Az OHIP - Oral Health Impact Profile francia verziójának validálása (OHIP)
2026. március 20. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A francia nyelvű OHIP - Oral Health Impact Profile verziójának érvényesítése
A vizsgálat elsődleges célja tehát egy francia nyelvű (Franciaország) OHIP (49 kérdéses) változat (OHIP-fr-49: hosszú változat) javaslata és validálása, a másodlagos cél pedig egy rövidített változat, az OHIP-fr-14 validálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor a betegeket felveszik a vizsgálati központba, ha fogágykezelést keresnek, felkérhetik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
A kontrollcsoportba azok a betegek tartoznak, akik megfelelnek a bevonási és kizárási kritériumoknak, és beleegyeznek a részvételbe.
A résztvevők a látogatásuk során kitöltik a kérdőívet (teszt).
Ugyanezt a kérdőívet 15 nappal később újra felveszik mindkét csoport első 50 betegénél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Anyanyelvi francia anyanyelvűek
- Képesek kérdőívet olvasni és megválaszolni
- Hajlandók részt venni a megélt szájegészség értékelésére irányuló vizsgálatban
Parodontitis csoport: parodontitisszel rendelkező, specifikus kezelést igénylő betegek
Kontrollcsoport: legalább 25 természetes foggal rendelkező, parodontitisben nem szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató betegek;
- Gondnokság, gyámság vagy bírói védelem alatt álló betegek
- Szabadságától megfosztott betegek
- Bármely más klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
Betegek, akiknek legalább 25 természetes foguk van, és nem szenvednek parodontitisztől.
|
Az OHIP-49 önkitöltése
|
|
Egyéb: Parodontosis csoport
A parodontitisben szenvedő betegek, akik speciális kezelést igényelnek.
|
Az OHIP-49 önkitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OHIP-fr kérdőív
Időkeret: Alapvonal ; 15 nap (ha alkalmazható)
|
Az Oral Health Impact Profile kérdőív önálló kitöltése.
A teljes pontszám 0 és 196 között mozog (OHIP-49), ahol a magasabb pontszám rosszabb szájegészségüggyel összefüggő életminőséget jelez.
|
Alapvonal ; 15 nap (ha alkalmazható)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .