Kapselendoskopi vid GI-blödning: En retrospektiv studie
Retrospektiv analys av det diagnostiska värdet av kapselendoskopi hos patienter med gastrointestinal blödning
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera diagnostiska värdet och säkerheten av kapselendoskopi hos patienter med gastrointestinal blödning. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Vad är den totala detekteringsfrekvensen av blödningsläsioner med kapselendoskopi? Vad är genomförandefrekvensen av kapselendoskopi, och hur lång tid tar det för kapseln att passera genom magen och tunntarmen? Vilka biverkningar (som kapselretention) inträffar under eller efter proceduren?
Deltagare som genomgick kapselendoskopi för gastrointestinal blödning på Changhai-sjukhuset mellan januari 2021 och december 2025 kommer att:
Få sina befintliga medicinska journaler (inklusive endoskopirapporter, proceduranteckningar och uppföljningsanteckningar) granskade av forskare Få sin personliga information anonymiserad och skyddad Inte behöva genomgå några ytterligare tester, procedurer eller besök Detta är en retrospektiv studie som endast analyserar tidigare insamlade data. Inga nya interventioner eller patientkontakt är inblandad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhuan Liao
- Telefonnummer: 130 6192 1980
- E-post: zhuanleo@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Uppenbara symptom på gastrointestinal blödning (såsom hematemesis, melena, hematochezia och positivt test för okult blod i avföringen);
- Från januari 2021 till december 2025 genomgick magnetisk kapselendoskopi på Chang Hai-sjukhuset
Exklusionskriterier:
- Känd eller misstänkt tarmobstruktion, förträngning eller fistel;
- Svår astma, sväljningsstörningar eller gastropares och andra motoriska störningar;
- Historik av bukkirurgi som har påverkat matsmältningskanalens normala struktur tidigare;
- När kapselkvarhållning inträffar, kan problemet inte lösas genom kirurgiska åtgärder på grund av subjektiva eller objektiva skäl;
- Implanterbara medicinska enheter såsom pacemakers, cochleaimplantat, läkemedelspumpar och nervstimulatorer är installerade i kroppen, förutom MRI-kompatibla produkter;
- Gravida kvinnor;
- Patienter som behöver genomgå MRI-undersökning innan kapselendoskopin utsöndras;
- Lider av svåra hjärt- och lungsjukdomar (svår hjärtinfarkt, arytmi, hjärtsvikt, respiratorisk svikt, etc.);
- Vägrar kapselendoskopi eller gastroskopiundersökning;
- Forskarna anser att det finns andra påverkande faktorer som inte är lämpliga för deltagare att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv GI-blödningskohort
Patienter i åldern ≥18 år som genomgick kapselendoskopi för gastrointestinal blödning på Changhain Hospital från januari 2021 till december 2025.
Denna studie var en retrospektiv journalanalys utan några interventionsåtgärder.
|
Denna studie innebär en retrospektiv analys av befintliga data från patienter som genomgick kapselendoskopi av tunntarmen för gastrointestinal blödning mellan 2021-2025.
Inget nytt ingrepp administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionsfrekvensen för kapselendoskopi vid lesjoner som orsakar gastrointestinal blödning.
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Definition: Andelen fall bland alla som ingår i analysen där kapselendoskopi identifierade minst en positiv lesjon
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionsgrad för andra läsioner
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Beräkna detektionsfrekvensen för läsioner för matstrupen, magsäcken, tunntarmen (vidare uppdelad i jejunum och ileum) och kolorektum separat. Patienterna delades in i gruppen med uppenbar blödning och gruppen med okult blödning, och skillnaderna i detektionsfrekvensen för läsioner mellan de två grupperna jämfördes. |
Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor
|
|
Genomförandegrad av inspektioner:
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Definition: Andelen kapslar som framgångsrikt passerar genom magen in i duodenum och fullbordat undersökningen av hela tunntarmen innan batteriet tar slut. Magentransittid och tarmtransittid: Definition: Registrera tiden kapseln stannar i magen och varaktigheten av dess rörelse i tunntarmen. |
Från registrering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
|
Säkerhetsutvärdering:
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
Förekomst av biverkningar.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Blödning
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Gastrointestinal blödning
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Endoskopi, gastrointestinal
- Endoskopi, matsmältningssystem
- Endoskopi
- Kapselendoskopi
Andra studie-ID-nummer
- GIB-CE-Retro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .