Validering av en fransk versjon av OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)
20. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedmålet med denne studien er derfor å foreslå og validere en fransk (Frankrike) versjon av OHIP (49 spørsmål) (OHIP-fr-49: lang versjon), og det sekundære målet er å validere en forkortet versjon, OHIP-fr-14.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når pasienter blir innlagt på studieavdelingen, kan de bli bedt om å delta i studien hvis de søker behandling for parodontitt.
Kontrollgruppen består av pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og samtykker til å delta.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet under besøket (test).
Det samme spørreskjemaet vil bli administrert på nytt 15 dager senere til de første 50 pasientene i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Fransktalende som morsmål
- I stand til å lese og svare på et spørreskjema
- Villige til å delta i en studie som vurderer opplevd oral helse
Periodontittgruppe: pasienter med periodontitt som krever spesifikk behandling
Kontrollgruppe: pasienter med minst 25 naturlige tenner og som ikke lider av periodontitt.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende pasienter;
- Pasienter under vergemål, formynderskap eller rettslig beskyttelse
- Pasienter som er fratatt friheten
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter med minst 25 naturlige tenner og som ikke lider av periodontitt.
|
Selvadministrering av OHIP-49
|
|
Annen: Periodontitt-gruppen
Pasienter med periodontitt som krever spesifikk behandling.
|
Selvadministrering av OHIP-49
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema OHIP-fr
Tidsramme: Utgangspunkt; 15 dager (hvis aktuelt)
|
Selvadministrering av Oral Health Impact Profile-spørreskjemaet.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 196 (OHIP-49), hvor høyere poengsum indikerer dårligere livskvalitet relatert til munnhelse.
|
Utgangspunkt; 15 dager (hvis aktuelt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .