Validación de una Versión Francesa del OHIP - Perfil de Impacto en Salud Oral (OHIP)
20 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Validación de una versión francesa del OHIP - Perfil de Impacto en la Salud Oral
El objetivo principal de este estudio es, por lo tanto, proponer y validar una versión en francés (Francia) del OHIP (49 preguntas) (OHIP-fr-49: versión larga), y el objetivo secundario es validar una versión abreviada, OHIP-fr-14.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando los pacientes son admitidos en el centro de estudio, si buscan tratamiento periodontal, se les puede pedir que participen en el estudio.
El grupo de control está formado por pacientes que cumplen los criterios de inclusión y exclusión y aceptan participar.
Los participantes completarán el cuestionario durante su visita (prueba).
El mismo cuestionario se readministrará 15 días después a los primeros 50 pacientes de cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Hablantes nativos de francés
- Capaces de leer y responder un cuestionario
- Dispuestos a participar en un estudio que evalúa la salud bucal percibida
Grupo con periodontitis: pacientes con periodontitis que requieren tratamiento específico
Grupo de control: pacientes con al menos 25 dientes naturales y que no padecen periodontitis.
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia;
- Pacientes bajo tutela, curatela o protección judicial
- Pacientes privados de libertad
- Pacientes que participan en cualquier otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
Pacientes con al menos 25 dientes naturales y que no padezcan periodontitis.
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Autoadministración del OHIP-49
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Otro: Grupo de parodontisis
Pacientes con periodontitis que requieren un tratamiento específico.
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Autoadministración del OHIP-49
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario OHIP-fr
Periodo de tiempo: Línea base ; 15 días (si aplica)
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Autoadministración del cuestionario Perfil de Impacto en Salud Oral.
La puntuación total oscila entre 0 y 196 (OHIP-49), donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud oral.
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Línea base ; 15 días (si aplica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .