Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skulderøvelsestrening for smerter, bevegelsesutvidelse og funksjonsbegrensninger hos kvinner etter ensidig mastektomi

17. mars 2026 oppdatert av: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effekten av målrettet skulderblad- og skulderøvelsestrening på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonsbegrensninger hos kvinner etter ensidig mastektomi "Randomisert kontrollert studie"

Skuldersmerter, redusert bevegelighet og funksjonsbegrensninger er vanlige komplikasjoner etter ensidig mastektomi, og fører ofte til langvarig funksjonshemming og økt risiko for sekundært skulder-hånd-syndrom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter, redusert bevegelighet og funksjonsbegrensninger er vanlige komplikasjoner etter ensidig mastektomi, og fører ofte til langvarig funksjonsnedsettelse og økt risiko for sekundært skulder-hånd-syndrom. Konvensjonell fysioterapi gir generell postoperativ rehabilitering, men kan ikke tilstrekkelig adressere endret skapulotorakal mekanikk eller psykologiske faktorer som bidrar til vedvarende dysfunksjon. Målrettede skapula- og skulderøvelser kan forbedre klinisk bedring; imidlertid er høykvalitets bevis som støtter deres effektivitet fortsatt begrenset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Jordan
      • Jerash, Jordan, 22B
        • Hany elgohary
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier:

    1. Kvinner mellom 30 og 65 år.

    2. Historie med ensidig brystkreft behandlet med enten:

      • Modifisert radikal mastektomi, eller
      • Brystbevarende kirurgi med aksillær utryddelse.
    3. Postoperativt intervall mellom 4 og 12 uker før inkludering.

    4. Objektivt bevis på nedsatt skulderbevegelighet eller funksjon inkludert:

      • Reduksjon av bevegelsesutslag ≥ 15% sammenlignet med kontralateral side,
      • VAS smerte ≥ 3/10 under skulderbevegelse, eller
      • DASH funksjonsskår > 25.
    5. Evne til å gå selvstendig og følge terapeutinstruksjoner.
    6. Villighet til å forplikte seg til full rehabiliteringsprotokoll i 8 uker.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har:

    • Tidligere diagnostiserte skulderlidelser (adhesiv capsulitt, rotatormansjettruptur, fraktur/luksasjon).
    • Aktiv eller ubehandlet lymfødem grad II-III.
    • Pågående kjemoterapi-indusert nevropati som forårsaker skulderdysfunksjon.
    • Historie med nevrologiske eller revmatologiske lidelser som påvirker overekstremiteten.
    • Metastatisk sykdom eller lokal reseidiv.
    • Nylig infeksjon, serom eller uhelbredde kirurgiske sår.
    • Deltakelse i et annet fysioterapi- eller treningsprogram de siste 4 ukene.
    • Kognitiv svikt eller psykiske tilstander som forstyrrer overholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skapula-skulder treningsgruppe

Skapula- og skulderøvelsesprogram (Intervensjonsgruppe) Tilsyn og varighet

  • 3 økter/uke
  • 45-60 minutter per økt
  • Total varighet: 8 uker (24 økter)
  • Gjennomført av fysioterapeuter med ≥5 års erfaring innen muskelskjelett onkologisk rehabilitering

Alle deltakere vil motta standard fysioterapiprotokoll implementert ved senteret, inkludert:

  • Undervisning i posturkorreksjon
  • Diafragmisk pusting
  • Arr-mobilisering
  • Milde bevegelsesøvelser
  • Smerteundervisning
  • Avslapping og ødemforebyggende strategier Kontrollgruppen vil ikke motta skapulaspesifikk styrking eller progresjon utover grunnleggende mobilitetsøvelser.
Fremgangsmåte: Intervensjoner 1. Skapula- og skulderøvelsesprogram (Intervensjonsgruppe) Tilsyn og varighet • 3 økter/uke • 45-60 minutter per økt • Total varighet: 8 uker (24 økter) • Gjennomført

Intervensjoner

1. Skapula- og skulderøvelsesprogram (Intervensjonsgruppe) Tilsyn og varighet

  • 3 økter/uke
  • 45-60 minutter per økt
  • Total varighet: 8 uker (24 økter)
  • Gjennomført av fysioterapeuter med ≥5 års erfaring innen muskelskjelettonkologisk rehabilitering (10).

Øvelseskomponenter

Programmet består av fem progressive faser:

Fase 1: Bevegelighet og motorisk kontroll (Uke 1-2)

  • Pendeløvelser
  • Aktiv-assistert bevegelighetsutstrekning ved bruk av taljer eller stav
  • Skapulaklokker og milde posisjoneringsøvelser
  • Pectoralis minor og posterior kapselstrekking
  • Dyp pust og thorakal mobiliseringsøvelser Fase 2: Tidlig skapulaaktivering (Uke 2-3)
  • Skapularetraksjon med taktil veiledning
  • Serratus anterior lav-belastningsaktivering (veg-glidninger, slag uten motstand)
  • Nedre trapezius rekruttering i bukliggende stilling
  • Aktiv bevegelighetsutstrekning til 120° fleksjon/abduksjon Fase 3: Funksjonell styrking (Uke 3-5)

  • Motstandsbandøvelser (gult til rødt):

    • Ekstern rotasjon
    • Fleksjon
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Alle deltakere vil motta standard fysioterapiprotokoll implementert ved senteret, inkludert:

  • Utdanning i korrektur av stilling
  • Diafragmatisk pusting
  • Arr-mobilisering
  • Forsiktige bevegelsesøvelser (ROM)
  • Smerteutdanning
  • Avslapning og strategier for å forebygge ødem Kontrollgruppen vil ikke motta skulderspesifikk styrking eller progresjon utover grunnleggende mobilitetsøvelser.
Fremgangsmåte: Intervensjoner 1. Skapula- og skulderøvelsesprogram (Intervensjonsgruppe) Tilsyn og varighet • 3 økter/uke • 45-60 minutter per økt • Total varighet: 8 uker (24 økter) • Gjennomført

Intervensjoner

1. Skapula- og skulderøvelsesprogram (Intervensjonsgruppe) Tilsyn og varighet

  • 3 økter/uke
  • 45-60 minutter per økt
  • Total varighet: 8 uker (24 økter)
  • Gjennomført av fysioterapeuter med ≥5 års erfaring innen muskelskjelettonkologisk rehabilitering (10).

Øvelseskomponenter

Programmet består av fem progressive faser:

Fase 1: Bevegelighet og motorisk kontroll (Uke 1-2)

  • Pendeløvelser
  • Aktiv-assistert bevegelighetsutstrekning ved bruk av taljer eller stav
  • Skapulaklokker og milde posisjoneringsøvelser
  • Pectoralis minor og posterior kapselstrekking
  • Dyp pust og thorakal mobiliseringsøvelser Fase 2: Tidlig skapulaaktivering (Uke 2-3)
  • Skapularetraksjon med taktil veiledning
  • Serratus anterior lav-belastningsaktivering (veg-glidninger, slag uten motstand)
  • Nedre trapezius rekruttering i bukliggende stilling
  • Aktiv bevegelighetsutstrekning til 120° fleksjon/abduksjon Fase 3: Funksjonell styrking (Uke 3-5)

  • Motstandsbandøvelser (gult til rødt):

    • Ekstern rotasjon
    • Fleksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon
Tidsramme: 8 uker

Skulderfunksjon

  1. DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)

    • Pålitelig i populasjoner etter mastektomi.
    • Skala: 0 (best) til 100 (verst).

  2. Skulderbevegelsesutstrekning (ROM)

    • Målt med en kalibrert universell goniometer
    • Bevegelser: fleksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon
    • Tre forsøk gjennomsnittet for analyse
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 16 uker

Smerteintensitet

• Visuell analog skala (VAS, 0–10) i hvile og under bevegelse 2. Forekomst av sekundært skulder-hånd-syndrom (SHS)

Diagnose basert på anerkjente kliniske kriterier:

  • Kontinuerlig smerte i overekstremitet
  • Diffust ødem i hånd/fingre
  • Stivhet i håndledd/håndledd
  • Trofiske hudforandringer (temperatur, svetting, glanshud)
  • Redusert grepstyrke
  • Symptomer som varer > 2 uker Diagnosen vil stilles av en onkologisk rehabiliteringsspesialist. 3. Muskelstyrke
  • Skulderfleksorer, abduktorer og ytterrotatorer
  • Målt med bærbar håndholdt dynamometri (HHD)
  • Tre forsøk med 1 minutts hvile 4. Livskvalitet
  • EORTC QLQ-BR23 (brystkreftspesifikk modul) 5. Skulderbevegelsesmønstre
  • Observert skapulohumeral rytme
  • Dokumentert ved hjelp av en standardisert klinisk sjekkliste
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Badr University in Cairo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere