- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07478718
Treino de Exercícios para o Ombro na Dor, Amplitude de Movimento e Limitações Funcionais em Mulheres Após Mastectomia Unilateral
Efeito do Treino de Exercícios Direcionados para a Omoplata e Ombros na Dor, Amplitude de Movimento e Limitações Funcionais em Mulheres Após Mastectomia Unilateral "Ensaio Controlado Randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ibrahim ismail Abuzaid, Assistant professor
- Número de telefone: 797756592
- E-mail: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Locais de estudo
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-
Jerash, Jordânia, 22B
- Hany elgohary
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Contato:
- Hany Elgohary, Associate professor
- Número de telefone: +962797756592
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios:
- Mulheres adultas entre os 30 e os 65 anos de idade.
Histórico de cancro da mama unilateral tratado com:
- Mastectomia radical modificada, ou
- Cirurgia conservadora da mama com esvaziamento axilar.
- Intervalo pós-operatório entre 4 e 12 semanas antes da inscrição.
Evidência objetiva de mobilidade ou função do ombro comprometida, incluindo:
- Redução da ADM ≥ 15% em comparação com o lado contralateral,
- Dor na EVA ≥ 3/10 durante o movimento do ombro, ou
- Pontuação funcional DASH > 25.
- Capacidade de deambular de forma independente e seguir as instruções do terapeuta.
- Disposição para cumprir o protocolo completo de reabilitação durante 8 semanas.
Critérios de Exclusão:
Os participantes serão excluídos se tiverem:
- Distúrbios do ombro previamente diagnosticados (capsulite adesiva, rotura do manguito rotador, fratura/deslocação).
- Linfedema ativo ou não tratado Grau II-III.
- Neuropatia induzida por quimioterapia em curso que cause disfunção do ombro.
- Histórico de distúrbios neurológicos ou reumatológicos que afetem o membro superior.
- Doença metastática ou recorrência local.
- Infeção recente, seroma ou feridas cirúrgicas não cicatrizadas.
- Participação noutro programa de fisioterapia ou exercício nas últimas 4 semanas.
- Comprometimento cognitivo ou condições psiquiátricas que interfiram com a adesão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Escapular-Ombro
Programa de Exercícios para a Omoplata e Ombros (Grupo de Intervenção) Supervisão e Duração
Todos os participantes receberão o protocolo padrão de fisioterapia implementado no centro, incluindo:
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Intervenções 1. Programa de Exercícios Escapulares e do Ombro (Grupo de Intervenção) Supervisão e Duração
Componentes do Exercício O programa consiste em cinco fases progressivas: Fase 1: Mobilidade e Controlo Motor (Semana 1-2)
Fase 2: Ativação Escapular Inicial (Semana 2-3)
Fase 3: Fortalecimento Funcional (Semana 3-5)
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Todos os participantes receberão o protocolo padrão de fisioterapia implementado no centro, incluindo:
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Intervenções 1. Programa de Exercícios Escapulares e do Ombro (Grupo de Intervenção) Supervisão e Duração
Componentes do Exercício O programa consiste em cinco fases progressivas: Fase 1: Mobilidade e Controlo Motor (Semana 1-2)
Fase 2: Ativação Escapular Inicial (Semana 2-3)
Fase 3: Fortalecimento Funcional (Semana 3-5)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do Ombro
Prazo: 8 semanas
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Função do Ombro
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado secundário
Prazo: 16 semanas
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Intensidade da Dor • Escala Visual Analógica (EVA, 0-10) em repouso e durante o movimento 2. Incidência de Síndrome Ombro-Mão (SOM) Secundária Diagnóstico baseado em critérios clínicos reconhecidos:
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Pirincci CS, Dalyan M, Delialioglu SU, Celenay ST. Effects of scapulothoracic stabilization exercises on scapular function, posture, and balance in lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Women Health. 2023 Apr;63(4):251-265. doi: 10.1080/03630242.2023.2178836. Epub 2023 Feb 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Badr University in Cairo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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