- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07478718
Тренировка упражнений для плеч при боли, диапазоне движений и функциональных ограничениях у женщин после односторонней мастэктомии
Влияние целевых упражнений для лопатки и плеча на боль, диапазон движений и функциональные ограничения у женщин после односторонней мастэктомии "Рандомизированное контролируемое исследование"
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ibrahim ismail Abuzaid, Assistant professor
- Номер телефона: 797756592
- Электронная почта: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Jerash, Иордания, 22B
- Hany elgohary
-
Контакт:
- Hany Elgohary, Associate professor
- Номер телефона: +962797756592
- Электронная почта: hmielgohary@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны соответствовать всем следующим критериям:
- Взрослые женщины в возрасте от 30 до 65 лет.
История одностороннего рака молочной железы, леченного с помощью:
- Модифицированной радикальной мастэктомии, или
- Органосохраняющей операции с подмышечной лимфаденэктомией.
- Послеоперационный интервал от 4 до 12 недель до включения в исследование.
Объективные доказательства нарушения подвижности или функции плеча, включая:
- Снижение объема движений ≥ 15% по сравнению с контралатеральной стороной,
- Боль по ВАШ ≥ 3/10 при движении плеча, или
- Функциональный показатель DASH > 25.
- Способность к самостоятельному передвижению и выполнению инструкций терапевта.
- Готовность пройти полный 8-недельный реабилитационный протокол.
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если у них есть:
- Ранее диагностированные заболевания плеча (адгезивный капсулит, разрыв вращательной манжеты, перелом/вывих).
- Активный или нелеченый лимфедема II-III степени.
- Текущая нейропатия, вызванная химиотерапией, приводящая к дисфункции плеча.
- История неврологических или ревматологических заболеваний, затрагивающих верхнюю конечность.
- Метастатическое заболевание или локальный рецидив.
- Недавняя инфекция, серома или незажившие хирургические раны.
- Участие в другой программе физиотерапии или лечебной физкультуры в течение последних 4 недель.
- Когнитивные нарушения или психические состояния, препятствующие соблюдению протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений для лопаток и плеч
Программа упражнений для лопатки и плеча (группа вмешательства) Наблюдение и продолжительность
Все участники получат стандартный протокол физиотерапии, применяемый в центре, включая:
|
Вмешательства 1. Программа упражнений для лопатки и плеча (группа вмешательства) Наблюдение и продолжительность
Компоненты упражнений Программа состоит из пяти прогрессивных фаз: Фаза 1: Подвижность и моторный контроль (недели 1-2)
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Все участники получат стандартный протокол физиотерапии, применяемый в центре, включая:
|
Вмешательства 1. Программа упражнений для лопатки и плеча (группа вмешательства) Наблюдение и продолжительность
Компоненты упражнений Программа состоит из пяти прогрессивных фаз: Фаза 1: Подвижность и моторный контроль (недели 1-2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 8 недель
|
Функция плеча
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный исход
Временное ограничение: 16 недель
|
Интенсивность боли • Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0-10) в покое и при движении 2. Частота вторичного плече-кистевого синдрома (ПКС) Диагноз основывается на признанных клинических критериях:
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Pirincci CS, Dalyan M, Delialioglu SU, Celenay ST. Effects of scapulothoracic stabilization exercises on scapular function, posture, and balance in lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Women Health. 2023 Apr;63(4):251-265. doi: 10.1080/03630242.2023.2178836. Epub 2023 Feb 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Badr University in Cairo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .