Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapselendoskopi ved GI-blødning: En retrospektiv undersøgelse

16. marts 2026 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Retrospektiv Analyse af den Diagnostiske Værdi af Kapselendoskopi hos Patienter med Gastrointestinal Blødning

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere den diagnostiske værdi og sikkerhed af kapselendoskopi hos patienter med gastrointestinal blødning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er den samlede detektionsrate for blødningslæsioner ved brug af kapselendoskopi? Hvad er fuldførelsesraten for kapselendoskopi, og hvor lang tid tager det for kapslen at passere maven og tyndtarmen? Hvilke bivirkninger (såsom kapselretention) forekommer under eller efter proceduren?

Deltagere, som gennemgik kapselendoskopi for gastrointestinal blødning på Changhai Hospital mellem januar 2021 og december 2025, vil:

Få deres eksisterende journaler (inklusive endoskopirapporter, procedurenotater og opfølgningsregistreringer) gennemgået af forskere Få deres personlige information anonymiseret og beskyttet Ikke blive påkrævet at gennemgå yderligere tests, procedurer eller besøg Dette er en retrospektiv undersøgelse, der kun analyserer tidligere indsamlede data. Ingen nye interventioner eller patientkontakt er involveret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der gennemgik magnetisk styret kapselendoskopi for gastrointestinal blødning på Changhai Hospital mellem januar 2021 og december 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Tydelige symptomer på gastrointestinal blødning (såsom hæmatemese, melæna, hæmatochezi og positiv okkult blodprøve i afføringen);
  • Fra januar 2021 til december 2025 blev magnetisk kapselendoskopi udført på Chang Hai Hospital

Eksklusionskriterier:

  • Kendt eller mistænkt tarmobstruktion, stenose eller fistel;
  • Svær astma, synkeproblemer eller gastroparese og andre bevægelighedsforstyrrelser;
  • Tidligere maveoperation, der har påvirket fordøjelseskanalens normale struktur;
  • Når kapselretention opstår, kan problemet ikke løses kirurgisk af subjektive eller objektive årsager;
  • Implanterbare medicinske enheder såsom pacemakere, cochleaimplantater, medicininfusionspumper og nervestimulatorer er installeret i kroppen, undtagen MRI-kompatible produkter;
  • Gravide kvinder;
  • Patienter, der skal have MR-scanning, før kapselendoskopien udskilles;
  • Lider af svære hjerte- og lungesygdomme (svær myocardieinfarkt, arytmi, hjertesvigt, respirationssvigt osv.);
  • Afviser kapselendoskopi eller gastros-kopiundersøgelse;
  • Forskerne vurderer, at der er andre indflydelsesfaktorer, der gør deltagelse i studiet uegnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv GI-blødningskohorte
Patienter i alderen ≥18 år, som gennemgik kapselendoskopi for mave-tarmblødning på Changhain Hospital fra januar 2021 til december 2025. Dette studie var en retrospektiv analyse af journaler uden nogen form for indgreb.
Enhed: kapselendoskopi
Denne undersøgelse involverer en retrospektiv analyse af eksisterende data fra patienter, som gennemgik kapselendoskopi af tyndtarmen for mave-tarmblødning mellem 2021-2025. Der gives ingen ny intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionsraten for kapselendoskopi for læsioner, der forårsager gastrointestinal blødning.
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
Definition: Andelen af tilfælde blandt alle dem, der er inkluderet i analysen, hvor kapselendoskopi identificerede mindst én positiv læsion
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionsrate af andre læsioner
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger

Beregn læsionopdagelsesraterne for spiserøret, maven, tyndtarmen (yderligere opdelt i jejunum og ileum) og tyktarmen/endetarmen separat.

Patienterne blev opdelt i en åbenlys blødningsgruppe og en okkult blødningsgruppe, og forskellene i læsionopdagelsesrater mellem de to grupper blev sammenlignet.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
Fuldførelsesprocent for inspektioner:
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger

Definition: Andelen af kapsler, der med succes passerer maven til tolvfingertarmen og fuldfører undersøgelsen af hele tyndtarmen, før batteriet løber tør.

Mavetransittid og tarmtransittid:

Definition: Registrer tiden kapslen opholder sig i maven og varigheden af dens bevægelse i tyndtarmen.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Sikkerhedsvurdering:
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
Hyppigheden af bivirkninger.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhuan Liao, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIB-CE-Retro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Kliniske forsøg med kapselendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner