Капсульная эндоскопия при желудочно-кишечных кровотечениях: Ретроспективное исследование
Ретроспективный анализ диагностической ценности капсульной эндоскопии у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением
Целью данного наблюдательного исследования является оценка диагностической ценности и безопасности капсульной эндоскопии у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Какова общая частота обнаружения кровоточащих поражений с помощью капсульной эндоскопии? Какова частота завершения капсульной эндоскопии и сколько времени требуется капсуле для прохождения через желудок и тонкий кишечник? Какие нежелательные явления (такие как задержка капсулы) возникают во время или после процедуры?
Участники, которым проводилась капсульная эндоскопия по поводу желудочно-кишечного кровотечения в больнице Чанхай в период с января 2021 года по декабрь 2025 года, будут:
Иметь свои существующие медицинские записи (включая отчеты об эндоскопии, протоколы процедур и записи последующего наблюдения), рассмотренные исследователями Иметь свою личную информацию анонимизированной и защищенной Не обязаны проходить какие-либо дополнительные тесты, процедуры или визиты Это ретроспективное исследование, которое анализирует только ранее собранные данные. Никакие новые вмешательства или контакты с пациентами не предусмотрены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhuan Liao
- Номер телефона: 130 6192 1980
- Электронная почта: zhuanleo@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Очевидные симптомы желудочно-кишечного кровотечения (такие как гематемезис, мелена, гематохезия и положительный тест на скрытую кровь в кале);
- С января 2021 года по декабрь 2025 года магнитно-капсульная эндоскопия была проведена в больнице Чан Хай
Критерии исключения:
- Известная или предполагаемая кишечная непроходимость, стеноз или свищ;
- Тяжелая астма, нарушения глотания, гастропарез и другие моторные расстройства;
- В анамнезе операции на брюшной полости, которые повлияли на нормальную структуру пищеварительного тракта в прошлом;
- При возникновении задержки капсулы проблема не может быть решена хирургическим путем по субъективным или объективным причинам;
- Имплантируемые медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, инфузионные помпы для лекарств и нейростимуляторы, установлены внутри тела, за исключением совместимых с МРТ продуктов;
- Беременные женщины;
- Пациенты, которым необходимо пройти МРТ-обследование до выведения капсулы для эндоскопии;
- Страдающие тяжелыми сердечно-легочными заболеваниями (тяжелый инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность и т.д.);
- Отказ от капсульной эндоскопии или гастроскопического обследования;
- Исследователи считают, что существуют любые другие влияющие факторы, которые делают участие в исследовании неподходящим для участников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективная когорта с желудочно-кишечным кровотечением
Пациенты в возрасте ≥18 лет, прошедшие капсульную эндоскопию по поводу желудочно-кишечного кровотечения в больнице Чанхайн с января 2021 по декабрь 2025 года.
Данное исследование представляет собой ретроспективный анализ медицинских записей без каких-либо вмешательств.
|
Это исследование включает ретроспективный анализ существующих данных пациентов, прошедших капсульную эндоскопию тонкой кишки по поводу желудочно-кишечного кровотечения в период с 2021 по 2025 год.
Новое вмешательство не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения капсульной эндоскопии для поражений, вызывающих желудочно-кишечное кровотечение.
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
Определение: Доля случаев среди всех включённых в анализ, где капсульная эндоскопия выявила хотя бы одно положительное поражение
|
От включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления других поражений
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 2 недели
|
Рассчитайте частоту выявления поражений отдельно для пищевода, желудка, тонкой кишки (далее разделенной на тощую и подвздошную кишку) и толстой кишки. Пациенты были разделены на группу с явным кровотечением и группу со скрытым кровотечением, и были сравнены различия в частоте выявления поражений между двумя группами. |
От момента включения до окончания лечения через 2 недели
|
|
Процент завершенных проверок:
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Определение: Доля капсул, которые успешно проходят через желудок в двенадцатиперстную кишку и завершают обследование всего тонкого кишечника до того, как сядет батарея. Время желудочного транзита и время кишечного транзита: Определение: Зафиксировать время нахождения капсулы в желудке и продолжительность её движения в тонком кишечнике. |
От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
|
Оценка безопасности:
Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения через 2 недели
|
Частота возникновения нежелательных явлений.
|
От момента включения до завершения лечения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кровотечение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия, желудочно -кишечная
- Эндоскопия, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Капсульная эндоскопия
Другие идентификационные номера исследования
- GIB-CE-Retro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .