- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07478718
Vállgyakorlati képzés fájdalom, mozgástartomány és funkcionális korlátozások csökkentésére egyoldali mastektómiát követő nőknél
A célzott lapocka- és vállgyakorlatok hatása a fájdalomra, mozgástartományra és funkcionális korlátozásokra egyoldali mastektómiát követő nők esetében "Randomizált kontrollált vizsgálat"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ibrahim ismail Abuzaid, Assistant professor
- Telefonszám: 797756592
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerash, Jordánia, 22B
- Hany elgohary
-
Kapcsolatba lépni:
- Hany Elgohary, Associate professor
- Telefonszám: +962797756592
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A résztvevőknek minden alábbi kritériumnak meg kell felelniük:
- 30 és 65 év közötti felnőtt nők.
Egyoldali mellrák anamnézise, amelyet a következők egyikével kezeltek:
- Módosított radikális mastektómia, vagy
- Méltartó műtét hónaljürüléssel.
- 4 és 12 hét közötti posztoperatív időszak a bevonás előtt.
Objektív bizonyíték a vállmozgás vagy funkció csökkentésére, beleértve:
- ROM csökkenés ≥ 15% a kontralaterális oldalhoz képest,
- VAS fájdalom ≥ 3/10 a vállmozgás során, vagy
- DASH funkcionális pontszám > 25.
- Képes önállóan járni és követni a terapeuta utasításait.
- Hajlandóság a teljes rehabilitációs protokollra 8 hétig.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők ki lesznek zárva, ha rendelkeznek:
- Korábban diagnosztizált vállrendellenességekkel (adhezív capsulitis, rotátorköpeny-szakadás, törés/ficam).
- Aktív vagy kezeletlen II-III. fokú lymphoedemával.
- Folyamatban lévő kemoterápiás neuropathia, amely vállfunkciózavart okoz.
- Neurológiai vagy reumatológiai rendellenességek anamnézise, amelyek befolyásolják a felső végtagot.
- Metasztatikus betegség vagy lokális recidíva.
- Friss fertőzés, seroma vagy gyógyulatlan sebészeti sebek.
- Részvétel másik fizioterápiás vagy gyakorló programban az elmúlt 4 hétben.
- Kognitív károsodás vagy pszichiátriai állapotok, amelyek befolyásolják a betartást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Scapularis-Váll Gyakorlat Csoport
Válllapocka és Váll Gyakorlatprogram (Intervenciós Csoport) Felügyelet és Időtartam
Az összes résztvevő megkapja a központban alkalmazott standard gyógytornászati protokollt, amely tartalmazza:
|
Beavatkozások 1. Lapocka és Váll Gyakorlat Program (Beavatkozási Csoport) Felügyelet és Időtartam
Gyakorlat Komponensek A program öt progresszív fázisból áll: 1. fázis: Mozgékonyság és Motoros Kontroll (1-2. hét)
2. fázis: Korai Lapocka Aktiválás (2-3. hét)
3. fázis: Funkcionális Erősítés (3-5. hét)
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Minden résztvevő megkapja a központban alkalmazott szabványos fizioterápiás protokollt, amely magában foglalja:
|
Beavatkozások 1. Lapocka és Váll Gyakorlat Program (Beavatkozási Csoport) Felügyelet és Időtartam
Gyakorlat Komponensek A program öt progresszív fázisból áll: 1. fázis: Mozgékonyság és Motoros Kontroll (1-2. hét)
2. fázis: Korai Lapocka Aktiválás (2-3. hét)
3. fázis: Funkcionális Erősítés (3-5. hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfunkció
Időkeret: 8 hét
|
Vállfunkció
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos kimenetel
Időkeret: 16 hét
|
Fájdalom intenzitás • Vizuális analóg skála (VAS, 0-10) nyugalomban és mozgás közben 2. Másodlagos váll-kéz szindróma (SHS) előfordulása Diagnózis elismert klinikai kritériumok alapján:
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Pirincci CS, Dalyan M, Delialioglu SU, Celenay ST. Effects of scapulothoracic stabilization exercises on scapular function, posture, and balance in lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Women Health. 2023 Apr;63(4):251-265. doi: 10.1080/03630242.2023.2178836. Epub 2023 Feb 22.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Badr University in Cairo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .