning för smärta, rörelseomfång och funktionsbegränsningar hos kvinnor efter unilateral mastektomi

17 mars 2026 uppdaterad av: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effekten av målmedveten skapula- och skulderövningsträning på smärta, rörelseomfång och funktionsbegränsningar hos kvinnor efter ensidig mastektomi "Randomiserad kontrollerad studie"

Axelsmärta, nedsatt rörlighet och funktionella begränsningar är vanliga komplikationer efter unilateral mastektomi, vilket ofta leder till långvarig funktionsnedsättning och en ökad risk för sekundärt skuldra-hand-syndrom

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelsmärta, nedsatt rörlighet och funktionsbegränsningar är vanliga komplikationer efter ensidig mastektomi, vilket ofta leder till långvarig funktionsnedsättning och ökad risk för sekundärt skulder-hand-syndrom. Konventionell fysioterapi ger generell postoperativ rehabilitering men kanske inte tillräckligt adresserar förändrad skapulotorakal mekanik eller psykologiska faktorer som bidrar till ihållande dysfunktion. Målretta skapulära och axelövningar kan förbättra klinisk återhämtning; dock är högkvalitativt vetenskapligt stöd för deras effektivitet fortfarande begränsat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Jordanien
      • Jerash, Jordanien, 22B
        • Hany elgohary
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier:

    1. Kvinnliga vuxna mellan 30 och 65 år gamla.

    2. Historia av unilateral bröstcancer som behandlats med antingen:

      • Modifierad radikal mastektomi, eller
      • Bröstbevarande kirurgi med axillär utrensning.
    3. Postoperativt intervall mellan 4 och 12 veckor före inkludering.

    4. Objektivt bevis på nedsatt axelrörlighet eller funktion inklusive:

      • Reduktion av ROM ≥ 15% jämfört med den kontralaterala sidan,
      • VAS smärta ≥ 3/10 under axelrörelse, eller
      • DASH funktionspoäng > 25.
    5. Förmåga att gå självständigt och följa terapeutens instruktioner.
    6. Beredvillighet att genomföra hela rehabiliteringsprotokollet i 8 veckor.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att exkluderas om de har:

    • Tidigare diagnostiserade axelbesvär (adhesiv kapsulit, rotatorkuffruptur, fraktur/luxation).
    • Aktiv eller obehandlad lymfödem Grad II-III.
    • Pågående kemoterapi-inducerad neuropati som orsakar axeldysfunktion.
    • Historia av neurologiska eller reumatologiska störningar som påverkar övre extremiteten.
    • Metastatisk sjukdom eller lokal recidiv.
    • Nyligen genomgången infektion, serom eller oläkta kirurgiska sår.
    • Deltagande i ett annat fysioterapi- eller träningsprogram under de senaste 4 veckorna.
    • Kognitiv nedsättning eller psykiatriska tillstånd som stör följsamheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Scapulär-axelövningsgrupp

Skapula- och axelträningsprogram (Interventionsgrupp) Övervakning och Varaktighet

  • 3 sessioner/vecka
  • 45-60 minuter per session
  • Total varaktighet: 8 veckor (24 sessioner)
  • Genomförs av fysioterapeuter med ≥5 års erfarenhet av muskuloskeletal onkologisk rehabilitering

Alla deltagare kommer att få standardfysioterapiprotokollet som implementeras på centret, inklusive:

  • Utbildning om posturkorrigering
  • Diafragmatisk andning
  • Ärrlösning
  • Milda rörelseövningar (ROM)
  • Smärtutbildning
  • Avslappnings- och ödemförebyggande strategier. Kontrollgruppen kommer inte att få skapulaspecifik styrketräning eller progression utöver grundläggande rörlighetsövningar.
Procedur: Interventioner 1. Skapulär- och axelträningsprogram (Interventionsgruppen) Övervakning och varaktighet • 3 sessioner/vecka • 45–60 minuter per session • Total varaktighet: 8 veckor (24 sessioner) • Genomförd

Interventioner

1. Skapulär och axelövningsprogram (Interventionsgrupp) Övervakning och varaktighet

  • 3 pass/vecka
  • 45-60 minuter per pass
  • Total varaktighet: 8 veckor (24 pass)
  • Genomförs av sjukgymnaster med ≥5 års erfarenhet av muskuloskeletal onkologisk rehabilitering (10).

Övningskomponenter

Programmet består av fem progressiva faser:

Fas 1: Rörelse och motorisk kontroll (Vecka 1-2)

  • Pendelövningar
  • Aktivt-assisterad rörelseomfång med hjälp av taljor eller stav
  • Skapulära klockor och mjuka positionsövningar
  • Pectoralis minor och posterior kapselsträckning
  • Djupandning och thorakal mobiliseringsövningar Fas 2: Tidig skapulär aktivering (Vecka 2-3)
  • Skapulär retraktion med taktil ledning
  • Serratus anterior lågbelastningsaktivering (väggglidningar, slag utan motstånd)
  • Lägre trapeziusrekrytering i liggande position
  • Aktivt rörelseomfång till 120° flexion/abduktion Fas 3: Funktionsstyrka (Vecka 3-5)

  • Motståndsbandövningar (gult till rött):

    • Extern rotation
    • Flexion
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Alla deltagare kommer att få det standardiserade fysioterapiprotokollet som implementeras på centret, inklusive:

  • Utbildning i hållningskorrigering
  • Diafragmabandning
  • Ärrlösning
  • Mjuka rörelseövningar
  • Smärtutbildning
  • Avslappnings- och ödemförebyggande strategier Kontrollgruppen kommer inte att få skapulaspecifika styrkeövningar eller progression bortom grundläggande mobilitetsövningar.
Procedur: Interventioner 1. Skapulär- och axelträningsprogram (Interventionsgruppen) Övervakning och varaktighet • 3 sessioner/vecka • 45–60 minuter per session • Total varaktighet: 8 veckor (24 sessioner) • Genomförd

Interventioner

1. Skapulär och axelövningsprogram (Interventionsgrupp) Övervakning och varaktighet

  • 3 pass/vecka
  • 45-60 minuter per pass
  • Total varaktighet: 8 veckor (24 pass)
  • Genomförs av sjukgymnaster med ≥5 års erfarenhet av muskuloskeletal onkologisk rehabilitering (10).

Övningskomponenter

Programmet består av fem progressiva faser:

Fas 1: Rörelse och motorisk kontroll (Vecka 1-2)

  • Pendelövningar
  • Aktivt-assisterad rörelseomfång med hjälp av taljor eller stav
  • Skapulära klockor och mjuka positionsövningar
  • Pectoralis minor och posterior kapselsträckning
  • Djupandning och thorakal mobiliseringsövningar Fas 2: Tidig skapulär aktivering (Vecka 2-3)
  • Skapulär retraktion med taktil ledning
  • Serratus anterior lågbelastningsaktivering (väggglidningar, slag utan motstånd)
  • Lägre trapeziusrekrytering i liggande position
  • Aktivt rörelseomfång till 120° flexion/abduktion Fas 3: Funktionsstyrka (Vecka 3-5)

  • Motståndsbandövningar (gult till rött):

    • Extern rotation
    • Flexion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktion
Tidsram: 8 veckor

Axelfunktion

  1. DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)

    • Tillförlitlig för populationer efter mastektomi.
    • Omfång: 0 (bäst) till 100 (sämst).

  2. Axelrörelseomfång (ROM)

    • Mäts med en kalibrerad universell goniometer
    • Rörelser: flexion, abduktion, extern och intern rotation
    • Tre försök medelvärdesberäknas för analys
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfall
Tidsram: 16 veckor

Smärtintensitet

• Visuell analog skala (VAS, 0–10) i vila och under rörelse 2. Förekomst av sekundärt skulder-handsyndrom (SHS)

Diagnos baserad på erkända kliniska kriterier:

  • Kontinuerlig smärta i övre extremiteten
  • Diffust ödem i hand/fingrar
  • Styvhet i handleds-/handleder
  • Trofiska hudförändringar (temperatur, svettning, glansig hud)
  • Nedsatt greppstyrka
  • Symptom som kvarstår > 2 veckor Diagnosen ställs av en onkologisk rehabiliteringsspecialist. 3. Muskulär styrka
  • Skulderflexorer, abduktorer och yttre rotatorer
  • Mäts med portabel hållbar dynamometer (HHD)
  • Tre försök med 1 minuts vila 4. Livskvalitet
  • EORTC QLQ-BR23 (bröstcancer-specifik modul) 5. Skulderrörelsemönster
  • Observerad skapulohumeral rytm
  • Dokumenterad med en standardiserad klinisk checklista
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Valley University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

17 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Badr University in Cairo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera