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Validazione di una versione francese dell'OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)

20 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo primario di questo studio è quindi proporre e validare una versione in lingua francese (Francia) dell'OHIP (49 domande) (OHIP-fr-49: versione lunga), e l'obiettivo secondario è validare una versione abbreviata, OHIP-fr-14.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando i pazienti vengono ammessi al centro di studio, se stanno cercando un trattamento parodontale, potrebbe essere loro chiesto di partecipare allo studio. Il gruppo di controllo è costituito da pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e che accettano di partecipare. I partecipanti completeranno il questionario durante la loro visita (test). Lo stesso questionario verrà ri-somministrato 15 giorni dopo ai primi 50 pazienti di ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Parlanti nativi francesi
  • In grado di leggere e rispondere a un questionario
  • Disposti a partecipare a uno studio sulla percezione della salute orale

Gruppo con parodontite: pazienti con parodontite che richiede un trattamento specifico

Gruppo di controllo: pazienti con almeno 25 denti naturali e che non soffrono di parodontite.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  • Pazienti sotto tutela, curatela o protezione giudiziaria
  • Pazienti privati della libertà
  • Pazienti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Pazienti con almeno 25 denti naturali e non affetti da parodontite.
Altro: OHIP
Auto-somministrazione dell'OHIP-49
Altro: Gruppo parodontite
Pazienti con parodontite che richiedono un trattamento specifico.
Altro: OHIP
Auto-somministrazione dell'OHIP-49

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario OHIP-fr
Lasso di tempo: Baseline ; 15 giorni (se applicabile)
Auto-somministrazione del questionario Oral Health Impact Profile. Il punteggio totale varia da 0 a 196 (OHIP-49), con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita correlata alla salute orale.
Baseline ; 15 giorni (se applicabile)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2024 DOMEJEAN 2
  • ANSM (Altro identificatore: 2025-A02220-49)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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