Validering av en fransk version av OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)
20 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Det primära målet med denna studie är därför att föreslå och validera en franskspråkig (Frankrike) version av OHIP (49 frågor) (OHIP-fr-49: lång version), och det sekundära målet är att validera en förkortad version, OHIP-fr-14.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När patienter tas in på studiecentret, om de söker parodontal behandling, kan de bli ombedda att delta i studien.
Kontrollgruppen består av patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterier och samtycker till att delta.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret under sitt besök (test).
Samma frågeformulär kommer att administreras igen 15 dagar senare till de första 50 patienterna i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Modersmålstalare av franska
- Kan läsa och besvara ett frågeformulär
- Villiga att delta i en studie som bedömer upplevd munhälsa
Periodontitgrupp: patienter med periodontit som kräver specifik behandling
Kontrollgrupp: patienter med minst 25 naturliga tänder och som inte lider av periodontit.
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande patienter;
- Patienter under förmyndarskap, godmanskap eller rättsligt skydd
- Patienter som är frihetsberövade
- Patienter som deltar i något annat kliniskt försök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter med minst 25 naturliga tänder och som inte lider av parodontit.
|
Självadministrering av OHIP-49
|
|
Övrig: Parodontitgrupp
Patienter med parodontit som kräver specifik behandling.
|
Självadministrering av OHIP-49
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär OHIP-fr
Tidsram: Baslinje ; 15 dagar (om tillämpligt)
|
Självadministrering av Oral Health Impact Profile-frågeformuläret.
Totalskalan sträcker sig från 0 till 196 (OHIP-49), där högre poäng indikerar sämre munhälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje ; 15 dagar (om tillämpligt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .