Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia kapsułkowa w krwawieniu z przewodu pokarmowego: badanie retrospektywne

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Retrospektywna analiza wartości diagnostycznej kapsułkowej endoskopii u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wartości diagnostycznej i bezpieczeństwa endoskopii kapsułkowej u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Jaka jest ogólna wykrywalność zmian krwawiących przy użyciu endoskopii kapsułkowej? Jaki jest wskaźnik ukończenia endoskopii kapsułkowej i ile czasu zajmuje kapsułce przejście przez żołądek i jelito cienkie? Jakie działania niepożądane (takie jak zatrzymanie kapsułki) występują podczas lub po zabiegu?

Uczestnicy, którzy przeszli endoskopię kapsułkową z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego w Szpitalu Changhai w okresie od stycznia 2021 do grudnia 2025, będą:

Mieli swoje istniejące dokumentacje medyczne (w tym raporty z endoskopii, notatki z zabiegów i zapisy z obserwacji) przejrzane przez badaczy Mieli swoje dane osobowe zanonimizowane i chronione Nie byli zobowiązani do poddania się jakimkolwiek dodatkowym badaniom, procedurom lub wizytom Jest to badanie retrospektywne, które analizuje jedynie wcześniej zebrane dane. Nie obejmuje ono nowych interwencji ani kontaktu z pacjentami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy przeszli endoskopię kapsułkową z magnetyczną kontrolą z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego w Szpitalu Changhai w okresie od stycznia 2021 do grudnia 2025 roku

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Wyraźne objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (takie jak wymioty krwawe, smoliste stolce, krwawienie z odbytnicy oraz dodatni test na krew utajoną w kale);
  • Od stycznia 2021 do grudnia 2025 roku wykonano magnetyczną kapsułkową endoskopię w Szpitalu Chang Hai

Kryteria wykluczenia:

  • Znana lub podejrzewana niedrożność jelit, zwężenie lub przetoka;
  • Cieżka astma, zaburzenia połykania, gastropareza i inne zaburzenia motoryki;
  • Historia operacji brzusznej, która wpłynęła na normalną strukturę przewodu pokarmowego w przeszłości;
  • Gdy dochodzi do zatrzymania kapsułki, problem nie może zostać rozwiązany środkami chirurgicznymi z przyczyn subiektywnych lub obiektywnych;
  • Wszczepione urządzenia medyczne, takie jak rozruszniki serca, implanty ślimakowe, pompy infuzyjne leków i stymulatory nerwowe, zainstalowane wewnątrz ciała, z wyjątkiem produktów kompatybilnych z MRI;
  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci, którzy muszą przejść badanie MRI przed wypisaniem kapsułki endoskopowej;
  • Cierpiący na ciężkie choroby serca i płuc (ciężki zawał mięśnia sercowego, arytmia, niewydolność serca, niewydolność oddechowa itp.);
  • Odmowa wykonania kapsułkowej endoskopii lub gastroskopii;
  • Badacze uważają, że istnieją jakiekolwiek inne czynniki wpływające, które uniemożliwiają uczestnikom udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywna Kohorta Krwawień z Przewodu Pokarmowego
Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy przeszli endoskopię kapsułkową z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego w Szpitalu Changhain od stycznia 2021 do grudnia 2025 roku.
Badanie to było retrospektywną analizą dokumentacji medycznej bez żadnych działań interwencyjnych.
Urządzenie: endoskopia kapsułkowa
To badanie obejmuje retrospektywną analizę istniejących danych od pacjentów, którzy przeszli endoskopię kapsułkową jelita cienkiego z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego w latach 2021-2025. Nie podaje się nowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności kapsułkowej endoskopii dla zmian powodujących krwawienie z przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Definicja: Proporcja przypadków wśród wszystkich uwzględnionych w analizie, w których endoskopia kapsułkowa wykryła co najmniej jedną zmianę pozytywną
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności innych zmian
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Oblicz wskaźniki wykrywania zmian osobno dla przełyku, żołądka, jelita cienkiego (dodatkowo podzielonego na jelito czcze i jelito kręte) oraz jelita grubego i odbytnicy.

Pacjentów podzielono na grupę z jawnym krwawieniem i grupę z utajonym krwawieniem, a następnie porównano różnice we wskaźnikach wykrywania zmian między tymi dwiema grupami.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wskaźnik ukończenia kontroli:
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Definicja: Proporcja kapsułek, które pomyślnie przechodzą przez żołądek do dwunastnicy i kończą badanie całego jelita cienkiego, zanim wyczerpie się bateria.

Czas tranzytu żołądkowego i czas tranzytu jelitowego:

Definicja: Zarejestruj czas, przez który kapsułka pozostaje w żołądku, oraz czas jej przemieszczania się w jelicie cienkim.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Ocena bezpieczeństwa:
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIB-CE-Retro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na endoskopia kapsułkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj