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Allenamento Esercizi per la Spalla su Dolore, Ampiezza di Movimento e Limitazioni Funzionali in Donne Dopo Mastectomia Unilaterale

17 marzo 2026 aggiornato da: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effetto dell'Allenamento Mirato della Scapola e della Spalla su Dolore, Ampiezza di Movimento e Limitazioni Funzionali in Donne Dopo Mastectomia Unilaterale "Studio Controllato Randomizzato"

Il dolore alla spalla, la ridotta mobilità e le limitazioni funzionali sono complicazioni comuni dopo una mastectomia unilaterale, che spesso portano a disabilità a lungo termine e a un rischio maggiore di sindrome spalla-mano secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla, la mobilità ridotta e le limitazioni funzionali sono complicazioni comuni dopo una mastectomia unilaterale, che spesso portano a disabilità a lungo termine e a un aumento del rischio di sindrome spalla-mano secondaria. La fisioterapia convenzionale fornisce una riabilitazione postoperatoria generale ma potrebbe non affrontare adeguatamente le alterazioni della meccanica scapolotoracica o i fattori psicologici che contribuiscono alla disfunzione persistente. Esercizi mirati per la scapola e la spalla possono migliorare il recupero clinico; tuttavia, le prove di alta qualità a sostegno della loro efficacia rimangono limitate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Jerash, Giordania, 22B
        • Hany elgohary
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

    1. Donne adulte di età compresa tra 30 e 65 anni.

    2. Storia di carcinoma mammario unilaterale trattato con:

      • Mastectomia radicale modificata, o
      • Chirurgia conservativa della mammella con svuotamento ascellare.
    3. Intervallo postoperatorio tra 4 e 12 settimane prima dell'arruolamento.

    4. Evidenza oggettiva di compromissione della mobilità o della funzione della spalla, tra cui:

      • Riduzione della ROM ≥ 15% rispetto al lato controlaterale,
      • Dolore VAS ≥ 3/10 durante il movimento della spalla, o
      • Punteggio funzionale DASH > 25.
    5. Capacità di deambulare in modo indipendente e di seguire le istruzioni del terapista.
    6. Disponibilità a impegnarsi nel protocollo di riabilitazione completo per 8 settimane.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se presentano:

    • Diagnosi pregressa di disturbi della spalla (capsulite adesiva, lesione della cuffia dei rotatori, frattura/lussazione).
    • Linfedema attivo o non trattato di grado II-III.
    • Neuropatia indotta da chemioterapia in corso che causa disfunzione della spalla.
    • Storia di disturbi neurologici o reumatologici che interessano l'arto superiore.
    • Malattia metastatica o recidiva locale.
    • Infezione recente, sieroma o ferite chirurgiche non guarite.
    • Partecipazione a un altro programma di fisioterapia o esercizio fisico nelle ultime 4 settimane.
    • Deterioramento cognitivo o condizioni psichiatriche che interferiscono con l'aderenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi Scapolo-Omerali

Programma di Esercizi per la Scapola e la Spalla (Gruppo di Intervento) Supervisione e Durata

  • 3 sessioni/settimana
  • 45-60 minuti per sessione
  • Durata totale: 8 settimane (24 sessioni)
  • Condotto da fisioterapisti con ≥5 anni di esperienza in riabilitazione oncologica muscolo-scheletrica

Tutti i partecipanti riceveranno il protocollo standard di fisioterapia implementato presso il centro, che include:

  • Educazione alla correzione posturale
  • Respirazione diaframmatica
  • Mobilizzazione della cicatrice
  • Esercizi delicati di ROM
  • Educazione al dolore
  • Strategie di rilassamento e prevenzione dell'edema Il gruppo di controllo non riceverà rinforzi specifici per la scapola o progressioni oltre gli esercizi di mobilità di base.
Procedura: Interventi 1. Programma di Esercizi per la Scapola e la Spalla (Gruppo di Intervento) Supervisione e Durata • 3 sessioni/settimana • 45-60 minuti per sessione • Durata totale: 8 settimane (24 sessioni) • Condotto

Interventi

1. Programma di Esercizi per la Scapola e la Spalla (Gruppo di Intervento) Supervisione e Durata

  • 3 sessioni/settimana
  • 45-60 minuti per sessione
  • Durata totale: 8 settimane (24 sessioni)
  • Condotto da fisioterapisti con ≥5 anni di esperienza in riabilitazione oncologica muscoloscheletrica (10).

Componenti degli Esercizi

Il programma consiste in cinque fasi progressive:

Fase 1: Mobilità e Controllo Motorio (Settimane 1-2)

  • Esercizi pendolari
  • ROM assistito-attivo con pulegge o bastone
  • Orologi scapolari ed esercizi di posizionamento delicati
  • Stretching del piccolo pettorale e della capsula posteriore
  • Esercizi di respirazione profonda e mobilizzazione toracica

Fase 2: Attivazione Scapolare Precoce (Settimane 2-3)

  • Retrazione scapolare con suggerimenti tattili
  • Attivazione a basso carico del dentato anteriore (scivolamenti sul muro, pugni senza resistenza)
  • Reclutamento del trapezio inferiore in posizione prona
  • ROM attivo fino a 120° di flessione/abduzione

Fase 3: Rafforzamento Funzionale (Settimane 3-5)

  • Esercizi con elastici (dal giallo al rosso):

    • Rotazione esterna
    • Flessione
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo

Tutti i partecipanti riceveranno il protocollo standard di fisioterapia implementato presso il centro, che include:

  • Educazione alla correzione posturale
  • Respirazione diaframmatica
  • Mobilizzazione della cicatrice
  • Esercizi delicati di ROM (range of motion)
  • Educazione al dolore
  • Strategie di rilassamento e prevenzione dell'edema Il gruppo di controllo non riceverà un rafforzamento specifico della scapola né progredirà oltre gli esercizi di mobilità di base.
Procedura: Interventi 1. Programma di Esercizi per la Scapola e la Spalla (Gruppo di Intervento) Supervisione e Durata • 3 sessioni/settimana • 45-60 minuti per sessione • Durata totale: 8 settimane (24 sessioni) • Condotto

Interventi

1. Programma di Esercizi per la Scapola e la Spalla (Gruppo di Intervento) Supervisione e Durata

  • 3 sessioni/settimana
  • 45-60 minuti per sessione
  • Durata totale: 8 settimane (24 sessioni)
  • Condotto da fisioterapisti con ≥5 anni di esperienza in riabilitazione oncologica muscoloscheletrica (10).

Componenti degli Esercizi

Il programma consiste in cinque fasi progressive:

Fase 1: Mobilità e Controllo Motorio (Settimane 1-2)

  • Esercizi pendolari
  • ROM assistito-attivo con pulegge o bastone
  • Orologi scapolari ed esercizi di posizionamento delicati
  • Stretching del piccolo pettorale e della capsula posteriore
  • Esercizi di respirazione profonda e mobilizzazione toracica

Fase 2: Attivazione Scapolare Precoce (Settimane 2-3)

  • Retrazione scapolare con suggerimenti tattili
  • Attivazione a basso carico del dentato anteriore (scivolamenti sul muro, pugni senza resistenza)
  • Reclutamento del trapezio inferiore in posizione prona
  • ROM attivo fino a 120° di flessione/abduzione

Fase 3: Rafforzamento Funzionale (Settimane 3-5)

  • Esercizi con elastici (dal giallo al rosso):

    • Rotazione esterna
    • Flessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della Spalla
Lasso di tempo: 8 settimane

Funzione della Spalla

  1. DASH (Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano)

    • Affidabile nelle popolazioni post-mastectomia.
    • Intervallo: da 0 (migliore) a 100 (peggiore).

  2. Escursione Articolare della Spalla (ROM)

    • Misurata utilizzando un goniometro universale calibrato
    • Movimenti: flessione, abduzione, rotazione esterna e interna
    • Tre prove medie per l'analisi
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondary out come
Lasso di tempo: 16settimane

Intensità del Dolore

• Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10) a riposo e durante il movimento 2. Incidenza della Sindrome Spalla-Mano Secondaria (SHS)

Diagnosi basata su criteri clinici riconosciuti:

  • Dolore continuo all'arto superiore
  • Edema diffuso della mano/dita
  • Rigidità delle articolazioni del polso/mano
  • Modificazioni trofiche cutanee (temperatura, sudorazione, pelle lucida)
  • Ridotta forza di presa
  • Sintomi persistenti > 2 settimane La diagnosi sarà effettuata da uno specialista in riabilitazione oncologica. 3. Forza Muscolare
  • Flessori, abduttori e rotatori esterni della spalla
  • Misurata utilizzando la dinamometria portatile manuale (HHD)
  • Tre prove con 1 minuto di riposo 4. Qualità della Vita
  • EORTC QLQ-BR23 (modulo specifico per il cancro al seno) 5. Schemi di Mobilità della Spalla
  • Ritmo scapolomerale osservato
  • Documentato utilizzando una lista di controllo clinica standardizzata
16settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Badr University in Cairo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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