Validatie van een Franse versie van de OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)
20 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het primaire doel van deze studie is daarom om een Franstalige (Frankrijk) versie van de OHIP (49 vragen) (OHIP-fr-49: lange versie) voor te stellen en te valideren, en het secundaire doel is om een verkorte versie, OHIP-fr-14, te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer patiënten worden opgenomen in het studiecentrum en zij een parodontale behandeling zoeken, kan hen worden gevraagd deel te nemen aan de studie.
De controlegroep bestaat uit patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en instemmen met deelname.
Deelnemers zullen de vragenlijst invullen tijdens hun bezoek (test).
Dezelfde vragenlijst zal 15 dagen later opnieuw worden afgenomen bij de eerste 50 patiënten in elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Moedertaalsprekers Frans
- In staat om een vragenlijst te lezen en te beantwoorden
- Bereid deel te nemen aan een studie naar ervaren mondgezondheid
Parodontitisgroep: patiënten met parodontitis die specifieke behandeling vereist
Controlegroep: patiënten met minimaal 25 natuurlijke tanden en zonder parodontitis.
Exclusiecriteria:
- Zwangere of borstvoedinggevende patiënten;
- Patiënten onder curatele, bewind of juridische bescherming
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënten die deelnemen aan enig ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten met minimaal 25 natuurlijke tanden en geen last van parodontitis.
|
Zelfadministratie van de OHIP-49
|
|
Ander: Parodontitisgroep
Patiënten met parodontitis die specifieke behandeling vereisen.
|
Zelfadministratie van de OHIP-49
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst OHIP-fr
Tijdsspanne: Baseline ; 15 dagen (indien van toepassing)
|
Zelfadministratie van de Oral Health Impact Profile-vragenlijst.
De totaalscore varieert van 0 tot 196 (OHIP-49), waarbij hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Baseline ; 15 dagen (indien van toepassing)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .