Kapseliendoskopia ruoansulatuskanavan verenvuodossa: retrospektiivinen tutkimus
Retrospektiivinen analyysi kapseliendoskopian diagnostisesta arvosta potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan verenvuoto
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kapseliendoskopian diagnostista arvoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan verenvuoto. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:<\/p>
Mikä on verenvuotoleesioiden kokonaislöydettävyys kapseliendoskopian avulla? Mikä on kapseliendoskopian suoritusprosentti ja kuinka kauan kapselin kestää kulkea vatsan ja ohutsuolen läpi? Mitkä haittatapahtumat (kuten kapselin jääminen) tapahtuvat toimenpiteen aikana tai sen jälkeen?<\/p>
Osallistujat, joille on suoritettu kapseliendoskopia ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi Changhai-sairaalassa tammikuun 2021 ja joulukuun 2025 välisenä aikana:<\/p>
Saatavat olemassa olevat sairauskertomuksensa (mukaan lukien endoskopiaraportit, toimenpiteiden muistiinpanot ja seurantatiedot) tutkijoiden tarkastettaviksi Henkilötietojansa anonymisoidaan ja suojataan Eivät joudu suorittamaan lisäkokeita, toimenpiteitä tai käyntejä Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka analysoi vain aiemmin kerättyjä tietoja. Tutkimukseen ei liity uusia interventioita tai potilaskontakteja.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhuan Liao
- Puhelinnumero: 130 6192 1980
- Sähköposti: zhuanleo@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Ilmeiset ruoansulatuskanavan verenvuodon oireet (kuten oksentaminen verellä, melena, hematokezia ja positiivinen ulostenokkavuovertesti);
- Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2025 Chang Hai -sairaalassa suoritettu magneettikapseliendoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty suoliston tukos, ahtauma tai fisteli;
- Vakava astma, nielemishäiriöt tai gastropareesi ja muut liikuntahäiriöt;
- Aiempi vatsaleikkaushistoria, joka on vaikuttanut ruoansulatuskanavan normaaliin rakenteeseen;
- Kun kapselin pidätys tapahtuu, ongelmaa ei voida ratkaista kirurgisin keinoin subjektiivisten tai objektiivisten syiden vuoksi;
- Käyttöön otetut lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistin, kohleaimplantti, lääkeinfuusiopumppu ja hermostimulaattori, on asennettu kehoon, lukuun ottamatta MRI-yhteensopivia tuotteita;
- Raskaana olevat naiset;
- Potilaat, jotka tarvitsevat MRI-tutkimuksen ennen kapseliendoskopian poistamista;
- Vakavia sydän- ja keuhkosairauksia sairastavat (vakava sydäninfarkti, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaatoiminta jne.);
- Kieltäytyvät kapseliendoskopiasta tai gastroskopiasta;
- Tutkijat uskovat, että on muita vaikuttavia tekijöitä, jotka eivät sovi osallistujille osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen GI-verenvuotokohortti
Potilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita ja joille tehtiin kapseliendoskopia ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi Changhainin sairaalassa tammikuun 2021 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen potilastietoanalyysi ilman minkäänlaisia interventiotoimia.
|
Tämä tutkimus sisältää retrospektiivisen analyysin olemassa olevista potilasaineistoista, jotka on kerätty potilailta, joille suoritettiin ohutsuolikapseliendoskopia ruoansulatuskanavan vuodon vuoksi vuosina 2021–2025.
Uutta interventiota ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapseliendoskopian havaintoprosentti ruoansulatuskanavan verenvuotoa aiheuttaville leesioille.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Määritelmä: Osuus kaikista analyysiin sisällytetyistä tapauksista, joissa kapseliendoskopia tunnisti vähintään yhden positiivisen muutoksen
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuten löydettyjen muutosten havaitsemisaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
|
Laske erikseen ruokatorven, mahalaukun, ohutsuolen (jaettuna edelleen jejunumiin ja ileumiin) ja paksusuolen ja peräsuolen lesion havaintomäärät. Potilaat jaettiin avoimen verenvuodon ryhmään ja piilevän verenvuodon ryhmään, ja näiden kahden ryhmän välisiä eroja lesion havaintomäärissä verrattiin. |
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Tarkastusten suoritettujen osuus:
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
|
Määritelmä: Osuus kapseleista, jotka onnistuneesti kulkevat mahalaukusta pohjukaissuoleen ja suorittavat koko ohutsuolen tutkimuksen ennen kuin akku loppuu. Mahalaukun siirtymisaika ja suoliston siirtymisaika: Määritelmä: Kirjaa aika, jonka kapseli pysyy mahalaukussa, ja sen liikkumisen kesto ohutsuolessa. |
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Turvallisuusarviointi:
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Haittatapahtumien esiintyvyys.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Kapseliendoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIB-CE-Retro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .