胶囊内镜在消化道出血中的应用：一项回顾性研究
2026年3月16日 更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital
胶囊内镜在胃肠道出血患者中诊断价值的回顾性分析
本观察性研究旨在评估胶囊内镜在胃肠道出血患者中的诊断价值及安全性。 研究主要回答以下问题：
胶囊内镜对出血病灶的总体检出率是多少？ 胶囊内镜的完成率如何，胶囊通过胃和小肠需要多长时间？ 检查过程中或之后会发生哪些不良事件（如胶囊滞留）？
2021年1月至2025年12月期间在长海医院因胃肠道出血接受胶囊内镜检查的参与者将：
由研究人员审查其现有医疗记录（包括内镜报告、操作记录和随访记录） 个人信息将被匿名化处理并受到保护 无需接受任何额外的检查、操作或访视 这是一项回顾性研究，仅分析先前收集的数据。 不涉及新的干预措施或患者接触。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhuan Liao
- 电话号码：130 6192 1980
- 邮箱：zhuanleo@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021年1月至2025年12月期间在长海医院接受磁控胶囊内镜检查的胃肠道出血参与者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 存在明显的胃肠道出血症状（如呕血、黑便、便血及粪便隐血试验阳性）；
- 2021年1月至2025年12月期间，在长海医院接受磁控胶囊内镜检查
排除标准：
- 已知或疑似存在肠梗阻、肠狭窄或肠瘘；
- 严重哮喘、吞咽障碍或胃轻瘫等动力障碍；
- 既往有影响消化道正常结构的腹部手术史；
- 发生胶囊滞留时，因主观或客观原因无法通过手术方式解决；
- 体内植入起搏器、人工耳蜗、药物输注泵、神经刺激器等植入式医疗器械（MRI兼容产品除外）；
- 孕妇；
- 胶囊内镜排出前需进行MRI检查的患者；
- 患有严重心肺疾病（如严重心肌梗死、心律失常、心力衰竭、呼吸衰竭等）；
- 拒绝接受胶囊内镜或胃镜检查；
- 研究者认为存在任何其他不适合受试者参与研究的影响因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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回顾性胃肠道出血队列
2021年1月至2025年12月期间在长海医院因胃肠道出血接受胶囊内镜检查的年龄≥18岁患者。本研究为回顾性病历分析，未采取任何干预措施。
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本研究涉及对2021-2025年间因胃肠道出血接受小肠胶囊内镜检查的患者现有数据进行回顾性分析。
未实施任何新的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胶囊内窥镜对引起胃肠道出血的病变检出率。
大体时间：从入组至2周治疗结束
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定义：在所有纳入分析的病例中，胶囊内镜检查发现至少一处阳性病变的病例比例
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从入组至2周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他病变检出率
大体时间：从入组至2周治疗结束
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分别计算食管、胃、小肠（进一步分为空肠和回肠）以及结直肠的病变检出率。 将患者分为显性出血组和隐性出血组，并比较两组间病变检出率的差异。 |
从入组至2周治疗结束
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检查完成率：
大体时间：从入组到2周治疗结束
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定义：指胶囊在电池耗尽前成功通过胃部进入十二指肠并完成整个小肠检查的比例。 胃传输时间与肠道传输时间： 定义：记录胶囊在胃内停留的时间及其在小肠内运动的持续时间。 |
从入组到2周治疗结束
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安全性评估：
大体时间：从入组到2周治疗结束
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不良事件发生率。
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从入组到2周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhuan Liao、Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月15日
研究完成 (估计的)
2026年5月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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