Validation d'une version française de l'OHIP - Profil d'impact de la santé bucco-dentaire (OHIP)
20 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Validation d'une version française de l'OHIP - Oral Health Impact Profile
L'objectif principal de cette étude est donc de proposer et de valider une version française (France) du OHIP (49 questions) (OHIP-fr-49 : version longue), et l'objectif secondaire est de valider une version abrégée, OHIP-fr-14.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les patients sont admis au centre d'étude, s'ils recherchent un traitement parodontal, il peut leur être demandé de participer à l'étude.
Le groupe témoin est constitué de patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et acceptant de participer.
Les participants rempliront le questionnaire lors de leur visite (test).
Le même questionnaire sera réadministré 15 jours plus tard aux 50 premiers patients de chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Locuteurs natifs français
- Capables de lire et de répondre à un questionnaire
- Disposés à participer à une étude évaluant la santé bucco-dentaire perçue
Groupe parodontite : patients atteints de parodontite nécessitant un traitement spécifique
Groupe témoin : patients ayant au moins 25 dents naturelles et ne souffrant pas de parodontite.
Critères d'exclusion :
- Patients enceintes ou allaitantes ;
- Patients sous tutelle, curatelle ou protection judiciaire
- Patients privés de liberté
- Patients participant à tout autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe témoin
Patients présentant au moins 25 dents naturelles et ne souffrant pas de parodontite.
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Auto-administration de l'OHIP-49
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Autre: Groupe parodontisis
Patients atteints de parodontite nécessitant un traitement spécifique.
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Auto-administration de l'OHIP-49
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire OHIP-fr
Délai: Ligne de base ; 15 jours (le cas échéant)
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Auto-administration du questionnaire Oral Health Impact Profile.
Le score total varie de 0 à 196 (OHIP-49), les scores plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise.
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Ligne de base ; 15 jours (le cas échéant)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .