Ranskalaisen OHIP - Oral Health Impact Profile -version validointi (OHIP)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ranskalaisen version OHIP - Oral Health Impact Profile -kyselyn validointi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on siten esittää ja validoida ranskankielinen (Ranska) versio OHIP:stä (49 kysymystä) (OHIP-fr-49: pitkä versio), ja toissijainen tavoite on validoida lyhennetty versio, OHIP-fr-14.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat otetaan vastaan tutkimuskeskukseen ja he etsivät parodontaalihoidon palveluita, heitä voidaan pyytää osallistumaan tutkimukseen.
Vertailuryhmään kuuluvat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen vierailunsa aikana (testi).
Sama kyselylomake toistetaan 15 päivää myöhemmin kunkin ryhmän ensimmäisille 50 potilaalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Ranskankieliset äidinkielenään puhuvat
- Kykenevät lukemaan ja vastaamaan kyselylomakkeeseen
- Halukkaat osallistumaan tutkimukseen, jossa arvioidaan koettua suunterveyttä
Parodontiittiryhmä: potilaat, joilla on parodontiitti ja jotka tarvitsevat erityishoitoa
Vertailuryhmä: potilaat, joilla on vähintään 25 luonnonhammasta ja jotka eivät kärsi parodontiitista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajuuden tai oikeussuojan alaisia
- Potilaat, jotka ovat vapaudestaan riistettyjä
- Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on vähintään 25 luonnonhammasta eivätkä kärsi parodontiitista.
|
OHIP-49:n itsehallinta
|
|
Muut: Parodontisis-ryhmä
Potilaat, joilla on parodontiitti, joka vaatii erityistä hoitoa.
|
OHIP-49:n itsehallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely OHIP-fr
Aikaikkuna: Alkutilanne ; 15 päivää (mikäli sovellettavissa)
|
Suun terveyden vaikutusprofiilikyselyn itsehallinnollinen täyttäminen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–196 (OHIP-49), ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Alkutilanne ; 15 päivää (mikäli sovellettavissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .