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Schulterübungs-Training bei Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionellen Einschränkungen bei Frauen nach unilateraler Mastektomie

17. März 2026 aktualisiert von: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Wirkung von gezieltem Skapula- und Schultertraining auf Schmerzen, Bewegungsradius und funktionelle Einschränkungen bei Frauen nach unilateraler Mastektomie "Randomisierte kontrollierte Studie"

Schulterschmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und funktionelle Einschränkungen sind häufige Komplikationen nach unilateraler Mastektomie, die oft zu langfristiger Behinderung und einem erhöhten Risiko für ein sekundäres Schulter-Hand-Syndrom führen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und funktionelle Einschränkungen sind häufige Komplikationen nach einseitiger Mastektomie, die oft zu langfristiger Behinderung und einem erhöhten Risiko für ein sekundäres Schulter-Hand-Syndrom führen. Konventionelle Physiotherapie bietet allgemeine postoperative Rehabilitation, kann aber möglicherweise nicht angemessen auf veränderte skapulothorakale Mechanik oder psychologische Faktoren eingehen, die zu anhaltender Dysfunktion beitragen. Gezielte Skapula- und Schulterübungen können die klinische Genesung verbessern; jedoch bleibt hochwertige Evidenz, die ihre Wirksamkeit unterstützt, begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Jordanien
      • Jerash, Jordanien, 22B
        • Hany elgohary
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen alle der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Weibliche Erwachsene zwischen 30 und 65 Jahren.

    2. Anamnese eines einseitigen Brustkrebses, behandelt mit entweder:

      • Modifizierter radikaler Mastektomie oder
      • Brusterhaltender Operation mit axillärer Ausräumung.
    3. Postoperatives Intervall zwischen 4 und 12 Wochen vor der Einschreibung.

    4. Objektiver Nachweis eingeschränkter Schulterbeweglichkeit oder -funktion, einschließlich:

      • Reduktion des Bewegungsumfangs ≥ 15% im Vergleich zur Gegenseite,
      • VAS-Schmerz ≥ 3/10 bei Schulterbewegung oder
      • DASH-Funktionsscore > 25.
    5. Fähigkeit, selbstständig zu gehen und den Anweisungen des Therapeuten zu folgen.
    6. Bereitschaft, sich für das gesamte 8-wöchige Rehabilitationsprotokoll zu verpflichten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

    • Bereits diagnostizierte Schultererkrankungen haben (adhäsive Kapsulitis, Rotatorenmanschettenruptur, Fraktur/Luxation).
    • Aktives oder unbehandeltes Lymphödem Grad II-III.
    • Laufende chemotherapieinduzierte Neuropathie, die zu Schulterfunktionsstörungen führt.
    • Anamnese neurologischer oder rheumatologischer Erkrankungen, die die obere Extremität betreffen.
    • Metastasierende Erkrankung oder lokales Rezidiv.
    • Kürzliche Infektion, Serom oder nicht verheilte chirurgische Wunden.
    • Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- oder Trainingsprogramm in den letzten 4 Wochen.
    • Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankungen, die die Therapietreue beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Skapulär-Schulter-Übungsgruppe

Schulterblatt- und Schulterübungsprogramm (Interventionsgruppe) Aufsicht und Dauer

  • 3 Sitzungen/Woche
  • 45-60 Minuten pro Sitzung
  • Gesamtdauer: 8 Wochen (24 Sitzungen)
  • Durchgeführt von Physiotherapeuten mit ≥5 Jahren Erfahrung in der muskuloskelettalen onkologischen Rehabilitation

Alle Teilnehmer erhalten das am Zentrum implementierte Standard-Physiotherapieprotokoll, einschließlich:

  • Schulung zur Haltungskorrektur
  • Zwerchfellatmung
  • Narbenmobilisation
  • Sanfte Bewegungsübungen
  • Schmerzaufklärung
  • Entspannungs- und Ödempräventionsstrategien Die Kontrollgruppe erhält keine spezifische Schulterblattkräftigung oder Weiterentwicklung über grundlegende Beweglichkeitsübungen hinaus.
Verfahren: Interventionen 1. Skapuläres und Schultertrainingsprogramm (Interventionsgruppe) Aufsicht und Dauer • 3 Sitzungen/Woche • 45-60 Minuten pro Sitzung • Gesamtdauer: 8 Wochen (24 Sitzungen) • Durchgeführt

Interventionen

1. Skapuläres und Schultertrainingsprogramm (Interventionsgruppe) Aufsicht und Dauer

  • 3 Sitzungen/Woche
  • 45-60 Minuten pro Sitzung
  • Gesamtdauer: 8 Wochen (24 Sitzungen)
  • Durchgeführt von Physiotherapeuten mit ≥5 Jahren Erfahrung in muskuloskelettaler onkologischer Rehabilitation (10).

Trainingskomponenten

Das Programm besteht aus fünf progressiven Phasen:

Phase 1: Mobilität und motorische Kontrolle (Woche 1-2)

  • Pendelübungen
  • Aktiv-assistierte Bewegungsübungen mit Zugapparaten oder Stab
  • Skapuläre Uhrübungen und sanfte Einstellungsübungen
  • Pectoralis-minor- und posteriore Kapseldehnung
  • Tiefes Atmen und thorakale Mobilisationsübungen Phase 2: Frühe skapuläre Aktivierung (Woche 2-3)
  • Skapuläre Retraktion mit taktiler Anleitung
  • Seratus-anterior-Aktivierung mit geringer Belastung (Wandgleiten, Schläge ohne Widerstand)
  • Unterer Trapezius-Einsatz in Bauchlage
  • Aktive Bewegungsübungen bis 120° Flexion/Abduktion Phase 3: Funktionelles Krafttraining (Woche 3-5)

  • Übungen mit Widerstandsbändern (gelb bis rot):

    • Außenrotation
    • Beugen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Alle Teilnehmer erhalten das am Zentrum implementierte Standard-Physiotherapieprotokoll, einschließlich:

  • Haltungskorrektur-Schulung
  • Zwerchfellatmung
  • Narbenmobilisation
  • Sanfte ROM-Übungen
  • Schmerzaufklärung
  • Entspannungs- und Ödempräventionsstrategien Die Kontrollgruppe erhält keine skapulaspezifische Kräftigung oder Fortschritte über grundlegende Mobilitätsübungen hinaus.
Verfahren: Interventionen 1. Skapuläres und Schultertrainingsprogramm (Interventionsgruppe) Aufsicht und Dauer • 3 Sitzungen/Woche • 45-60 Minuten pro Sitzung • Gesamtdauer: 8 Wochen (24 Sitzungen) • Durchgeführt

Interventionen

1. Skapuläres und Schultertrainingsprogramm (Interventionsgruppe) Aufsicht und Dauer

  • 3 Sitzungen/Woche
  • 45-60 Minuten pro Sitzung
  • Gesamtdauer: 8 Wochen (24 Sitzungen)
  • Durchgeführt von Physiotherapeuten mit ≥5 Jahren Erfahrung in muskuloskelettaler onkologischer Rehabilitation (10).

Trainingskomponenten

Das Programm besteht aus fünf progressiven Phasen:

Phase 1: Mobilität und motorische Kontrolle (Woche 1-2)

  • Pendelübungen
  • Aktiv-assistierte Bewegungsübungen mit Zugapparaten oder Stab
  • Skapuläre Uhrübungen und sanfte Einstellungsübungen
  • Pectoralis-minor- und posteriore Kapseldehnung
  • Tiefes Atmen und thorakale Mobilisationsübungen Phase 2: Frühe skapuläre Aktivierung (Woche 2-3)
  • Skapuläre Retraktion mit taktiler Anleitung
  • Seratus-anterior-Aktivierung mit geringer Belastung (Wandgleiten, Schläge ohne Widerstand)
  • Unterer Trapezius-Einsatz in Bauchlage
  • Aktive Bewegungsübungen bis 120° Flexion/Abduktion Phase 3: Funktionelles Krafttraining (Woche 3-5)

  • Übungen mit Widerstandsbändern (gelb bis rot):

    • Außenrotation
    • Beugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen

Schulterfunktion

  1. DASH (Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand)

    • Zuverlässig bei Patientinnen nach Mastektomie.
    • Bereich: 0 (bester Wert) bis 100 (schlechtester Wert).

  2. Schulterbewegungsbereich (ROM)

    • Gemessen mit einem kalibrierten Universalgoniometer
    • Bewegungen: Flexion, Abduktion, Außen- und Innenrotation
    • Drei Versuche für die Analyse gemittelt
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 16 Wochen

Schmerzintensität

• Visuelle Analogskala (VAS, 0-10) in Ruhe und während Bewegung 2. Inzidenz des sekundären Schulter-Hand-Syndroms (SHS)

Diagnose basierend auf anerkannten klinischen Kriterien:

  • Anhaltender Schmerz der oberen Extremität
  • Diffuses Ödem der Hand/Finger
  • Steifheit der Handgelenk-/Handgelenke
  • Trophische Hautveränderungen (Temperatur, Schwitzen, glänzende Haut)
  • Reduzierte Greifkraft
  • Symptome bestehen > 2 Wochen Die Diagnose wird von einem onkologischen Rehabilitationsspezialisten gestellt. 3. Muskelkraft
  • Schulterflexoren, Abduktoren und Außenrotatoren
  • Gemessen mit tragbarem Handdynamometer (HHD)
  • Drei Versuche mit 1 Minute Pause 4. Lebensqualität
  • EORTC QLQ-BR23 (brustkrebsspezifisches Modul) 5. Schulterbewegungsmuster
  • Beobachteter skapulohumeraler Rhythmus
  • Dokumentiert mit standardisierter klinischer Checkliste
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Badr University in Cairo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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