Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej wersji OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Walidacja francuskiej wersji OHIP - Profilu Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej

Głównym celem niniejszego badania jest zatem zaproponowanie i walidacja francuskiej (Francja) wersji OHIP (49 pytań) (OHIP-fr-49: wersja długa), natomiast celem drugorzędnym jest walidacja skróconej wersji, OHIP-fr-14.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy pacjenci zostaną przyjęci do ośrodka badawczego, jeśli poszukują leczenia periodontologicznego, mogą zostać poproszeni o udział w badaniu. Grupa kontrolna składa się z pacjentów spełniających kryteria włączenia i wykluczenia oraz zgadzających się na udział. Uczestnicy wypełnią ankietę podczas swojej wizyty (test). Ta sama ankieta zostanie ponownie przeprowadzona 15 dni później u pierwszych 50 pacjentów w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Osoby mówiące po francusku jako języku ojczystym
  • Zdolni do przeczytania i wypełnienia kwestionariusza
  • Chętni do udziału w badaniu oceniającym postrzegane zdrowie jamy ustnej

Grupa z zapaleniem przyzębia: pacjenci z zapaleniem przyzębia wymagającym specyficznego leczenia

Grupa kontrolna: pacjenci z co najmniej 25 naturalnymi zębami i niecierpiący na zapalenie przyzębia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci pod opieką, kuratelą lub ochroną sądową
  • Pacjenci pozbawieni wolności
  • Pacjenci uczestniczący w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci posiadający co najmniej 25 naturalnych zębów i niecierpiący na zapalenie przyzębia.
Inny: OHIP
Samodzielne wypełnianie kwestionariusza OHIP-49
Inny: Grupa periodontologiczna
Pacjenci z zapaleniem przyzębia wymagający specyficznego leczenia.
Inny: OHIP
Samodzielne wypełnianie kwestionariusza OHIP-49

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz OHIP-fr
Ramy czasowe: Linia bazowa ; 15 dni (jeśli dotyczy)
Samodzielne wypełnienie kwestionariusza Oral Health Impact Profile. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 196 (OHIP-49), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Linia bazowa ; 15 dni (jeśli dotyczy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2024 DOMEJEAN 2
  • ANSM (Inny identyfikator: 2026-A01275-46)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OHIP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj