Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkanivelharjoittelu kivun, liikkuvuusalueen ja toiminnallisten rajoitteiden parantamisessa naisilla yksipuolisen mastektomian jälkeen

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Kohdennetun lapaluun ja olkapään harjoittelun vaikutus kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnallisiin rajoituksiin yksipuolisen mastektomian jälkeen suoritetussa "satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa" naisilla

Olonivelen kipu, liikkuvuuden väheneminen ja toiminnalliset rajoitteet ovat yleisiä komplikaatioita yksipuolisen mastektomian jälkeen, mikä usein johtaa pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen ja lisääntynyeen riskiin toissijaisen olkapää-käsi-oireyhtymän kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olonivukipu, liikkuvuuden heikkeneminen ja toiminnalliset rajoitukset ovat yleisiä komplikaatioita yksipuolisen mastektomian jälkeen, mikä usein johtaa pitkäaikaiseen vammautumiseen ja lisääntynyeen riskiin toissijaisesta olkapää-käsi-oireyhtymästä. Perinteinen fysioterapia tarjoaa yleistä leikkausjälkeistä kuntoutusta, mutta ei välttämättä riittävästi käsittele muuttuneita lapaluu-rintakehän mekaniikkoja tai psykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat pitkäaikaiseen toimintahäiriöön. Kohdennetut lapaluu- ja olkapääliikkeet voivat parantaa kliinistä toipumista; kuitenkin korkealaatuisia näyttöjä niiden tehokkuudesta on edelleen rajallinen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Jerash, Jordania, 22B
        • Hany elgohary
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Naisia, 30–65-vuotiaita.

    2. Yksipuolisen rintasyövän hoitojälkeinen tila joko:

      • Leikkaushoito (modifioitu radikaali mastektomia), tai
      • Rintaa säästävä leikkaus kainalon imusolmukkeiden poiston kanssa.
    3. Leikkauksen ja tutkimukseen osallistumisen välillä on 4–12 viikkoa.

    4. Objektiivista todistetta olkapään liikkuvuuden tai toiminnan heikkenemisestä, kuten:

      • Liikkuvuuden aleneminen ≥ 15 % verrattuna vastakkaiseen puoleen,
      • Kipu VAS-asteikolla ≥ 3/10 olkapään liikkeen aikana, tai
      • DASH-toiminnallisuuspistemäärä > 25.
    5. Kyky liikkua itsenäisesti ja noudattaa fysioterapeutin ohjeita.
    6. Valmius sitoutua täyteen kuntoutusohjelmaan 8 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on:

    • Aiemmin diagnosoituja olkapäävaivoja (jähmettymä, akillesjännevaurio, murtuma/luxaatio).
    • Aktiivinen tai hoitamaton lymfoedema (aste II–III).
    • Kemoterapiasta johtuva hermostovaurio, joka aiheuttaa olkapäätoiminnan häiriöitä.
    • Neurologisia tai reumatologisia sairauksia, jotka vaikuttavat yläraajaan.
    • Etäpesäkkeitä tai paikallista uusiutumista.
    • Äskettäinen infektio, seroomi tai parantumattomat leikkaushaavat.
    • Osallistuminen toiseen fysioterapiaan tai harjoitusohjelmaan viimeisten 4 viikon aikana.
    • Kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriöt, jotka häiritsevät sitoutumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Scapularis-olkapääharjoitusryhmä

Lapaluun ja olkapään harjoitusohjelma (Interventioryhmä) Valvonta ja kesto

  • 3 kertaa/viikko
  • 45-60 minuuttia per kerta
  • Kokonaiskesto: 8 viikkoa (24 kertaa)
  • Suoritetaan fysioterapeutien toimesta, joilla on ≥5 vuoden kokemus muskuloskeletaalisesta onkologisesta kuntoutuksesta

Kaikki osallistujat saavat keskuksessa käytössä olevan standardin fysioterapiaprotokollan, joka sisältää:

  • Asentokorjauksen opastuksen
  • Palleventilaatioharjoitukset
  • Arpiliikuttelun
  • Pehmeät liikelaajuusharjoitukset
  • Kivunhallinnan opastuksen
  • Rentoutus- ja turvotusten ehkäisystrategiat Kontrolliryhmä ei saa lapaluukohtaista lihasvoiman kehittämistä tai etenemistä perusliikkuvuusharjoituksia pidemmälle.
Menettely: Interventions 1. Lapaluun ja Olkapään Harjoitusohjelma (Interventioryhmä) Valvonta ja Kesto • 3 istuntoa/viikko • 45–60 minuuttia per istunto • Kokonaiskesto: 8 viikkoa (24 istuntoa) • Toteutettu

Interventiot

1. Lapaluun ja olkapään harjoitusohjelma (Interventioryhmä) Valvonta ja kesto

  • 3 istuntoa/viikko
  • 45-60 minuuttia per istunto
  • Kokonaiskesto: 8 viikkoa (24 istuntoa)
  • Suoritettu fysioterapeuteilla, joilla on ≥5 vuoden kokemus liikuntaelinten onkologisesta kuntoutuksesta (10).

Harjoituskomponentit

Ohjelma koostuu viidestä progressiivisesta vaiheesta:

Vaihe 1: Liikkuvuus ja motorinen kontrolli (Viikko 1-2)

  • Heiluriharjoitukset
  • Aktiivis-avustettu liikkuvuus köysillä tai sauvalla
  • Lapaluun kellot ja kevyet asennusharjoitukset
  • Pikkurintalihaksen ja takakapselin venyttely
  • Syyvä hengitys ja rintarangan mobilisaatioharjoitukset Vaihe 2: Varhainen lapaluun aktivointi (Viikko 2-3)
  • Lapaluun vetäminen takaisin taktiilisilla vihjeillä
  • Sahalihaksen matalan kuorman aktivointi (seinäliu’ut, iskut ilman vastusta)
  • Alempi suippolihas rekrytointi vatsallaan asennossa
  • Aktiivinen liikkuvuus 120° taivutus/loitonnus Vaihe 3: Toiminnallinen vahvistaminen (Viikko 3-5)

  • Vastusnauhaharjoitukset (keltainen punaiseen):

    • Ulkopuolinen kierto
    • Taivutus
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Kaikki osallistujat saavat keskukseen toteutetun standardin fysioterapiaprotokollan, joka sisältää:

  • Ryhityskorjauksen opetus
  • Pallevahengitys
  • Arpiliikkeiden mobilisointi
  • Kevyet liikkuvuusharjoitteet
  • Kivunhallinnan opetus
  • Rentoutus- ja turvotuksen ehkäisystrategiat Kontrolliryhmä ei saa lapaluukohtaisia lihasvoiman vahvistusharjoitteita eikä etenemistä perusliikkuvuusharjoitteiden yli.
Menettely: Interventions 1. Lapaluun ja Olkapään Harjoitusohjelma (Interventioryhmä) Valvonta ja Kesto • 3 istuntoa/viikko • 45–60 minuuttia per istunto • Kokonaiskesto: 8 viikkoa (24 istuntoa) • Toteutettu

Interventiot

1. Lapaluun ja olkapään harjoitusohjelma (Interventioryhmä) Valvonta ja kesto

  • 3 istuntoa/viikko
  • 45-60 minuuttia per istunto
  • Kokonaiskesto: 8 viikkoa (24 istuntoa)
  • Suoritettu fysioterapeuteilla, joilla on ≥5 vuoden kokemus liikuntaelinten onkologisesta kuntoutuksesta (10).

Harjoituskomponentit

Ohjelma koostuu viidestä progressiivisesta vaiheesta:

Vaihe 1: Liikkuvuus ja motorinen kontrolli (Viikko 1-2)

  • Heiluriharjoitukset
  • Aktiivis-avustettu liikkuvuus köysillä tai sauvalla
  • Lapaluun kellot ja kevyet asennusharjoitukset
  • Pikkurintalihaksen ja takakapselin venyttely
  • Syyvä hengitys ja rintarangan mobilisaatioharjoitukset Vaihe 2: Varhainen lapaluun aktivointi (Viikko 2-3)
  • Lapaluun vetäminen takaisin taktiilisilla vihjeillä
  • Sahalihaksen matalan kuorman aktivointi (seinäliu’ut, iskut ilman vastusta)
  • Alempi suippolihas rekrytointi vatsallaan asennossa
  • Aktiivinen liikkuvuus 120° taivutus/loitonnus Vaihe 3: Toiminnallinen vahvistaminen (Viikko 3-5)

  • Vastusnauhaharjoitukset (keltainen punaiseen):

    • Ulkopuolinen kierto
    • Taivutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään Toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Olkapäätoiminta

  1. DASH (Käsivarren, olkapään ja käden toimintakyvyn häiriöt)

    • Luotettava mastektomian jälkeisille väestöryhmille.
    • Alue: 0 (paras) - 100 (huonoin).

  2. Olkapään liikelaajuus (ROM)

    • Mitattu kalibroidulla universaalilla goniometrillä
    • Liikkeet: fleksio, abduktio, ulko- ja sisäkierto
    • Kolme testikertaa keskiarvotettu analyysiä varten
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Kivun voimakkuus

• Visuaalinen analoginen asteikko (VAS, 0–10) lepotilassa ja liikkeessä 2. Toissijaisen olkapää-käsi-oireyhtymän (SHS) esiintyvyys

Diagnoosi perustuu tunnustettuihin kliinisiin kriteereihin:

  • Jatkuva yläraajan kipu
  • Käden/sormien diffuusi turvotus
  • Ranteen/käden nivelten jäykkyys
  • Trofiset ihomuutokset (lämpötila, hikoilu, kiiltävä iho)
  • Heikentynyt puristusvoima
  • Oireet kestävät > 2 viikkoa Diagnoosin tekee onkologinen kuntoutusasiantuntija. 3. Lihasvoima
  • Olkapään koukistajat, loitonnuttajat ja ulkokääntäjät
  • Mitattava kannettavalla käsikäyttöisellä dynamometrillä (HHD)
  • Kolme yritystä 1 minuutin levolla 4. Elämänlaatu
  • EORTC QLQ-BR23 (rintasyöpäkohtainen moduuli) 5. Olkapään liikkuvuusmallit
  • Havaittu skapulohumeraalinen rytmi
  • Dokumentoitu standardoidulla kliinisellä tarkistuslistalla
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Valley University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Badr University in Cairo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa