Cápsula Endoscópica en Hemorragia Gastrointestinal: Un Estudio Retrospectivo
Análisis Retrospectivo del Valor Diagnóstico de la Endoscopia por Cápsula en Pacientes con Hemorragia Gastrointestinal
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el valor diagnóstico y la seguridad de la endoscopia por cápsula en pacientes con hemorragia gastrointestinal. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es la tasa general de detección de lesiones sangrantes mediante endoscopia por cápsula? ¿Cuál es la tasa de finalización de la endoscopia por cápsula y cuánto tiempo tarda la cápsula en pasar por el estómago y el intestino delgado? ¿Qué eventos adversos (como la retención de la cápsula) ocurren durante o después del procedimiento?
Los participantes que se sometieron a endoscopia por cápsula por hemorragia gastrointestinal en el Hospital Changhai entre enero de 2021 y diciembre de 2025:
Tendrán sus historiales médicos existentes (incluyendo informes de endoscopia, notas del procedimiento y registros de seguimiento) revisados por los investigadores. Tendrán su información personal anonimizada y protegida. No se les exigirá someterse a pruebas, procedimientos o visitas adicionales. Este es un estudio retrospectivo que solo analiza datos recopilados previamente. No se incluyen nuevas intervenciones ni contacto con los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhuan Liao
- Número de teléfono: 130 6192 1980
- Correo electrónico: zhuanleo@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Síntomas evidentes de hemorragia gastrointestinal (como hematemesis, melena, hematoquecia y prueba de sangre oculta en heces positiva);
- Desde enero de 2021 hasta diciembre de 2025, se realizó endoscopia por cápsula magnética en el Hospital Chang Hai
Criterios de exclusión:
- Obstrucción intestinal, estenosis o fístula conocidas o sospechadas;
- Asma grave, trastornos de la deglución, gastroparesia u otros trastornos de la motilidad;
- Antecedentes de cirugía abdominal que haya afectado la estructura normal del tracto digestivo en el pasado;
- Cuando se produce retención de la cápsula, el problema no puede resolverse mediante medios quirúrgicos por razones subjetivas u objetivas;
- Dispositivos médicos implantables como marcapasos, implantes cocleares, bombas de infusión de fármacos y estimuladores nerviosos instalados en el cuerpo, excepto productos compatibles con resonancia magnética;
- Mujeres embarazadas;
- Pacientes que necesitan someterse a un examen de resonancia magnética antes de que se expulse la cápsula endoscópica;
- Sufrir enfermedades cardíacas y pulmonares graves (infarto de miocardio grave, arritmia, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, etc.);
- Negarse a la endoscopia por cápsula o al examen de gastroscopia;
- Los investigadores consideran que existen otros factores influyentes que no son adecuados para que los participantes tomen parte en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte Retrospectiva de Hemorragia Digestiva
Pacientes de ≥18 años que se sometieron a una cápsula endoscópica por hemorragia gastrointestinal en el Hospital Changhain desde enero de 2021 hasta diciembre de 2025.
Este estudio fue un análisis retrospectivo de historiales médicos sin ninguna medida de intervención.
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Este estudio implica un análisis retrospectivo de datos existentes de pacientes que se sometieron a una cápsula endoscópica de intestino delgado por hemorragia gastrointestinal entre 2021 y 2025.
No se administra ninguna intervención nueva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de detección de la cápsula endoscópica para lesiones que causan hemorragia gastrointestinal.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Definición: La proporción de casos entre todos los incluidos en el análisis en los que la cápsula endoscópica identificó al menos una lesión positiva
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de otras lesiones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Calcule las tasas de detección de lesiones para el esófago, el estómago, el intestino delgado (subdividido en yeyuno e íleon) y el colorrecto por separado. Los pacientes se dividieron en grupo de sangrado evidente y grupo de sangrado oculto, y se compararon las diferencias en las tasas de detección de lesiones entre ambos grupos. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Tasa de Finalización de Inspecciones:
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Definición: La proporción de cápsulas que logran pasar del estómago al duodeno y completan el examen de todo el intestino delgado antes de que se agote la batería. Tiempo de tránsito gástrico y tiempo de tránsito intestinal: Definición: Registrar el tiempo que la cápsula permanece en el estómago y la duración de su movimiento en el intestino delgado. |
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Evaluación de Seguridad:
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Tasa de incidencia de eventos adversos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hemorragia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia Gastrointestinal
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia, gastrointestinal
- Endoscopia, sistema digestivo
- Endoscopia
- Cápsula Endoscópica
Otros números de identificación del estudio
- GIB-CE-Retro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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