- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07478718
Entraînement par exercices de l'épaule sur la douleur, l'amplitude des mouvements et les limitations fonctionnelles chez les femmes après une mastectomie unilatérale
Effet d'un entraînement ciblé de la scapula et de l'épaule sur la douleur, l'amplitude des mouvements et les limitations fonctionnelles chez les femmes après une mastectomie unilatérale « Essai contrôlé randomisé »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ibrahim ismail Abuzaid, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 797756592
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Jerash, Jordan, 22B
- Hany elgohary
-
Contact:
- Hany Elgohary, Associate professor
- Numéro de téléphone: +962797756592
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants :
- Femmes adultes âgées de 30 à 65 ans.
Antécédents de cancer du sein unilatéral traité par :
- Mastectomie radicale modifiée, ou
- Chirurgie conservatrice du sein avec curage axillaire.
- Intervalle postopératoire entre 4 et 12 semaines avant l'inclusion.
Preuve objective d'une mobilité ou d'une fonction réduite de l'épaule, notamment :
- Réduction de l'amplitude articulaire ≥ 15 % par rapport au côté controlatéral,
- Douleur sur l'échelle visuelle analogique ≥ 3/10 lors du mouvement de l'épaule, ou
- Score fonctionnel DASH > 25.
- Capacité à se déplacer de manière autonome et à suivre les instructions du thérapeute.
- Volonté de s'engager dans l'intégralité du protocole de rééducation pendant 8 semaines.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus s'ils présentent :
- Antécédents de troubles de l'épaule (capsulite rétractile, rupture de la coiffe des rotateurs, fracture/luxation).
- Lymphœdème actif ou non traité de grade II-III.
- Neuropathie induite par la chimiothérapie en cours provoquant une dysfonction de l'épaule.
- Antécédents de troubles neurologiques ou rhumatologiques affectant le membre supérieur.
- Maladie métastatique ou récidive locale.
- Infection récente, sérome ou plaies chirurgicales non cicatrisées.
- Participation à un autre programme de kinésithérapie ou d'exercice au cours des 4 dernières semaines.
- Troubles cognitifs ou psychiatriques interférant avec l'adhésion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices scapulo-oméraux
Programme d'exercices scapulaire et de l'épaule (groupe d'intervention) Supervision et Durée
Tous les participants recevront le protocole standard de physiothérapie mis en œuvre au centre, comprenant :
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Interventions 1. Programme d'exercices scapulaires et de l'épaule (Groupe d'intervention) Supervision et Durée
Composantes des exercices Le programme se compose de cinq phases progressives : Phase 1 : Mobilité et Contrôle Moteur (Semaine 1-2)
Phase 2 : Activation Scapulaire Précoce (Semaine 2-3)
Phase 3 : Renforcement Fonctionnel (Semaine 3-5)
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Comparateur actif: Groupe témoin
Tous les participants recevront le protocole standard de physiothérapie mis en œuvre au centre, comprenant :
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Interventions 1. Programme d'exercices scapulaires et de l'épaule (Groupe d'intervention) Supervision et Durée
Composantes des exercices Le programme se compose de cinq phases progressives : Phase 1 : Mobilité et Contrôle Moteur (Semaine 1-2)
Phase 2 : Activation Scapulaire Précoce (Semaine 2-3)
Phase 3 : Renforcement Fonctionnel (Semaine 3-5)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de l'épaule
Délai: 8 semaines
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Fonction de l'Épaule
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d’évaluation secondaire
Délai: 16 semaines
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Intensité de la douleur • Échelle visuelle analogique (EVA, 0-10) au repos et pendant le mouvement 2. Incidence du syndrome épaule-main secondaire (SHS) Diagnostic basé sur des critères cliniques reconnus :
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Pirincci CS, Dalyan M, Delialioglu SU, Celenay ST. Effects of scapulothoracic stabilization exercises on scapular function, posture, and balance in lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Women Health. 2023 Apr;63(4):251-265. doi: 10.1080/03630242.2023.2178836. Epub 2023 Feb 22.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Badr University in Cairo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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