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DACAB试验的10年扩展随访 (DACAB-FE-10Y)

2026年8月10日更新者：Zhu yunpeng、Ruijin Hospital

《冠状动脉旁路移植术后不同抗血小板策略试验的10年延长随访》

本观察性研究旨在了解不同抗血小板策略对接受冠状动脉旁路移植术（CABG）并参与原始DACAB试验患者的长期影响。研究主要回答以下问题：

与单独使用阿司匹林或单独使用替格瑞洛相比，CABG术后接受替格瑞洛联合阿司匹林（双重抗血小板治疗）一年的治疗，是否能降低10年内主要不良心血管事件（MACE）的风险？

接受不同抗血小板策略患者的长期安全性结局（包括主要出血事件）如何？

研究人员将比较最初随机分组的三个组（替格瑞洛联合阿司匹林、单独替格瑞洛、单独阿司匹林），以评估为期一年的双重抗血小板治疗是否能在十年内提供持续的临床获益。

参与者将：

接受中央研究团队的电话联系，进行一次随访访谈。

提供关于其当前健康状况的信息，以及自上次随访以来发生的任何心血管事件（如心脏病发作、中风或再次血运重建手术）。

报告当前用药情况，包括抗血小板药物和其他心血管药物。

允许研究人员请求相关医疗记录，以核实任何报告的临床事件。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Shanghai、中国
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2014年7月至2015年11月期间，DACAB试验（NCT02201771）共招募并随机分配了500名患者。这些患者在中国六家三级医院接受了选择性孤立性冠状动脉旁路移植术（CABG）及大隐静脉移植术。

在这项为期10年的延长随访研究中，所有原始DACAB参与者均有资格参与，无论其随访期间的生命状态或用药情况如何。为尽量减少失访偏倚，将收集已故参与者的信息，来源包括医疗记录、家属或国家中国疾病预防控制中心数据库。

描述

纳入标准：

最初在DACAB试验中入组并随机化

排除标准：

明确拒绝为10年随访提供知情同意者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
替格瑞洛加阿司匹林组在DACAB试验中，最初随机分配接受替格瑞洛90毫克每日两次加阿司匹林100毫克每日一次治疗一年的冠状动脉旁路移植术后患者
替格瑞洛单药治疗组在DACAB试验中，最初被随机分配接受替格瑞洛90 mg每日两次治疗一年的冠状动脉旁路移植术（CABG）后患者。
阿司匹林单药治疗组在DACAB试验中，最初随机分配接受每日一次100毫克阿司匹林治疗一年的CABG术后患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
4点主要不良心血管事件 (4P-MACE) 大体时间：从随机分组到完成10年随访	从随机化到首次发生全因死亡、心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建复合终点的时间。	从随机分组到完成10年随访

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
5P-MACE 大体时间：从随机分组到完成10年随访	从原始随机化开始至首次发生全因死亡、心肌梗死、卒中、冠状动脉再次血运重建或其他心血管相关再住院复合终点的时间。	从随机分组到完成10年随访
3P-MACE 大体时间：从随机分组到10年随访	从随机化至首次发生心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的时间。	从随机分组到10年随访
全因死亡大体时间：从随机分组到10年随访	从原始随机化至任何原因导致死亡的时间。	从随机分组到10年随访
心血管死亡大体时间：从随机化到10年随访	从最初随机化至心血管原因死亡（包括原因不明的死亡）的时间。	从随机化到10年随访
心肌梗死大体时间：从随机化到10年随访	从最初随机分组到首次发生心肌梗死的时间。	从随机化到10年随访
中风大体时间：从随机分组到10年随访	从最初随机化到首次发生卒中（包括缺血性卒中和出血性卒中）的时间。	从随机分组到10年随访
冠状动脉再次血运重建大体时间：从随机分组至10年随访期	从原始随机化到首次出现任何术后经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或再次冠状动脉旁路移植术（CABG）的时间	从随机分组至10年随访期
其他心血管相关再住院大体时间：从随机化到10年随访	从原始随机化到首次因除4P-MACE包含的心血管原因外的其他心血管原因（如不稳定型心绞痛、心力衰竭、心律失常、主动脉综合征或外周血管疾病）住院的时间。	从随机化到10年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ruijin Hospital

调查人员

研究主任：Yunpeng Zhu, MD、Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
首席研究员：Qiang Z Zhao, MD、Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月15日

初级完成 (实际的)

2026年7月20日

研究完成 (实际的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日