Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het 10-jaars uitgebreide vervolgonderzoek van de DACAB-studie (DACAB-FE-10Y)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Zhu yunpeng, Ruijin Hospital

De 10-jaar uitgebreide follow-up van de studie naar verschillende antitrombocytenstrategieën na coronaire bypasschirurgie

Het doel van deze observationele studie is om te leren over de zeer lange termijn effecten van verschillende antitrombocytenstrategieën bij patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergingen en deelnamen aan de oorspronkelijke DACAB-studie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vermindert een jaar behandeling met ticagrelor plus aspirine (dubbele antitrombocytenbehandeling) na CABG het risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) over een periode van 10 jaar in vergelijking met alleen aspirine of alleen ticagrelor?

Wat zijn de langetermijnveiligheidsresultaten, waaronder ernstige bloedingen, bij patiënten die verschillende antitrombocytenstrategieën kregen?

Onderzoekers zullen de drie oorspronkelijk gerandomiseerde groepen (ticagrelor plus aspirine, alleen ticagrelor en alleen aspirine) vergelijken om te zien of een eenjarige kuur van dubbele antitrombocytenbehandeling een aanhoudend klinisch voordeel biedt over een decennium.

Deelnemers zullen:

Telefonisch worden benaderd door het centrale onderzoeksteam voor een eenmalig follow-up interview.

Informatie verstrekken over hun huidige gezondheidstoestand, eventuele cardiovasculaire gebeurtenissen (zoals hartaanval, beroerte of herhaalde revascularisatieprocedures) die zich hebben voorgedaan sinds de laatste follow-up.

Hun huidig medicatiegebruik rapporteren, inclusief antitrombocyten- en andere cardiovasculaire geneesmiddelen.

Onderzoekers toestaan relevante medische dossiers op te vragen om gerapporteerde klinische gebeurtenissen te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle 500 patiënten die tussen juli 2014 en november 2015 werden ingeschreven en gerandomiseerd in de DACAB-studie (NCT02201771). Deze patiënten ondergingen een geïsoleerde electieve coronaire bypassoperatie (CABG) met een vena saphena-transplantaat in zes tertiaire ziekenhuizen in China.

Voor deze 10-jaars vervolgstudie komen alle oorspronkelijke DACAB-deelnemers in aanmerking, ongeacht hun vitale status of medicatiegebruik tijdens de follow-upperiode. Informatie over overleden deelnemers wordt verzameld uit medische dossiers, familieleden of de nationale China Centre for Disease Control-database om verlies aan follow-up-bias te minimaliseren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Oorspronkelijke inclusie en randomisatie in de DACAB-studie

Exclusiecriteria:

Personen die expliciet weigeren geïnformeerde toestemming te geven voor de 10-jaars follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ticagrelor Plus Aspirin Groep Patiënten die oorspronkelijk gerandomiseerd waren om ticagrelor 90 mg tweemaal daags plus aspirine 100 mg eenmaal daags gedurende één jaar na CABG te ontvangen in de DACAB-studie
Ticagrelor Monotherapie Groep Patiënten die oorspronkelijk gerandomiseerd werden om gedurende één jaar na CABG tweemaal daags 90 mg ticagrelor te ontvangen in de DACAB-studie.
Aspirine Monotherapie Groep Patiënten die oorspronkelijk gerandomiseerd waren om aspirine 100 mg eenmaal daags gedurende één jaar na CABG te ontvangen in de DACAB-studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
4-Punts Ernstige Cardiovasculaire Gebeurtenissen (4P-MACE) Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van 10 jaar follow-up	Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een composiet van overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct, beroerte of coronairrevascularisatie.	Van randomisatie tot voltooiing van 10 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
5P-MACE Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de 10-jarige follow-up	Tijd vanaf de oorspronkelijke randomisatie tot het eerste optreden van een samengesteld eindpunt bestaande uit overlijden door welke oorzaak dan ook, myocardinfarct, beroerte, coronaire herrevascularisatie, of andere cardiovasculaire gerelateerde heropname.	Van randomisatie tot voltooiing van de 10-jarige follow-up
3P-MACE Tijdsspanne: Van randomisatie tot 10-jaar follow-up	Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een combinatie van cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct of beroerte.	Van randomisatie tot 10-jaar follow-up
Overlijden door alle oorzaken Tijdsspanne: Van randomisatie tot 10-jaar follow-up	Tijd vanaf de oorspronkelijke randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Van randomisatie tot 10-jaar follow-up
Cardiovasculaire Dood Tijdsspanne: Van randomisatie tot 10 jaar follow-up	Tijd vanaf de oorspronkelijke randomisatie tot overlijden door cardiovasculaire oorzaken, inclusief overlijden door onbekende oorzaak.	Van randomisatie tot 10 jaar follow-up
Myocardinfarct Tijdsspanne: Van randomisatie tot 10 jaar follow-up	Tijd vanaf de oorspronkelijke randomisatie tot de eerste keer dat een myocardinfarct optreedt.	Van randomisatie tot 10 jaar follow-up
Beroerte Tijdsspanne: Van randomisatie tot 10-jaar follow-up	Tijd vanaf de oorspronkelijke randomisatie tot het eerste optreden van een beroerte (inclusief ischemische en hemorragische beroerte).	Van randomisatie tot 10-jaar follow-up
Coronaire Herhaalde Revascularisatie Tijdsspanne: Van randomisatie tot 10 jaar follow-up	Tijd vanaf de oorspronkelijke randomisatie tot het eerste optreden van elke post-procedurele PCI of herhaalde CABG	Van randomisatie tot 10 jaar follow-up
Andere cardiovasculair-gerelateerde heropnames Tijdsspanne: Van randomisatie tot 10 jaar follow-up	Tijd vanaf de oorspronkelijke randomisatie tot het eerste optreden van ziekenhuisopname als gevolg van andere cardiovasculaire oorzaken dan die welke zijn opgenomen in 4P-MACE, zoals onstabiele angina, hartfalen, aritmie, aortasyndroom of perifeer vaatlijden.	Van randomisatie tot 10 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Yunpeng Zhu, MD, Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
Hoofdonderzoeker: Qiang Z Zhao, MD, Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

KY-2026-104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .