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重复经颅磁刺激在心脏自主神经功能障碍中的应用

2026年6月24日 更新者：Nuran Eyvaz、Afyonkarahisar Health Sciences University

重复经颅磁刺激对脑卒中患者心脏自主神经功能障碍的影响

本研究旨在探讨在常规神经康复基础上增加重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中患者心率变异性（HRV）、生活质量、上肢肌肉力量及自主神经症状的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脑卒中（中风）是全球范围内导致残疾的主要原因，常伴有自主神经功能障碍（AD）。 AD可影响心脏功能、动脉血压、体液平衡及其他身体系统，对临床结果和预后产生负面影响。 脑卒中期间皮质和皮质下区域的脑损伤可能破坏中枢自主神经网络的完整性，导致AD。重复经颅磁刺激（rTMS）是一种非侵入性方法，被认为可支持神经可塑性，并可能改善自主神经功能。 本研究旨在探讨rTMS对脑卒中患者自主神经功能障碍及相关功能参数的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄在35-80岁之间，因脑卒中后神经康复入住阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学医院物理医学与康复科的参与者。
  • 有≥3个月脑卒中病史的参与者。
  • 神经和医学状况稳定，愿意定期参与研究的参与者。
  • 能够遵循指令的参与者。

排除标准：

  • 严重心脏疾病、未控制的高血压。
  • 癫痫或有抗癫痫药物使用史。
  • 颅内金属植入物。
  • 内耳植入物。
  • 恶性肿瘤。
  • 活动性感染。
  • 干预区域皮肤感染或开放性伤口。
  • 可能改变癫痫发作阈值的脑部病变或药物。
  • 颅内压增高。
  • 未控制的偏头痛。
  • 过去6个月内偏瘫侧骨折或手术。
  • 妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组
除了神经康复计划（每周5天，持续4周，总计20次疗程）外，将根据研究方案使用MagVenture MagPro R30设备和八字形线圈进行重复经颅磁刺激（rTMS）。 rTMS将以1Hz的低频率作用于对侧初级运动皮层（M1）上肢运动区，每周5次，持续4周，总计20次疗程。
设备：rTMS M1运动皮层方案
根据研究方案，将使用MagVenture MagPro R30设备配合八字形线圈进行重复经颅磁刺激（rTMS）治疗。 rTMS将以1赫兹的低频率施加于对侧初级运动皮层（M1）上肢运动区，每周5次，持续4周，共计20次治疗。
假比较器：第二组
参与者将以与主动组相同的形式和剂量接受神经康复计划。 此外，将进行假（安慰剂）重复经颅磁刺激（rTMS）以模拟程序但不提供主动刺激。
设备：假性 rTMS 协议
将应用假（安慰剂）重复经颅磁刺激（rTMS）来模拟该过程，但不提供主动刺激。 计划每天进行20次治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第4周心率变异性（HRV）评估相对于基线的变化
大体时间：基线和最终rTMS疗程后（第4周）
24小时动态心电图监测，也称为动态心电图检查，通过在患者胸部放置电极，在日常活动中连续24小时记录心律。 三通道动态心电图设备从三个不同的导联收集数据。 心率变异性（HRV）反映自主神经系统功能和心血管调节，是从动态心电图记录中计算得出的。 通过精确计算R-R间期并去除异位搏动来分析连续心电图（ECG）数据。 然后使用专用软件或统计程序计算HRV参数。 将在基线和最终的重复经颅磁刺激（rTMS）会话中获取记录，并分别计算HRV参数。
基线和最终rTMS疗程后（第4周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第4周Brunnstrom分期评估相对于基线的变化
大体时间：基线及最终rTMS疗程后（第4周时）
Brunnstrom分期用于评估偏瘫患者的运动功能恢复情况。 神经生理恢复过程被分为六个阶段。 较高的Brunnstrom分期与更好的临床预后相关。
基线及最终rTMS疗程后（第4周时）
第4周改良Ashworth量表(MAS)评估较基线的变化
大体时间：基线和最终rTMS疗程后（第4周）
改良Ashworth量表（MAS）将用于测量四肢的痉挛状态。 MAS采用0-4分制评估肌张力：分数越高代表痉挛程度越严重或对被动运动的阻力越大。 所有变量均按0-4分制评定：0分表示肌张力无增加（结果较好），4分表示僵硬（结果较差）。
基线和最终rTMS疗程后（第4周）
第4周卒中专用生活质量量表 (SSQOL) 相对基线的变化
大体时间：基线和最终 rTMS 会话后（第4周）
SSQOL是一种以患者为中心、针对中风特定的生活质量评估工具，包含12个子领域的49个项目。 每个领域至少有3个项目，采用5点李克特量表对过去一周的情况进行评分。 分数越高表示功能越好。 该量表已在土耳其人群中得到验证并证明可靠。
基线和最终 rTMS 会话后（第4周）
第4周握力相对于基线的变化
大体时间：基线及最终rTMS疗程后（第4周）
在患者被适当安置后，进行握力测量。 以5秒间隔进行三次测量并取平均值。 双侧测量握力，并以千克为单位记录最大自主收缩力。
基线及最终rTMS疗程后（第4周）
第4周时Composite Autonomic Symptom Score 31(COMPASS 31)评分测试相对于基线的变化
大体时间：基线及最终rTMS疗程后（第4周）
COMPASS-31 是一份包含 31 个项目的自陈式问卷，旨在评估自主神经系统功能及自主神经功能障碍的严重程度。 该量表评估六个领域的症状。 对回答进行加权并求和，得出总分范围从 0 到 100，分数越高表明自主神经功能障碍越严重。
基线及最终rTMS疗程后（第4周）
第4周时血压测量值相对于基线的变化
大体时间：基线和最终rTMS疗程后（第4周）
血压测量将由经过培训的人员在安静、温度受控的环境中使用经过校准的听诊法或示波法血压计进行。 参与者在测量前至少30分钟内应避免进食、摄入咖啡因、吸烟、饮酒和运动。 每只手臂测量两次，取平均值，并记录较高值。
基线和最终rTMS疗程后（第4周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月26日

初级完成 (估计的)

2026年9月15日

研究完成 (估计的)

2026年11月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月15日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TMSCAD2026

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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