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Entrenamiento de Ejercicios de Hombro sobre el Dolor, Rango de Movimiento y Limitaciones Funcionales en Mujeres Tras una Mastectomía Unilateral

17 de marzo de 2026 actualizado por: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Efecto del Entrenamiento Dirigido de Ejercicios de Escápula y Hombro sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y las Limitaciones Funcionales en Mujeres Tras una Mastectomía Unilateral "Ensayo Controlado Aleatorizado"

El dolor de hombro, la reducción de movilidad y las limitaciones funcionales son complicaciones comunes tras una mastectomía unilateral, que a menudo conducen a discapacidad a largo plazo y a un mayor riesgo de síndrome hombro-mano secundario

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de hombro, la movilidad reducida y las limitaciones funcionales son complicaciones comunes tras la mastectomía unilateral, que a menudo conducen a discapacidad a largo plazo y un mayor riesgo de síndrome hombro-mano secundario. La fisioterapia convencional proporciona una rehabilitación postoperatoria general, pero puede no abordar adecuadamente la mecánica escapulotorácica alterada o los factores psicológicos que contribuyen a la disfunción persistente. Los ejercicios específicos para la escápula y el hombro pueden mejorar la recuperación clínica; sin embargo, la evidencia de alta calidad que respalde su efectividad sigue siendo limitada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Jerash, Jordán, 22B
        • Hany elgohary
        • Contacto:
          • Hany Elgohary, Associate professor
          • Número de teléfono: +962797756592
          • Correo electrónico: hmielgohary@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios:

    1. Mujeres adultas de entre 30 y 65 años.

    2. Antecedentes de cáncer de mama unilateral tratado con:

      • Mastectomía radical modificada, o
      • Cirugía conservadora de la mama con vaciamiento axilar.
    3. Intervalo postoperatorio entre 4 y 12 semanas antes de la inclusión.

    4. Evidencia objetiva de deterioro de la movilidad o función del hombro, que incluya:

      • Reducción del ROM ≥ 15% en comparación con el lado contralateral,
      • Dolor en la EVA ≥ 3/10 durante el movimiento del hombro, o
      • Puntuación funcional DASH > 25.
    5. Capacidad para deambular de forma independiente y seguir las instrucciones del terapeuta.
    6. Disposición a comprometerse con el protocolo completo de rehabilitación durante 8 semanas.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirá a los participantes si presentan:

    • Trastornos del hombro diagnosticados previamente (capsulitis adhesiva, rotura del manguito rotador, fractura/luxación).
    • Linfedema activo o no tratado de grado II-III.
    • Neuropatía inducida por quimioterapia en curso que cause disfunción del hombro.
    • Antecedentes de trastornos neurológicos o reumatológicos que afecten al miembro superior.
    • Enfermedad metastásica o recidiva local.
    • Infección reciente, seroma o heridas quirúrgicas no cicatrizadas.
    • Participación en otro programa de fisioterapia o ejercicio en las últimas 4 semanas.
    • Deterioro cognitivo o trastornos psiquiátricos que interfieran con la adherencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Ejercicios Escapulohumerales

Programa de Ejercicios de Escápula y Hombro (Grupo de Intervención) Supervisión y Duración

  • 3 sesiones/semana
  • 45-60 minutos por sesión
  • Duración total: 8 semanas (24 sesiones)
  • Dirigido por fisioterapeutas con ≥5 años de experiencia en rehabilitación oncológica musculoesquelética

Todos los participantes recibirán el protocolo estándar de fisioterapia implementado en el centro, que incluye:

  • Educación en corrección postural
  • Respiración diafragmática
  • Movilización de cicatrices
  • Ejercicios suaves de rango de movimiento
  • Educación sobre el dolor
  • Estrategias de relajación y prevención de edema. El grupo de control no recibirá fortalecimiento específico de escápula ni progresión más allá de los ejercicios básicos de movilidad.
Procedimiento: Intervenciones 1. Programa de Ejercicios Escapulares y del Hombro (Grupo de Intervención) Supervisión y Duración • 3 sesiones/semana • 45-60 minutos por sesión • Duración total: 8 semanas (24 sesiones) • Realizado

Intervenciones

1. Programa de Ejercicios Escapulares y de Hombro (Grupo de Intervención) Supervisión y Duración

  • 3 sesiones/semana
  • 45-60 minutos por sesión
  • Duración total: 8 semanas (24 sesiones)
  • Dirigido por fisioterapeutas con ≥5 años de experiencia en rehabilitación oncológica musculoesquelética (10).

Componentes del Ejercicio

El programa consta de cinco fases progresivas:

Fase 1: Movilidad y Control Motor (Semanas 1-2)

  • Ejercicios de péndulo
  • ROM asistido-activo usando poleas o varilla
  • Relojes escapulares y ejercicios suaves de estabilización
  • Estiramiento del pectoral menor y de la cápsula posterior
  • Ejercicios de respiración profunda y movilización torácica

Fase 2: Activación Escapular Temprana (Semanas 2-3)

  • Retracción escapular con indicación táctil
  • Activación de bajo carga del serrato anterior (deslizamientos en pared, golpes sin resistencia)
  • Reclutamiento del trapecio inferior en posición prono
  • ROM activo hasta 120° flexión/abducción

Fase 3: Fortalecimiento Funcional (Semanas 3-5)

  • Ejercicios con banda de resistencia (amarilla a roja):

    • Rotación externa
    • Flexión
Comparador activo: Grupo de Control

Todos los participantes recibirán el protocolo estándar de fisioterapia implementado en el centro, que incluye:

  • Educación sobre corrección postural
  • Respiración diafragmática
  • Movilización de cicatrices
  • Ejercicios suaves de amplitud de movimiento
  • Educación sobre el dolor
  • Estrategias de relajación y prevención de edemas El grupo de control no recibirá fortalecimiento específico escapular ni progresión más allá de los ejercicios básicos de movilidad.
Procedimiento: Intervenciones 1. Programa de Ejercicios Escapulares y del Hombro (Grupo de Intervención) Supervisión y Duración • 3 sesiones/semana • 45-60 minutos por sesión • Duración total: 8 semanas (24 sesiones) • Realizado

Intervenciones

1. Programa de Ejercicios Escapulares y de Hombro (Grupo de Intervención) Supervisión y Duración

  • 3 sesiones/semana
  • 45-60 minutos por sesión
  • Duración total: 8 semanas (24 sesiones)
  • Dirigido por fisioterapeutas con ≥5 años de experiencia en rehabilitación oncológica musculoesquelética (10).

Componentes del Ejercicio

El programa consta de cinco fases progresivas:

Fase 1: Movilidad y Control Motor (Semanas 1-2)

  • Ejercicios de péndulo
  • ROM asistido-activo usando poleas o varilla
  • Relojes escapulares y ejercicios suaves de estabilización
  • Estiramiento del pectoral menor y de la cápsula posterior
  • Ejercicios de respiración profunda y movilización torácica

Fase 2: Activación Escapular Temprana (Semanas 2-3)

  • Retracción escapular con indicación táctil
  • Activación de bajo carga del serrato anterior (deslizamientos en pared, golpes sin resistencia)
  • Reclutamiento del trapecio inferior en posición prono
  • ROM activo hasta 120° flexión/abducción

Fase 3: Fortalecimiento Funcional (Semanas 3-5)

  • Ejercicios con banda de resistencia (amarilla a roja):

    • Rotación externa
    • Flexión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del Hombro
Periodo de tiempo: 8 semanas

Función del Hombro

  1. DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano)

    • Fiable en poblaciones post-mastectomía.
    • Rango: 0 (mejor) a 100 (peor).

  2. Rango de Movimiento del Hombro (ROM)

    • Medido con un goniómetro universal calibrado
    • Movimientos: flexión, abducción, rotación externa e interna
    • Tres ensayos promediados para el análisis
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 16 semanas

Intensidad del Dolor

• Escala Visual Analógica (EVA, 0-10) en reposo y durante el movimiento 2. Incidencia del Síndrome Hombro-Mano (SHM) Secundario

Diagnóstico basado en criterios clínicos reconocidos:

  • Dolor continuo en la extremidad superior
  • Edema difuso de la mano/dedos
  • Rigidez de las articulaciones de la muñeca/mano
  • Cambios tróficos en la piel (temperatura, sudoración, piel brillante)
  • Fuerza de prensión reducida
  • Síntomas que persisten > 2 semanas El diagnóstico será realizado por un especialista en rehabilitación oncológica. 3. Fuerza Muscular
  • Flexores, abductores y rotadores externos del hombro
  • Medida utilizando dinamometría manual portátil (DMP)
  • Tres ensayos con 1 minuto de descanso 4. Calidad de Vida
  • EORTC QLQ-BR23 (módulo específico para cáncer de mama) 5. Patrones de Movilidad del Hombro
  • Ritmo escapulohumeral observado
  • Documentado utilizando una lista de verificación clínica estandarizada
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

South Valley University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Badr University in Cairo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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