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法语版OHIP - 口腔健康影响概况的验证 (OHIP)

2026年3月20日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

法语版OHIP-口腔健康影响量表的验证

本研究的主要目标是提出并验证法语(法国)版本的OHIP(49个问题)(OHIP-fr-49:完整版),次要目标是验证简化版本OHIP-fr-14。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

当患者被纳入研究中心时,如果他们正在寻求牙周治疗,可能会被邀请参与本研究。 对照组由符合纳入和排除标准并同意参与的患者组成。 参与者将在就诊期间完成问卷(测试)。 同一问卷将在15天后对每组的前50名患者再次进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上的患者
  • 法语为母语者
  • 能够阅读并回答问卷
  • 愿意参与评估感知口腔健康的研究

牙周炎组:患有需要特定治疗的牙周炎患者

对照组:拥有至少25颗天然牙齿且未患牙周炎的患者

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期患者;
  • 受监护、监管或司法保护的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 参与任何其他临床试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组
至少拥有25颗天然牙齿且未患有牙周炎的患者。
OHIP-49 自我评估
其他:牙周炎组
需要特定治疗的牙周炎患者。
OHIP-49 自我评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷 OHIP-fr
大体时间:基线;15天(如适用)
自行填写口腔健康影响程度量表(OHIP)问卷。
总分范围为0至196分(OHIP-49版本),分数越高表明口腔健康相关生活质量越差。
基线;15天(如适用)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sophie Doméjean、CHU de Clermnt-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月13日

初级完成 (实际的)

2025年11月28日

研究完成 (实际的)

2025年11月28日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RNI 2024 DOMEJEAN 2
  • ANSM (其他标识符:2024-A02435-42)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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