Cápsula Endoscópica no Sangramento Gastrointestinal: Um Estudo Retrospectivo
Análise Retrospetiva do Valor Diagnóstico da Cápsula Endoscópica em Doentes com Hemorragia Gastrointestinal
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o valor diagnóstico e a segurança da endoscopia por cápsula em doentes com hemorragia gastrointestinal. As principais questões que pretende responder são:
Qual é a taxa global de deteção de lesões hemorrágicas utilizando endoscopia por cápsula? Qual é a taxa de conclusão da endoscopia por cápsula e quanto tempo demora a cápsula a passar pelo estômago e intestino delgado? Que eventos adversos (como a retenção da cápsula) ocorrem durante ou após o procedimento?
Os participantes que realizaram endoscopia por cápsula para hemorragia gastrointestinal no Hospital Changhai entre janeiro de 2021 e dezembro de 2025 irão:
Ter os seus registos médicos existentes (incluindo relatórios de endoscopia, notas do procedimento e registos de seguimento) revistos pelos investigadores Ter as suas informações pessoais anonimizadas e protegidas Não ser obrigados a realizar quaisquer testes, procedimentos ou consultas adicionais Este é um estudo retrospetivo que apenas analisa dados previamente recolhidos. Não estão envolvidas novas intervenções ou contactos com os doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhuan Liao
- Número de telefone: 130 6192 1980
- E-mail: zhuanleo@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Sintomas evidentes de hemorragia gastrointestinal (como hematêmese, melena, hematoquezia e teste de sangue oculto nas fezes positivo);
- De janeiro de 2021 a dezembro de 2025, foi realizada uma endoscopia por cápsula magnética no Hospital Chang Hai
Critérios de Exclusão:
- Obstrução, estenose ou fístula intestinal conhecida ou suspeita;
- Asma grave, distúrbios de deglutição ou gastroparesia e outros distúrbios de motilidade;
- Histórico de cirurgia abdominal que tenha afetado a estrutura normal do trato digestivo no passado;
- Quando ocorre retenção da cápsula, o problema não pode ser resolvido por meios cirúrgicos devido a razões subjetivas ou objetivas;
- Dispositivos médicos implantáveis, como pacemakers, implantes cocleares, bombas de infusão de medicamentos e estimuladores nervosos, estão instalados no interior do corpo, exceto produtos compatíveis com ressonância magnética;
- Grávidas;
- Pacientes que necessitam de exame de ressonância magnética antes da liberação da cápsula endoscópica;
- Sofrer de doenças cardíacas e pulmonares graves (enfarte do miocárdio grave, arritmia, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, etc.);
- Recusa de exame por cápsula endoscópica ou gastroscopia;
- Os investigadores consideram que existem quaisquer outros fatores influenciadores que tornam os participantes inadequados para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte Retrospetiva de Hemorragia Gastrointestinal
Pacientes com ≥18 anos que realizaram endoscopia por cápsula para hemorragia gastrointestinal no Hospital Changhain entre janeiro de 2021 e dezembro de 2025.
Este estudo consistiu numa análise retrospetiva de registos médicos sem quaisquer medidas de intervenção. |
Este estudo envolve uma análise retrospetiva de dados existentes de doentes que realizaram cápsula endoscópica do intestino delgado para hemorragia gastrointestinal entre 2021-2025.
Nenhuma nova intervenção é administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de deteção da cápsula endoscópica para lesões que causam hemorragia gastrointestinal.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Definição: A proporção de casos entre todos os incluídos na análise em que a cápsula endoscópica identificou pelo menos uma lesão positiva
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de deteção de outras lesões
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Calcule as taxas de deteção de lesões para o esófago, estômago, intestino delgado (subdividido em jejuno e íleo) e cólon-retal separadamente. Os doentes foram divididos em grupo de hemorragia evidente e grupo de hemorragia oculta, e as diferenças nas taxas de deteção de lesões entre os dois grupos foram comparadas. |
Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Taxa de Conclusão de Inspeções:
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Definição: A proporção de cápsulas que passam com sucesso pelo estômago para o duodeno e completam o exame de todo o intestino delgado antes de a bateria se esgotar. Tempo de trânsito gástrico e tempo de trânsito intestinal: Definição: Regista o tempo que a cápsula permanece no estômago e a duração do seu movimento no intestino delgado. |
Da inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Avaliação de Segurança:
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Taxa de incidência de eventos adversos.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Hemorragia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragia Gastrointestinal
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, gastrointestinal
- Endoscopia, sistema digestivo
- Endoscopia
- Cápsula Endoscópica
Outros números de identificação do estudo
- GIB-CE-Retro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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