Endoscopie par capsule dans les saignements gastro-intestinaux : Une étude rétrospective
Analyse rétrospective de la valeur diagnostique de l'endoscopie par capsule chez les patients présentant un saignement gastro-intestinal
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la valeur diagnostique et la sécurité de l'endoscopie par capsule chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quel est le taux global de détection des lésions hémorragiques par endoscopie par capsule ? Quel est le taux d'achèvement de l'endoscopie par capsule, et combien de temps faut-il pour que la capsule traverse l'estomac et l'intestin grêle ? Quels événements indésirables (comme la rétention de capsule) surviennent pendant ou après la procédure ?
Les participants ayant subi une endoscopie par capsule pour des saignements gastro-intestinaux à l'Hôpital Changhai entre janvier 2021 et décembre 2025 :
Verront leurs dossiers médicaux existants (y compris les rapports d'endoscopie, les notes de procédure et les dossiers de suivi) examinés par les chercheurs Verront leurs informations personnelles anonymisées et protégées Ne seront pas tenus de subir des tests, procédures ou visites supplémentaires Il s'agit d'une étude rétrospective qui analyse uniquement des données précédemment collectées. Aucune nouvelle intervention ou contact avec les patients n'est impliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhuan Liao
- Numéro de téléphone: 130 6192 1980
- E-mail: zhuanleo@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans ;
- Symptômes évidents de saignement gastro-intestinal (tels que hématémèse, méléna, hématochezie, et test de sang occulte fécal positif) ;
- De janvier 2021 à décembre 2025, une endoscopie capsulaire magnétique a été réalisée à l'Hôpital Chang Hai
Critères d'exclusion :
- Obstruction, sténose ou fistule intestinale connue ou suspectée ;
- Asthme sévère, troubles de la déglutition, ou gastroparesie et autres troubles de la motilité ;
- Antécédents de chirurgie abdominale ayant affecté la structure normale du tube digestif par le passé ;
- Lorsqu'une rétention de capsule se produit, le problème ne peut être résolu par des moyens chirurgicaux pour des raisons subjectives ou objectives ;
- Des dispositifs médicaux implantables tels que des stimulateurs cardiaques, des implants cochléaires, des pompes à perfusion de médicaments et des stimulateurs nerveux sont installés dans le corps, à l'exception des produits compatibles IRM ;
- Femmes enceintes ;
- Patients devant subir un examen IRM avant la sortie de l'endoscopie capsulaire ;
- Souffrant de maladies cardiaques et pulmonaires sévères (infarctus du myocarde sévère, arythmie, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, etc.) ;
- Refusant l'examen par endoscopie capsulaire ou gastroscopie ;
- Les chercheurs estiment qu'il existe d'autres facteurs influençant qui ne sont pas appropriés pour la participation des participants à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte rétrospective d'hémorragie digestive
Patients âgés de ≥18 ans ayant subi une endoscopie par capsule pour un saignement gastro-intestinal à l'Hôpital Changhain de janvier 2021 à décembre 2025.
Cette étude était une analyse rétrospective des dossiers médicaux sans aucune mesure d'intervention. |
Cette étude implique une analyse rétrospective des données existantes de patients ayant subi une endoscopie capsulaire de l'intestin grêle pour un saignement gastro-intestinal entre 2021 et 2025.
Aucune nouvelle intervention n'est administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de détection de l'endoscopie capsulaire pour les lésions provoquant des saignements gastro-intestinaux.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Définition : La proportion de cas parmi tous ceux inclus dans l'analyse où l'endoscopie capsulaire a identifié au moins une lésion positive
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De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des autres lésions
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Calculez séparément les taux de détection des lésions pour l'œsophage, l'estomac, l'intestin grêle (subdivisé en jéjunum et iléon) et le colorectum. Les patients ont été divisés en groupe de saignement manifeste et groupe de saignement occulte, et les différences de taux de détection des lésions entre les deux groupes ont été comparées. |
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Taux d'achèvement des inspections :
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Définition : La proportion de capsules qui passent avec succès de l'estomac dans le duodénum et réalisent l'examen complet de l'intestin grêle avant l'épuisement de la batterie. Temps de transit gastrique et temps de transit intestinal : Définition : Enregistrer le temps de séjour de la capsule dans l'estomac et la durée de son déplacement dans l'intestin grêle. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Évaluation de la sécurité :
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Taux d'incidence des événements indésirables.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Hémorragie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hémorragie gastro-intestinale
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie, gastro-intestinal
- Endoscopie, système digestif
- Endoscopie
- Endoscopie capsulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GIB-CE-Retro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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