Validação de uma Versão Francesa do OHIP - Perfil de Impacto na Saúde Oral (OHIP)
20 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo principal deste estudo é, portanto, propor e validar uma versão em língua francesa (França) do OHIP (49 questões) (OHIP-fr-49: versão longa), e o objetivo secundário é validar uma versão abreviada, o OHIP-fr-14.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando os doentes são admitidos no centro de estudo, se estiverem a procurar tratamento periodontal, podem ser convidados a participar no estudo.
O grupo de controlo consiste em doentes que cumprem os critérios de inclusão e exclusão e concordam em participar.
Os participantes preencherão o questionário durante a sua visita (teste).
O mesmo questionário será reaplicado 15 dias depois aos primeiros 50 doentes de cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- Chu de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Falantes nativos de francês
- Capazes de ler e responder a um questionário
- Dispostos a participar num estudo que avalia a perceção da saúde oral
Grupo com periodontite: pacientes com periodontite que necessitam de tratamento específico
Grupo de controlo: pacientes com pelo menos 25 dentes naturais e que não sofrem de periodontite.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes grávidas ou a amamentar;
- Pacientes sob tutela, curatela ou proteção judicial
- Pacientes privados de liberdade
- Pacientes a participar em qualquer outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controlo
Pacientes com pelo menos 25 dentes naturais e que não sofrem de periodontite.
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Auto-administração do OHIP-49
|
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Outro: Grupo de Parodontisis
Pacientes com periodontite que requerem tratamento específico.
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Auto-administração do OHIP-49
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário OHIP-fr
Prazo: Baseline ; 15 dias (se aplicável)
|
Auto-administração do questionário Perfil de Impacto na Saúde Oral.
A pontuação total varia de 0 a 196 (OHIP-49), com pontuações mais elevadas indicando uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
|
Baseline ; 15 dias (se aplicável)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2024 DOMEJEAN 2
- ANSM (Outro identificador: 2026-A01275-46)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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