Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace francouzské verze OHIP - Profilu dopadu na orální zdraví (OHIP)

20. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Primárním cílem této studie je navrhnout a ověřit francouzskou (francouzskou) verzi OHIP (49 otázek) (OHIP-fr-49: dlouhá verze) a sekundárním cílem je ověřit zkrácenou verzi OHIP-fr-14.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když jsou pacienti přijati do studijního centra a hledají parodontologickou léčbu, mohou být požádáni o účast ve studii. Kontrolní skupinu tvoří pacienti splňující inkluzní a exkluzní kritéria a souhlasící s účastí. Účastníci vyplní dotazník během své návštěvy (test). Stejný dotazník bude znovu administrován 15 dní později prvním 50 pacientům v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Rodilí mluvčí francouzštiny
  • Schopní přečíst a odpovědět na dotazník
  • Ochotní účastnit se studie hodnotící vnímané zdraví ústní dutiny

Skupina s parodontitidou: pacienti s parodontitidou vyžadující specifickou léčbu

Kontrolní skupina: pacienti s alespoň 25 přirozenými zuby a netrpící parodontitidou.

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné nebo kojící pacientky;
  • Pacienti pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo soudní ochranou
  • Pacienti zbavení osobní svobody
  • Pacienti účastnící se jakéhokoli jiného klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti s alespoň 25 přirozenými zuby a netrpící parodontitidou.
Jiný: OHIP
Samostatné vyplňování dotazníku OHIP-49
Jiný: Parodontosis skupina
Pacienti s parodontitidou vyžadující specifickou léčbu.
Jiný: OHIP
Samostatné vyplňování dotazníku OHIP-49

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník OHIP-fr
Časové okno: Výchozí hodnota ; 15 dní (pokud je to možné)
Samovyplňování dotazníku Oral Health Impact Profile. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 196 (OHIP-49), přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu života související s ústním zdravím.
Výchozí hodnota ; 15 dní (pokud je to možné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2024 DOMEJEAN 2
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02220-49)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OHIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit