Валидация французской версии OHIP - Профиля влияния здоровья полости рта (OHIP)
20 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Валидация французской версии OHIP - профиля влияния состояния полости рта на здоровье
Основной целью данного исследования является, следовательно, предложение и валидация франкоязычной (Франция) версии OHIP (49 вопросов) (OHIP-fr-49: длинная версия), а вторичной целью является валидация сокращённой версии, OHIP-fr-14.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда пациенты поступают в исследовательский центр, если они обращаются за лечением пародонта, их могут попросить принять участие в исследовании.
Контрольная группа состоит из пациентов, соответствующих критериям включения и исключения и согласившихся участвовать.
Участники заполнят анкету во время визита (тест).
Та же анкета будет повторно проведена через 15 дней первым 50 пациентам в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Носители французского языка
- Способные читать и отвечать на опросник
- Готовые принять участие в исследовании оценки воспринимаемого состояния полости рта
Группа пародонтита: пациенты с пародонтитом, требующим специального лечения
Контрольная группа: пациенты с не менее чем 25 естественными зубами и не страдающие пародонтитом.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие пациенты;
- Пациенты под опекой, попечительством или судебной защитой
- Пациенты, лишенные свободы
- Пациенты, участвующие в любом другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты с не менее чем 25 естественными зубами и не страдающие пародонтитом.
|
Самостоятельное заполнение OHIP-49
|
|
Другой: Группа пародонтита
Пациенты с периодонтитом, требующие специального лечения.
|
Самостоятельное заполнение OHIP-49
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник OHIP-fr
Временное ограничение: Исходный уровень ; 15 дней (если применимо)
|
Самостоятельное заполнение опросника Oral Health Impact Profile.
Общий балл варьируется от 0 до 196 (OHIP-49), причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
|
Исходный уровень ; 15 дней (если применимо)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .