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Validierung einer französischen Version des OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)

20. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das primäre Ziel dieser Studie ist es daher, eine französischsprachige (Frankreich) Version des OHIP (49 Fragen) (OHIP-fr-49: Langversion) vorzuschlagen und zu validieren, und das sekundäre Ziel ist die Validierung einer gekürzten Version, OHIP-fr-14.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Patienten im Studienzentrum aufgenommen werden und eine parodontale Behandlung suchen, werden sie möglicherweise gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen. Die Teilnehmer werden den Fragebogen während ihres Besuchs ausfüllen (Test). Derselbe Fragebogen wird 15 Tage später den ersten 50 Patienten in jeder Gruppe erneut vorgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Muttersprachler Französisch
  • In der Lage, einen Fragebogen zu lesen und zu beantworten
  • Bereit, an einer Studie zur Bewertung der wahrgenommenen Mundgesundheit teilzunehmen

Parodontitis-Gruppe: Patienten mit Parodontitis, die eine spezifische Behandlung erfordern

Kontrollgruppe: Patienten mit mindestens 25 natürlichen Zähnen und ohne Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patienten;
  • Patienten unter Vormundschaft, Betreuung oder rechtlichem Schutz
  • Patienten, die ihrer Freiheit beraubt sind
  • Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten mit mindestens 25 natürlichen Zähnen und ohne Parodontitis.
Sonstiges: OHIP
Selbstausfüllung des OHIP-49
Sonstiges: Parodontitis-Gruppe
Patienten mit Parodontitis, die eine spezifische Behandlung erfordern.
Sonstiges: OHIP
Selbstausfüllung des OHIP-49

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen OHIP-fr
Zeitfenster: Ausgangswert; 15 Tage (falls zutreffend)
Selbstverwaltung des Oral Health Impact Profile-Fragebogens. Der Gesamtpunktwert reicht von 0 bis 196 (OHIP-49), wobei höhere Werte auf eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert; 15 Tage (falls zutreffend)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2024 DOMEJEAN 2
  • ANSM (Andere Kennung: 2025-A02220-49)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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