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프랑스어 버전 OHIP - 구강건강영향프로필의 타당성 검증 (OHIP)

2026년 3월 20일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

OHIP - 구강건강영향프로파일의 프랑스어 버전 검증

이 연구의 주요 목적은 프랑스어(프랑스) 버전의 OHIP(49개 질문)(OHIP-fr-49: 긴 버전)을 제안하고 검증하는 것이며, 부차적 목적은 단축 버전인 OHIP-fr-14를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 센터에 입원한 환자가 치주 치료를 원하는 경우, 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 대조군은 포함 및 제외 기준을 충족하고 참여에 동의한 환자들로 구성됩니다. 참가자는 방문 중에 설문지를 작성합니다(테스트). 동일한 설문지는 15일 후에 각 그룹의 첫 50명의 환자에게 재실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 프랑스어 원어민
  • 설문지를 읽고 답변할 수 있는 능력
  • 지각된 구강 건강을 평가하는 연구에 참여할 의사가 있는 환자

치주염 그룹: 특정 치료가 필요한 치주염 환자

대조군 그룹: 최소 25개의 자연 치아를 보유하고 치주염에 걸리지 않은 환자

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 환자
  • 후견, 보좌 또는 사법 보호를 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 다른 임상 시험에 참여 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
최소 25개의 자연 치아를 가지고 있으며, 치주염에 걸리지 않은 환자.
OHIP-49의 자가 시행
다른: 파로돈티시스 그룹
특정 치료가 필요한 치주염 환자.
OHIP-49의 자가 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 OHIP-fr
기간: 기준선 ; 15일 (해당되는 경우)
구강건강영향프로파일 설문지의 자가 응답. 총 점수는 0에서 196점(OHIP-49)까지이며, 점수가 높을수록 구강건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 ; 15일 (해당되는 경우)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNI 2024 DOMEJEAN 2
  • ANSM (기타 식별자: 2025-A02337-42)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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OHIP에 대한 임상 시험

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